АЛЛЕРГО-КОМОД

URSAPHARM * Allergo-Комод краплі в очі * MA-No. 9762 * Заява на внесення змін

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Allergo-Комод краплі в очі, розчин
Natrii cromoglicas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст:

1. Що таке Allergo-Комод краплі в очі і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Allergo-Комод краплі в очі
3. Як застосовувати Allergo-Комод краплі в очі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Allergo-Комод краплі в очі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Allergo-Комод краплі для очей і з якою метою їх застосовують

Показанням до застосування є гостре та хронічне алергійне запалення кон'юнктиви, наприклад, запалення кон'юнктиви,
спричинене сінною лихоманкою, весняний алергійний кератокон'юнктивіт.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аллерго-Комод краплі для очей

Коли не застосовувати препарат Аллерго-Комод краплі для очей:

• якщо пацієнт має алергію на натрію кромоглікат або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).

Взаємодії натрію кромоглікату з іншими ліками, які застосовуються місцево в очі, не відомі.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аллерго-Комод краплі для очей слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Офтальмолог повинен визначити, чи можливе носіння контактних лінз при наявному алергічному кон’юнктивіті. У разі підтвердження цієї можливості перед закраплюванням препарату слід зніти контактні лінзи, закрапити препарат, а лінзи надіти знову через 15 хвилин.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що вже мали місце в минулому.
Діти та молодь
Безпека застосування препарату у дітей віком до 4 років не встановлена.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD krople do ozcu * MA-No. 9762 * Application for variation
Аллерго-Комод краплі для очей та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відсутні дані щодо впливу препарату на плід. Препарат не слід застосовувати в I триместрі вагітності, а також не рекомендується його застосовувати в подальші терміни вагітності.
Не рекомендується застосовувати препарат жінкам, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату можуть виникнути тимчасові порушення зору, що може подовжити час реакції у осіб, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами.

3. Як застосовувати краплі для очей Аллерго-Комод

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля 4 рази на добу.
Застосування у дітей
Для дорослих і дітей дозування однакове.
Не торкатися кінцівкою крапельниці ока, повік, області навколо очей або інших поверхонь.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози крапель для очей Аллерго-Комод
Випадків передозування не зареєстровано. У разі передозування спеціальне лікування не відоме.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко може виникнути тимчасове печіння в очах, відчуття інороднього тіла в оці, гіперемія та набряк кон'юнктиви. Ці симптоми зазвичай зникають самостійно. У разі підозри на алергічну реакцію на краплі Аллерго-Комод, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо виникли будь-які побічні явища, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про них лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD краплі до очей * MA-No. 9762 * Application for variation

5. Як зберігати краплі для очей Аллерго-Комод

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб можна застосовувати протягом 12 тижнів.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Allergo-COMOD краплі для очей

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію хромоглікат
• Допоміжні речовини: динатрію едетат, сорбіту, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Allergo-COMOD краплі для очей і що містить упаковка
Allergo-COMOD краплі для очей — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин, який міститься в пляшці з помпою.
Кожна упаковка містить 1 пластикову пляшку 10 мл.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
URSAPHARM Poland sp. z o.o.
вул. Вибжеше Ґдинське 27
01-531 Варшава
Телефон: 22 732 07 90
Факс: 22 732 07 99
електронна пошта: [email protected]
Виробник
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Зарбрюкен
Німеччина
Видання 07/2024