ALLERGO-COMOD

URSAPHARM * Allergo-COMOD collirio * MA-No. 9762 * Application for variation

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Allergo-COMOD collirio, soluzione
Natrii cromoglicas
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere usato esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice:

1. Che cos’è Allergo-COMOD collirio e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Allergo-COMOD collirio
3. Come usare Allergo-COMOD collirio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Allergo-COMOD collirio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Allergo-COMOD collirio e a cosa serve

Il medicinale è indicato nel trattamento della congiuntivite allergica acuta e cronica, ad esempio congiuntivite causata da rinite allergica stagionale, cheratocongiuntivite primaverile.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Allergo-COMOD collirio

Quando non usare Allergo-COMOD collirio:

• se il paziente è allergico al cromoglicato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Non sono note interazioni del cromoglicato di sodio con altri medicinali usati contemporaneamente per applicazione locale agli occhi.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare l'uso di Allergo-COMOD collirio, si consiglia di consultare il medico o il
farmacista.
L'oculista dovrà stabilire se, nonostante la presenza di un'infiammazione allergica dell'occhio, sia possibile continuare a usare le lenti a contatto. Se ciò viene confermato, prima di instillare il collirio si devono rimuovere le lenti a contatto, instillare il medicinale e reinserire le lenti solo dopo 15 minuti.
È necessario consultare il medico, anche se le avvertenze sopra riportate riguardano situazioni verificatesi in passato.
Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 4 anni di età.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD krople do ozcu * MA-No. 9762 * Application for variation
Allergo-COMOD collirio e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende utilizzare.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non vi sono dati sull'effetto del medicinale sul feto. Il medicinale non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza e non è consigliato durante i successivi trimestri.
Non è consigliato l'uso del medicinale nelle donne che allattano al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l'applicazione del medicinale possono manifestarsi disturbi visivi transitori, che potrebbero prolungare i tempi di reazione nelle persone che guidano veicoli o usano macchinari.

3. Come usare Allergo-COMOD collirio

Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia 4 volte al giorno.
Uso nei bambini
Il dosaggio è lo stesso per adulti e bambini.
Non toccare con la punta del contagocce l'occhio, la palpebra, le zone circostanti l'occhio né altre superfici.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Allergo-COMOD collirio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In tal caso non è noto un trattamento specifico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Raramente può verificarsi un bruciore transitorio agli occhi, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, iperemia e
edema della congiuntiva. Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente. In caso di sospetta sensibilizzazione alle gocce
Allergo-COMOD, il paziente deve contattare il medico.
In alcune persone durante l'uso del medicinale possono manifestarsi altri effetti indesiderati. Se dovessero insorgere effetti indesiderati
non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Varsavia; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; Sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD gocce oftalmiche * MA-No. 9762 * Application for variation

5. Come conservare Allergo-COMOD collirio

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scaden9a indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale può essere utilizzato per 12 settimane.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Allergo-COMOD collirio

• La sostanza attiva è il cromoglicato di sodio
• Le sostanze eccipienti sono: edetato disodico, sorbitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Allergo-COMOD collirio e contenuto della confezione
Allergo-COMOD collirio è una soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra contenuta in un flacone con pompetta. Ogni confezione contiene 1 flacone in plastica da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
URSAPHARM Poland sp. z o.o.
ul. Wybrzeże Gdyńskie 27
01-531 Warszawa
Telefono: 22 732 07 90
Telefax: 22 732 07 99
e-mail: [email protected]
Produttore
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Germania
Edizione 07/2024