MAXITROL
PoloniaLa información proporcionada no contiene la indicación de uso del medicamento, solo especifica que es una pomada oftálmica.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se debe utilizar Maxitrol?
El medicamento debe administrarse directamente en el ojo.
¿Cuánto tiempo se puede utilizar la pomada tras la apertura del envase?
El producto debe desecharse transcurridas 4 semanas desde la primera apertura del tubo.
¿En qué condiciones debe conservarse el medicamento?
El envase debe conservarse bien cerrado, a una temperatura no superior a 25°C. No debe conservarse el medicamento en el frigorífico.
¿Dónde es mejor guardar el medicamento para que sea seguro?
Debe conservarse en un lugar fuera de la vista y fuera del alcance de los niños.
Prospecto
Índice
- 2. CONTENIDO DE LA SUSTANCIA ACTIVA
- 3. LISTADO DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA RELATIVA AL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO
- 7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
- 10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE SUS RESIDUOS, SI PROCEDEN
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES POR PERSONA
- 19. OTRA INFORMACIÓN
INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES EXTERNOS
ETIQUETA DEL BLÍSTER DE CARTÓN
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maxitrol, (1 mg + 3500 u.i. + 6000 u.i.)/g, pomada oftálmica
Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas
2. CONTENIDO DE LA SUSTANCIA ACTIVA
1 g de pomada contiene 1 mg de dexametasona, 3500 u.i. de sulfato de neomicina y 6000 u.i. de sulfato de polimixina B.
3. LISTADO DE EXCIPIENTES
Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), lanolina líquida anhidra, vaselina blanca.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Pomada oftálmica estéril
3,5 g número GTIN: 5909991493998
5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicación oftálmica.
Lea atentamente el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA RELATIVA AL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO
EN UN LUGAR INVISIBLE Y INACCESIBLE PARA LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad - EXP
Desechar después de 4 semanas desde la primera apertura del tubo.
9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25°C. No conservar en nevera.
Conservar el envase bien cerrado.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE SUS RESIDUOS, SI PROCEDEN
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Titular de la autorización en Bélgica, país de exportación:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Bélgica
12. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE092145
Número de autorización para la importación paralela: 311/22
13. NÚMERO DE LOTE
Número de lote - Lote
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
Rp - Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
Maxitrol pomada
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
Incluye un código 2D que contiene el identificador único.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES POR PERSONA
PC: 05909991493998
SN:
NN:
19. OTRA INFORMACIÓN
Fabricante:
Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, España
SA ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Bélgica
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, España
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Núremberg, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Aprobado: 17.09.2025
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Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro de Medicamentos de Polonia (URPL)
Última verificación de datos: 01 de septiembre de 2026