APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS MEDICINALE COMPRESSO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Apulco CoHeMax 0.28%/14% gas medicinale compresso

Monossido di carbonio (CO), elio (He)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Apulco CoHeMax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Apulco CoHeMax
3. Come usare Apulco CoHeMax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Apulco CoHeMax
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Apulco CoHeMax e a cosa serve

Apulco CoHeMax è un gas medicinale utilizzato esclusivamente a fini diagnostici. Viene impiegato durante gli esami diagnostici della funzionalità polmonare: determinazione della capacità di diffusione/fattore di trasferimento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Apulco CoHeMax

Non usi Apulco CoHeMax:

• A meno che il medico non le chieda di sottoporsi a test di funzionalità polmonare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Apulco CoHeMax per test di funzionalità polmonare.

Uso di Apulco CoHeMax con altri medicinali

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Uso di Apulco CoHeMax con cibi, bevande e alcol

Quando utilizza Apulco CoHeMax, non dovrebbe trovarsi in una condizione che le impedisca di eseguire correttamente il test di funzionalità polmonare secondo le istruzioni del medico o del personale sanitario che la assiste.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di inalare Apulco CoHeMax.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di Apulco CoHeMax durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Apulco CoHeMax

Inalare Apulco CoHeMax esclusivamente durante i test diagnostici della funzione polmonare e esattamente come indicato dal medico o dal personale sanitario che la sta assistendo. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Solo il medico o il personale sanitario che la sta assistendo possono decidere la durata del test diagnostico della funzione polmonare e la frequenza con cui il test deve essere ripetuto.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante l'inalazione di Apulco CoHeMax nei test di funzionalità polmonare, possono manifestarsi effetti indesiderati come stordimento, dolore toracico e una sensazione di disorientamento, sebbene ciò sia molto raro. Se durante l'utilizzo del gas medicinale dovessero presentarsi uno o più di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l'inalazione di Apulco CoHeMax e deve essere avviato un trattamento medico.

Potrebbe essere necessario prelevare un campione di sangue venoso per l'analisi dei gas nel sangue dopo l'inalazione di Apulco CoHeMax.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Apulco CoHeMax

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Le cartucce di gas devono essere conservate al coperto e al riparo da condizioni meteorologiche avverse.

Non utilizzare questo medicinale gassoso dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Non gettare questo medicinale gassoso nell’ambiente. Restituirlo al fornitore. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene Apulco CoHeMax

I principi attivi sono il monossido di carbonio e l’elio.

Gli altri componenti sono azoto e ossigeno.

Aspetto di Apulco CoHeMax e contenuto della confezione

Apulco CoHeMax è un gas inodore e incolore compresso in bombole di alluminio.

Il corpo della bombola è di colore bianco e la parte superiore della bombola è di colore verde brillante.

Formati di confezione in litri (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L e 40 L.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Spagna

Responsabile della produzione

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Olanda: Apulco CoHeMax.

Germania: Apulco CoHeMax.

Spagna: Apulco CoHeMax.

Portogallo: Apulco CoHeMax.

Slovenia: Apulco CoHeMax.

Repubblica Ceca: Apulco CoHeMax.

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Marzo 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.