APULCO ACOMETH 0,3%/0,3%/0,3% GAS MEDICINALE COMPRESSO

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Apulco Acometh 0,3%/0,3%/0,3% gas medicinale compresso

Monossido di carbonio (CO), metano (CH4) e acetilene (C2H2).

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Apulco Acometh e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Apulco Acometh
3. Come usare Apulco Acometh
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Apulco Acometh
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Apulco Acometh e a cosa serve

Apulco Acometh è un gas medicinale utilizzato esclusivamente a scopo diagnostico. Viene somministrato durante gli esami della funzionalità polmonare e viene impiegato principalmente per misurare la capacità dei polmoni di assorbire il gas inalato nel flusso sanguigno; può inoltre essere utilizzato per misurare il volume polmonare e il flusso sanguigno polmonare.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Apulco Acometh

Non usi Apulco Acometh:

• A meno che il medico non le richieda di sottoporsi a test di funzionalità polmonare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Apulco Acometh per test di funzionalità polmonare.

Uso di Apulco Acometh con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Uso di Apulco Acometh con cibi, bevande e alcol

Quando utilizza Apulco Acometh, non deve trovarsi in una condizione che le impedisca di eseguire correttamente il test di funzionalità polmonare secondo le istruzioni del medico o del personale sanitario che la assiste.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di rimanere incinta, consulti il medico prima di inalare Apulco Acometh.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'uso di Apulco Acometh durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Apulco Acometh

Inali Apulco Acometh esclusivamente durante i test diagnostici della funzione polmonare e esattamente come indicato dal medico o dal personale sanitario che la assiste. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico.

Solo il medico o il personale sanitario che la assiste deve decidere la durata del test diagnostico della funzione polmonare e la frequenza con cui il test deve essere ripetuto.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante l'inalazione di Apulco Acometh nei test di funzionalità polmonare, possono manifestarsi effetti indesiderati come stordimento, dolore toracico e sensazione di disorientamento, sebbene ciò sia molto raro. Se durante l'utilizzo del gas medicinale dovessero comparire alcuni di questi sintomi, l'inalazione di Apulco Acometh deve essere interrotta immediatamente e deve essere somministrato un trattamento medico.

Potrebbe essere necessario prelevare un campione di sangue venoso per l'analisi dei gas nel sangue dopo l'inalazione di Apulco Acometh.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Apulco Acometh

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Le bombole di gas devono essere conservate al riparo sotto un tetto e protette da condizioni meteorologiche avverse.

Non utilizzi questo gas medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Non getti questo gas medicinale nell'ambiente. Restituirlo al fornitore. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene Apulco Acometh

I principi attivi sono il monossido di carbonio e l’elio.

Gli altri componenti sono l’azoto e l’ossigeno.

Aspetto di Apulco Acometh e contenuto della confezione

Apulco Acometh è un gas inodore e incolore compresso in bombole di alluminio.

Il corpo della bombola è di colore bianco e la parte superiore della bombola è di colore verde brillante.

Formati di confezione in litri (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L e 40 L.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Spagna

Responsabile della produzione

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Olanda: Apulco Acometh.

Germania: Apulco Acometh.

Spagna: Apulco Acometh.

Portogallo: Apulco Acometh.

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Marzo 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.