ACICLOVIR NORMON 800 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Normon 800 mg compresse EFG

aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Normon
3. Come prendere Aciclovir Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir Normon

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aciclovir Normon e a cosa serve

Aciclovir appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

È utilizzato per trattare le infezioni causate dal virus varicella-zoster e dal virus della varicella in adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Normon

Non prenda Aciclovir Normon:

• se è allergico all’aciclovir, valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avisi e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Aciclovir:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. Il medico potrebbe dover ridurre la dose. Deve inoltre bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un'adeguata idratazione.
• Se soffre di infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Assunzione di Aciclovir Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato mofetile (un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

L’aciclovir passa nel latte materno. Contatti il medico o il farmacista se sta allattando.

Guida e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono alterare la sua capacità di concentrazione e reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir Normon 800 mg contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come prendere Aciclovir Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà la dose corretta, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di prendere il medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le dosi abituali per gli adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes zoster: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna
• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Le dosi abituali per i bambini di età superiore ai 6 anni sono:

• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg quattro volte al giorno.

Per i bambini di età inferiore ai 6 anni: si raccomanda l'utilizzo della sospensione disponibile (Aciclovir 400 mg/5 ml sospensione orale).

Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento. Compresso con riga di divisione. La riga serve esclusivamente per dividere il compresso qualora sia difficile inghiottirlo intero.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se prende più Aciclovir Normon di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Normon

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma attenda semplicemente la dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, capogiri, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (a volte causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina e di enzimi epatici, aumento dell'urea e della creatinina nel sangue).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (diminuzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (a causa della diminuzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà nel parlare, allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati solitamente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato all'insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o senso di oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Questi sintomi possono indicare che è allergico all'aciclovir. Non prenda ulteriori compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Normon 800 mg compresse

• Il principio attivo è aciclovir.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460i), carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata), povidone (E-1201), stearato di magnesio (E-572) e silice colloidale anidra (E-551).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blister in Al/PVC

Compresse bianche, allungate, biconvesse e con riga di divisione.

Confezioni da 25 e 500 compresse.

Potrebbero non essere commercializzate tutte le dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2022.

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62297/P_62297.html