ACICLOVIR CUVE 800 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Aciclovir Cuve 800 mg compresse EFG

Aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aciclovir Cuve e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Cuve
3. Come prendere Aciclovir Cuve
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Aciclovir Cuve

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Cuve e a cosa serve

Aciclovir appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

Viene utilizzato per trattare le infezioni causate dal virus varicella-zoster e dal virus della varicella negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Cuve

Non prenda Aciclovir Cuve:

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Aciclovir Cuve:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. Potrebbe essere necessario che il medico le riduca la dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.
• Se ha un’infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Altri medicinali e Aciclovir Cuve

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il suo medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato mofetile (un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al suo medico o al farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte un calo delle sue capacità.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir Cuve

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico stabilirà la dose corretta, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le dosi abituali per gli adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes zoster: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna
• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Le dosi abituali per i bambini di età superiore a 6 anni sono:

• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg quattro volte al giorno.

Per i bambini di età inferiore a 6 anni: si raccomanda l'uso della sospensione disponibile (Aciclovir 400 mg/5 ml sospensione orale).

Il solco è destinato esclusivamente a frantumare il compresso e facilitarne la deglutizione, ma non per dividerlo in dosi uguali.

Sciogliere il compresso in una quantità sufficiente di acqua e agitare prima dell'assunzione. Se lo preferisce, può deglutire il compresso intero con un po' d'acqua.

Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di Aciclovir Cuve sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se ha preso più Aciclovir Cuve del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Aciclovir Cuve

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma attenda semplicemente la prossima dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Mal di testa, capogiri, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (a volte causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina ed enzimi epatici, aumento dell'urea e della creatinina nel sangue).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• Anemia (diminuzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (per diminuzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà di linguaggio, confusione o allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati solitamente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato a insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o senso di oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Questi sintomi possono indicare che è allergico ad Aciclovir Cuve. Non prenda ulteriori compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Cuve

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Cuve

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido di tipo A, povidone, magnesio stearato e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, oblunghe e bisellate. Sono confezionate in blister in PVC-PVDC/Alluminio e Alluminio/Alluminio. Ogni confezione contiene 35 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) - Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2021

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)