MAXITROL
PoloniaL'informazione fornita non contiene l'indicazione all'uso del medicinale, ma specifica solo che si tratta di un unguento oculare.
Domande frequenti
Come si usa Maxitrol?
Il medicinale deve essere somministrato direttamente nell'occhio.
Per quanto tempo si può utilizzare l'unguento dopo l'apertura della confezione?
Il prodotto deve essere smaltito dopo 4 settimane dalla prima apertura del tubetto.
In quali condizioni deve essere conservato il medicinale?
La confezione deve essere conservata ben chiusa, a una temperatura non superiore a 25°C. Non conservare il medicinale in frigorifero.
Dove è meglio conservare il medicinale per garantirne la sicurezza?
Conservare in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Foglietto illustrativo
Indice
- 2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO
- 5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
- 7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
- 8. SCADENZA
- 9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
- 10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA QUESTO, SE RILEVANTE
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERI DI AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ
- 17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D
- 18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
- 19. ALTRE INFORMAZIONI
INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
ETICHETTA SULLA SCATOLA DI CARTONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Maxitrol, (1 mg + 3500 U.I. + 6000 U.I.)/g, pomata oftalmica
Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas
2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO
1 g di pomata contiene 1 mg di desametasone, 3500 u.i. di solfato di neomicina e 6000 u.i. di solfato di polimixina B.
3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
Eccipienti: metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), lanolina anidra fluida, vaselina bianca.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO
Unguento sterile per occhi
3,5 g numero GTIN: 5909991493998
5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione oculare.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.
6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera.
8. SCADENZA
Scadenza - EXP
Da gettare dopo 4 settimane dall'apertura del tubo.
9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Non conservare in frigorifero.
Conservare il contenitore ben chiuso.
10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA QUESTO, SE RILEVANTE
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgio
12. NUMERI DI AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Numero di autorizzazione in Belgio, paese di esportazione: BE092145
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 311/22
13. NUMERO DI LOTTO
Numero di lotto - Lot
14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ
Rp - Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONE RIPORTATA IN SISTEMA BRAILLE
Maxitrol unguento
17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D
Include il codice 2D contenente l'identificatore univoco.
18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
PC: 05909991493998
SN:
NN:
19. ALTRE INFORMAZIONI
Produttore:
Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcellona, Spagna
SA ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgio
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcellona, Spagna
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Norimberga, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato in:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Approvato il: 17.09.2025
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I dati originali sono disponibili nella lingua del paese di produzione.
Fonte dei dati: Registro dei medicinali della Polonia (URPL)
Ultima verifica dei dati: 01 settembre 2026