APULCO HEOXY 9% GAS MEDICINALE COMPRESSO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Apulco HeOxy 9% gas medicinale compresso

Elio (He)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Apulco HeOxy e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Apulco HeOxy
3. Come usare Apulco HeOxy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Apulco HeOxy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Apulco HeOxy e a cosa serve

Apulco HeOxy è destinato esclusivamente all'uso diagnostico. Viene utilizzato in diversi test respiratori della funzione polmonare con elio ed è impiegato per misurare il volume polmonare.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Apulco HeOxy

Non usi Apulco HeOxy:

• Se non glielo ha prescritto il medico per effettuare test di funzionalità polmonare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Apulco HeOxy per test di funzionalità polmonare.

Uso di Apulco HeOxy con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Uso di Apulco HeOxy con cibi, bevande e alcol

Quando utilizza Apulco HeOxy, non deve trovarsi in una condizione che le impedisca di eseguire correttamente il test di funzionalità polmonare secondo le istruzioni del medico o del personale sanitario che la assiste.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di inalare Apulco HeOxy.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di Apulco HeOxy durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Apulco HeOxy

Inalare Apulco HeOxy esclusivamente durante i test diagnostici della funzione polmonare e esattamente come indicato dal medico o dal personale sanitario che la sta assistendo. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico.

Solo il medico o il personale sanitario che la assiste possono decidere la durata del test diagnostico della funzione polmonare e la frequenza con cui il test deve essere ripetuto.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono stati documentati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Apulco HeOxy

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Le bombole di gas devono essere conservate al coperto e al riparo da condizioni meteorologiche avverse.

Non utilizzare questo gas medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Non gettare questo gas medicinale. Restituirlo al fornitore. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Apulco HeOxy

Il principio attivo è l’elio.

Gli altri componenti sono azoto e ossigeno.

Aspetto di Apulco HeOxy e contenuto della confezione

Apulco HeOxy è un gas inodore e incolore, fornito sotto forma di gas compresso in bombole di alluminio.

Il corpo della bombola è di colore bianco e la parte superiore della bombola è di colore azzurro chiaro.

Dimensioni della confezione in litri (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L e 40 L.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Spagna

Responsabile della produzione

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Olanda: Apulco HeOxy.

Germania: Apulco HeOxy.

Spagna: Apulco HeOxy.

Portogallo: Apulco HeOxy.

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Marzo 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.