ACICLOVIR AUROVITAS 200 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Aurovitas 200 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Aurovitas e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurovitas
3. Come prendere Aciclovir Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Aurovitas e a cosa serve

Aciclovir Aurovitas contiene il principio attivo chiamato aciclovir. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati antivirali. Agisce eliminando o inibendo la crescita dei virus.

Aciclovir può essere utilizzato per:

• Trattare la varicella e l'herpes zoster.
• Trattare l'herpes labiale, l'herpes genitale e altre infezioni causate dal virus herpes simplex.
• Prevenire la ricomparsa di queste infezioni dopo che sono già state manifestate.
• Prevenire queste infezioni in pazienti con sistema immunitario compromesso, ossia con una minore capacità dell'organismo di combattere le infezioni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Aurovitas

Non prenda Aciclovir Aurovitas:

• Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non prenda le compresse di aciclovir se quanto sopra si applica a lei. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere aciclovir.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Aciclovir Aurovitas:

• Se ha problemi renali.
• Se ha più di 65 anni.

Se non è sicuro che quanto sopra si applichi a lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere aciclovir. È importante che beva abbondante acqua durante il trattamento con aciclovir.

Assunzione di Aciclovir Aurovitas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica come i prodotti a base di erbe.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumando uno dei seguenti medicinali:

• Probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta.
• Cimetidina, utilizzata per il trattamento delle ulcere gastriche.
• Micofenolato mofetile, utilizzato per impedire che il suo organismo rigetti organi trapiantati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e reazione. Si accerti che la sua capacità non sia compromessa prima di guidare o utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicinale

• Prenda questo medicinale per via orale.
• Il compresse deve essere deglutito intero con un po' d'acqua.
• Inizi a prendere l'aciclovir il prima possibile.

La dose che deve assumere dipende dall'uso per cui le è stato prescritto. Il suo medico discuterà con lei questo aspetto. Sono inoltre disponibili compresse da 800 mg.

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster

• La dose abituale è un compresse da 800 mg 5 volte al giorno.
• Le dosi devono essere distanziate di 4 ore l'una dall'altra.
• Gli orari suggeriti sono: 7 del mattino, 11 del mattino, 3 del pomeriggio, 7 della sera e 11 di notte.
• Deve assumere aciclovir per 7 giorni.

Trattamento dell'herpes labiale e dell'herpes genitale

• La dose abituale è un compresse da 200 mg 5 volte al giorno.
• Le dosi devono essere distanziate di 4 ore l'una dall'altra.
• Gli orari suggeriti sono: 7 del mattino, 11 del mattino, 3 del pomeriggio, 7 della sera e 11 di notte.
• Deve assumere aciclovir per 5 giorni o più, se così indicato dal suo medico.

Trattamento per prevenire la ricomparsa di queste infezioni dopo che sono già state presenti

• La dose abituale è un compresse da 200 mg 4 volte al giorno.
• Deve cercare di distanziare le dosi di 6 ore l'una dall'altra.
• Deve assumere questo medicinale fino a quando il suo medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Trattamento per prevenire queste infezioni in pazienti con sistema immunitario compromesso e con minori capacità di combattere le infezioni

• La dose abituale è un compresse da 200 mg 4 volte al giorno.
• Deve cercare di distanziare le dosi di 6 ore l'una dall'altra.
• Deve assumere questo medicinale fino a quando il suo medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Il suo medico può modificare la dose di aciclovir se:

• È un bambino.
• Ha più di 65 anni.
• Ha problemi renali. Se soffre di una malattia renale, è importante che beva molta acqua durante il trattamento con aciclovir.

In caso si verifichi una delle situazioni sopra indicate, consulti il suo medico prima di assumere questo medicinale.

Se assume più Aciclovir Aurovitas di quanto deve

Aciclovir Aurovitas normalmente non è dannoso, a meno che non assuma troppe compresse per diversi giorni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Aurovitas

• Se dimentica di assumere aciclovir, prenda la dose successiva non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Se sviluppa una reazione allergica, smetta immediatamente di assumere aciclovir e si rivolga subito al medico.

I sintomi possono includere:

• Eruzioni cutanee, prurito o orticaria sulla pelle.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e di altre parti del corpo.
• Difficoltà respiratorie, sibili o respiro affannoso.
• Collasso.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Capogiri.
• Malessere generale.
• Diarrea.
• Dolori di stomaco.
• Eruzione cutanea.
• Reazione cutanea dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità).
• Prurito.
• Sensazione di stanchezza.
• Febbre (temperatura elevata) senza motivo apparente e sensazione di svenimento, specialmente al momento di alzarsi.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Prurito, eruzione cutanea.
• Perdita di capelli.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni negli esami del sangue e delle urine.
• Aumento degli enzimi epatici.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
• Riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia).
• Riduzione del numero di piastrine (cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue) (trombocitopenia).
• Debolezza.
• Sensazione di agitazione o confusione.
• Irritabilità o tremore.
• Allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono).
• Convulsioni.
• Sensazione insolita di sonnolenza o sonnolenza eccessiva.
• Instabilità nel camminare o mancanza di coordinazione.
• Difficoltà nel parlare.
• Incapacità di pensare o decidere con chiarezza.
• Perdita di coscienza (coma).
• Paralisi in una parte del corpo o in tutto il corpo.
• Alterazioni del comportamento, del linguaggio o del movimento degli occhi.
• Rigidità del collo e sensibilità alla luce.
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi).
• Problemi renali, con minzione scarsa o assente.
• Dolore nella zona lombare, nella regione renale della schiena o appena sopra l'anca (dolore renale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Aciclovir Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Aurovitas

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (PH-101), sodio carbossimetilamido (tipo A) (proveniente da amido di patata), povidone K-30, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse non rivestite, di colore bianco o biancastro, rotonde (9,5 mm di diametro), biconvesse, incise con “AR 200” su un lato e lisce sull’altro.

Aciclovir Aurovitas è confezionato in imballaggi tipo blister.

Tamponi disponibili: 25, 100 e 250 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Tel.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

Responsabile della produzione:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Aciclovir Aurovitas 200 mg compresse EFG

Italia: Aciclovir Aurobindo Pharma

Portogallo: Aciclovir Aurovitas

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2019

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).