ACICLOVIR MABO 800 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Mabo 800 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aciclovir Mabo 800 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Mabo 800 mg
3. Come prendere Aciclovir Mabo 800 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir Mabo 800 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Mabo 800 mg e a cosa serve

Aciclovir Mabo appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

È utilizzato per il trattamento delle infezioni causate dal virus dell'herpes zoster e dal virus della varicella in adulti e bambini di età superiore a 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Mabo 800 mg

Non prenda Aciclovir Mabo

• Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Aciclovir:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. È possibile che il medico debba ridurre la sua dose. Deve inoltre bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.
• Se ha un’infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Altri medicinali e Aciclovir Mabo

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il suo medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato di mofetile (un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al medico o al farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir Mabo 800 mg contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir Mabo 800 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà il dosaggio corretto, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

I dosaggi abituali per gli adulti sono:

• Per il trattamento delle infezioni da herpes zoster: 1 compressa da 800 mg 5 volte al giorno, ogni 4 ore, omettendo la dose notturna
• Per il trattamento della varicella: 1 compressa da 800 mg 5 volte al giorno, ogni 4 ore, omettendo la dose notturna.

I dosaggi abituali per i bambini di età superiore ai 6 anni sono:

• Per il trattamento della varicella: 1 compressa da 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni.

Per i bambini di età inferiore ai 6 anni si raccomanda di utilizzare la sospensione disponibile (Aciclovir 400 mg/5 ml sospensione orale).

Le compresse di Aciclovir Mabo 800 mg devono essere inghiottite intere con un po' d'acqua.

Si raccomanda di bere molto liquido durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di Aciclovir Mabo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Aciclovir Mabo superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Mabo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma attenda semplicemente la dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Cefalea, capogiri, sensazione di affaticamento, febbre. Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (talvolta causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumento reversibile di bilirubina ed enzimi epatici, aumento dell'urea ematica e della creatinina).
• Difficoltà respiratoria.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• Anemia (diminuzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi), ematomi (a causa della diminuzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà nel parlare, allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si manifestano di solito in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato all'insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o senso di oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ematomi. Questi sintomi possono indicare che è allergico ad Aciclovir Mabo. Non prenda ulteriori compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Mabo 800 mg

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Aciclovir Mabo

• Il principio attivo è l'aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina (E-460i), sodio carbossimetilamido (di patata), polivinilpirrolidone, magnesio stearato (E-572) e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono di forma oblunga e di colore bianco.

Confezioni in blister di PVC-alluminio.

Confezioni da 35 compresse e 500 compresse (confezione ospedaliera).

Potrebbero essere disponibili soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madrid.

oppure

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 - Grecia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2021

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.