UROFOS

UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale (p.a. fosfomicina)

FOGLIO ILLUSTRATIVO

UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale

Fosfomicina trometamolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è UROFOS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere UROFOS
3. Come prendere UROFOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare UROFOS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è UROFOS e a cosa serve

UROFOS contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). È un antibiotico che agisce
uccidendo i batteri che possono causare infezioni.
UROFOS è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle donne e nelle adolescenti (>12anni).
Urofos è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto.

2. Cosa deve sapere prima di prendere UROFOS

Non prenda UROFOS
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare UROFOS se soffre di uno dei seguenti disturbi:
Altri medicinali e UROFOS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione.
Ciò è particolarmente importante se lei sta assumendo:
UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale (p.a. fosfomicina)

• metoclopramide o altri medicinali che aumentano il movimento del cibo attraverso lo stomaco e l’intestino, perché possono ridurre l’assorbimento di fosfomicina da parte del suo organismo
• anticoagulanti, dal momento che la loro capacità di prevenire la coagulazione del sangue può essere alterata dalla fosfomicina e da altri antibiotici

UROFOS con cibi
Il cibo può ritardare assorbimento di fosfomicina. Pertanto, questo medicinale deve essere assunto a stomaco
vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto).).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se lei è in gravidanza, il medico le darà questo medicinale solo quando sia chiaramente necessario.
Le donne che allattano possono assumere una singola dose orale di questo medicinale
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lei può manifestare effetti indesiderati, come capogiri, che possono influire sulla sua capacità di guidare veicoli
o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
UROFOS
UROFOS
UROFOS

3. Come prendere UROFOS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale (p.a. fosfomicina)

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Durante l’assunzione di UROFOS, se dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve
interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico:

• shock anafila@co, un Apo di reazione allergica potenzialmente letale (la frequenza non è nota). I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie
• gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema) (la frequenza non è nota)
• diarrea da moderata a grave, crampi addominali, sangue nelle feci e/o febbre può significare che ha un’infezione dell’intestino crasso (colite associata ad antibiotici) (la frequenza non è nota). Non prenda medicinali contro la diarrea che inibiscano la motilità intestinale (antiperistaltici)

Altri effetti indesiderati
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• cefalea
• capogiri
• diarrea
• nausea
• indigesAone
• dolore addominale
• infezione degli organi genitali femminili con sintomi come infiammazione, irritazione, prurito (vulvovaginite)

Non comune (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• vomito
• eruzione cutanea
• orAcaria
• prurito

Raro:

• anemia aplastica
• Superinfezioni da Batteri resistenti

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni allergiche
• broncospasmo (grave difficoltà nella respirazione)
• leggero incremento della conta dei leucociti e delle piastrine-inappetenza
• disturbi della visione
• flebiti

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico
o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale (p.a. fosfomicina)

5. Come conservare UROFOS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina. La data di
scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Condizioni di conservazione:
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene UROFOS
Il principio attivo è fosfomicina trometamolo.
Ogni bustina di UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina
trometamolo 5,631 g)
Gli eccipienti sono: saccarina sodica (E954), saccarosio, calcio idrossido (E526), aroma arancio (contiene:
maltodestrina, destrosio, gomma arabica (E414), giallo tramonto FCF (E110), idrossianisolo butilato BHA (E320)).
Descrizione dell'aspetto di UROFOS e contenuto della confezione
UROFOS è disponibile in bustine contenenti granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra
bevanda.
La confezione contiene:
Adulti 3 g granulato per soluzione orale - 1 bustina da 3g
Adulti 3 g granulato per soluzione orale - 2 bustine da 3g
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Konpharma s.r.l,
Via Pietro Della Valle 1,
00193 Roma
Produttore
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Italia