TERIP

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TERIP 5 mg compresse rivestite con film

Finasteride
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos‘è TERIP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TERIP
3. Come prendere TERIP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TERIP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è TERIP e a cosa serve

TERIP appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Questo medicinale ha la
funzione di restringere la ghiandola prostatica ingrossata nell’uomo.
Il medico le ha prescritto TERIP poiché è affetto da una condizione conosciuta come iperplasia prostatica
benigna o IPB. La sua ghiandola prostatica, che si trova vicino alla vescica, si è ingrandita provocando in tal
modo una significativa difficoltà ad urinare.
TERIP consente di restringere la prostata ingrossata garantendo un sollievo dai sintomi. TERIP aiuterà a
ridurre il rischio di sviluppare un’improvvisa difficoltà ad urinare (anche conosciuta come ritenzione urinaria
acuta) e la conseguente necessità di intervenire chirurgicamente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TERIP

Non prenda TERIP:

• se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• se è una donna o un bambino
• se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
La IPB non è un tumore maligno, né può diventarlo, ma le due condizioni possono essere simultaneamente
presenti. Il suo medico valuterà i suoi sintomi, le loro possibili cause e il corretto trattamento per lei.
Informi il medico:

• se ha o ha avuto qualsiasi malattia o problemi medici o allergie;
• se ha difficoltà nello svuotare completamente la vescica o una elevata riduzione del flusso di urina.

Informi il medico se sta assumendo finasteride da 6 mesi o più e se deve eseguire degli esami del sangue per
determinare i valori del PSA (un indicatore della possibile presenza di cancro della prostata), poiché la
finasteride può alterare i risultati di questo esame.
Alterazioni dell’umore e depressione
Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi sono stati
riportati nei pazienti trattati con TERIP. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico il prima
possibile per ulteriori informazioni.
Bambini e adolescenti
Finasteride non è indicato per l’uso pediatrico in quanto la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono
state stabilite.
Altri medicinali e TERIP
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non sono state identificate interazioni di importanza clinica tra finasteride e altri medicinali. In particolare
NON sono state riscontrate interazioni significative con i seguenti medicinali:

• propanololo (utilizzato per il trattamento della pressione alta e dell’angina pectoris);
• digossina (utilizzata per il trattamento dei problemi del ritmo del cuore);
• glibenclamide (utilizzata per abbassare i livelli di zucchero nel sangue);
• warfarin (utilizzato per evitare la formazione di coaguli nel sangue);
• teofillina (utilizzata per il trattamento dell’asma);
• fenazone (utilizzato per il trattamento delle infiammazioni).

TERIP con cibo e bevande
TERIP può essere preso con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se la sua partner sessuale è in gravidanza o sospetta una gravidanza, deve evitare di esporla al suo sperma
perché questo può contenere una piccola quantità di medicinale.
Se una donna è in gravidanza o se sospetta una gravidanza, non deve prendere TERIP (vedere paragrafo “Non
prenda TERIP”).
Inoltre, queste donne non devono manipolare compresse rotte o frantumate poiché il principio attivo presente
nelle compresse potrebbe essere assorbito e interferire con il normale sviluppo di un bambino di sesso
maschile.
L’intera compressa di TERIP è rivestita al fine di impedire il contatto con il principio attivo durante la normale
manipolazione del medicinale.
Allattamento
Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte umano; in ogni caso se è una donna non deve prendere
TERIP.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati che suggeriscano che TERIP influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
TERIP contiene giallo tramonto
Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110). Può causare reazioni allergiche.
TERIP contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere TERIP

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista. La dose raccomandata è una compressa contenente 5 mg di finasteride da assumere per via
orale una volta al giorno con o senza cibo.
Il suo medico curante può prescrivere TERIP unitamente a un altro medicinale chiamato doxazosina per aiutare
a controllare la sua IPB.
Sebbene spesso si noti un miglioramento dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il
trattamento per almeno sei mesi. Il medico le indicherà per quanto tempo prendere TERIP.
Uso nei pazienti con insufficienza renale
Se ha una ridotta funzionalità dei reni (insufficienza renale) non è necessario modificare la dose di TERIP.
Uso nei pazienti anziani
Se è anziano non è necessario modificare la dose di TERIP, sebbene nei pazienti di età superiore ai 70 anni la
finasteride venga eliminata in quantità minore.
Se prende più TERIP di quanto deve
Se per errore ha assunto una quantità eccessiva di compresse, contatti immediatamente il suo medico.
Non si sono verificati effetti indesiderati in pazienti che hanno preso alte dosi di TERIP per periodi fino a tre
mesi.
Se dimentica di prendere TERIP
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con TERIP
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Impotenza e diminuzione del desiderio sessuale sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse
si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della
terapia.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diminuzione del volume di sperma
• impotenza
• diminuzione del desiderio sessuale.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• eruzione cutanea
• disturbi dell’eiaculazione
• tensione della zona della mammella
• aumento di volume della mammella.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)

• battito cardiaco irregolare reazioni di ipersensibilità come prurito, orticaria e gonfiore (angioedema) di diverse parti del corpo tra cui labbra, lingua, gola e volto
• aumento degli enzimi epatici
• dolore ai testicoli
• presenza di sangue nello sperma
• disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasteride
• infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma, che si normalizza o migliora dopo l’interruzione della finasteride
• cancro della mammella nell’uomo
• depressione
• persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento
• persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
• ansia
• pensieri suicidi.

Esami diagnostici
Se deve eseguire degli esami del sangue per determinare i valori del PSA (un indicatore della possibile presenza
di cancro della prostata), tenga presente che la finasteride può alterare i risultati di questo esame.
Deve riferire prontamente al suo medico qualsiasi alterazione del tessuto mammario, come la comparsa di
tumefazioni, dolore, ingrossamento del tessuto del seno o secrezione dai capezzoli, perché questi possono
essere segni di una grave patologia come il cancro del seno.
Interrompa il trattamento con TERIP e contatti immediatamente il medico se presenta uno dei seguenti sintomi
di angioedema:

• gonfiore del volto, della lingua o della gola
• difficoltà a deglutire
• orticaria
• difficoltà a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TERIP

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo prodotto medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TERIP

• Il principio attivo è la finasteride.
• Gli altri eccipienti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, ossido di ferro giallo (E172), sodio docusato, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, propilenglicole, indigotina (E132), giallo di chinolina FCF (E104), colorante giallo tramonto FCF (E110).

Descrizione dell’aspetto di TERIP e contenuto della confezione
TERIP è disponibile in compresse rivestite con film, tonde di colore blu, biconvesse con linea di incisione su
un lato.
TERIP è disponibile in blister da 15 compresse rivestite con film
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano
Italia
Produttore
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
Pallini 15351
Attiki
Grecia
KLEVA S.A.
189, Parnithos Ave.,
Acharnai Attiki,
13675 Grecia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Grecia