FINASTERIDE MEDREG

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Finasteride Medreg 5 mg compresse rivestite con film

finasteride
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei .

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Finasteride Medreg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Medreg
3. Come prendere Finasteride Medreg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride Medreg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Finasteride Medreg e a cosa serve

Finasteride Medreg contiene il principio attivo finasteride. Questo principio attivo appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori della 5-alfa reduttasi” .
Finasteride Medreg agisce riducendo la grandezza della ghiandola prostatica nell’uomo quando è
ingrossata.
La ghiandola prostatica si trova sotto la vescica (ma solo negli uomini). Produce il liquido che si trova
nello sperma.
Un ingrossamento della ghiandola prostatica può portare a una condizione chiamata “iperplasia
prostatica benigna” o IPB.
Cos’è IPB?
Se soffre di IPB significa che la ghiandola prostatica è ingrossata. Essa può premere sul condotto
attraverso il quale passa l'urina, mentre esce dal corpo.
Questo può portare a problemi quali:

• sensazione di dover urinare più spesso, soprattutto di notte
• sensazione di dover urinare subito
• difficoltà ad iniziare a urinare
• quando si urina il flusso è debole
• quando si urina il flusso si interrompe e ricomincia
• sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica

In alcuni uomini, l'IPB può portare a problemi più gravi, come:

• infezioni del tratto urinario
• un'improvvisa incapacità di urinare
• la necessità di un intervento chirurgico

Cos'altro c'è da sapere sull'IPB?

• L'IPB non è un cancro, né può diventarlo, tuttavia le due condizioni possono coesistere.
• Prima di iniziare Finasteride Medreg, il medico eseguirà alcuni semplici esami per verificare la presenza di un cancro della prostata.

Per qualsiasi dubbio in merito, si rivolga al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Medreg

Non prenda Finasteride Medreg:

• se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è una donna (poiché il medicinale è solo per gli uomini).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Medreg.

• Se la sua partner è incinta o sta pianificando una gravidanza. Durante l'assunzione di Finasteride Medreg è necessario utilizzare un preservativo o un altro metodo contraccettivo di protezione. Questo perché lo sperma potrebbe contenere una piccola quantità di farmaco e potrebbe influire sul normale sviluppo degli organi sessuali del bambino.
• Se sta per sottoporsi a un esame del sangue chiamato PSA. Questo perché Finasteride Medreg può influenzare i risultati di tale esame.

Alterazioni dell'umore e depressione
In pazienti trattati con Finasteride Medreg sono state segnalate alterazioni dell'umore come umore
depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi. Se manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi, si rivolga al più presto al suo medico per ulteriori informazioni.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Medreg.
Bambini
Finasteride Medreg non deve essere usato nei bambini.
Altri medicinali e Finasteride Medreg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Finasteride Medreg (finasteride) solitamente non interferisce con altri medicinali.
Finasteride Medreg con cibo e bevande
Finasteride Medreg può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Finasteride Medreg non deve essere assunto dalle donne.

• Non toccare le compresse di Finasteride Medreg frantumate o spezzate se è una donna in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza (le compresse intere sono rivestite per impedire il contatto con il medicinale durante il normale utilizzo). Questo perché il medicinale può influire sul normale sviluppo degli organi sessuali del bambino.
• Se una donna incinta entra in contatto con compresse di Finasteride Medreg frantumate o spezzate, si rivolga al medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Finasteride Medreg influenzi la capacità di guidare veicoli, usare strumenti o
macchinari.
Finasteride Medreg contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Finasteride Medreg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Uso del medicinale

• La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
• Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere divise o frantumate.

Se prende più Finasteride Medreg di quanto deve
Se ha assunto più compresse di quelle indicate, o se qualcun altro ne ha assunte, contatti il pronto
soccorso dell'ospedale più vicino. Porti con sé le compresse rimaste o la scatola vuota per facilitarne
l'identificazione.
Se dimentica di prendere Finasteride Medreg

• Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva come di consueto.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Finasteride Medreg
Dopo l'assunzione di Finasteride Medreg può verificarsi un iniziale miglioramento della sua condizione.
Tuttavia, potrebbero essere necessari almeno sei mesi per ottenere un effetto completo. È importante
continuare a prendere Finasteride Medreg per tutto il tempo indicato dal medico, anche se non si avverte
subito alcun beneficio.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In caso di reazione allergica, interrompa l'assunzione e consulti subito il medico. I segni possono
comprendere:

• eruzioni cutanee, prurito o rigonfiamenti sotto la pelle (orticaria)
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire e a respirare (angioedema).

Altri effetti possono includere:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• cambiamenti nell'eiaculazione (come una diminuzione della quantità di sperma rilasciata durante il rapporto, che non sembra interferire con la normale funzione sessuale)
• impotenza (incapacità di avere un'erezione)
• diminuzione del desiderio sessuale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• problemi di eiaculazione che possono continuare dopo l'interruzione del medicinale, gonfiore o tensione della mammella.
• eruzione cutanea (vedere sopra)
• tensione della mammella, aumento di volume della mammella.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni di ipersensibilità come gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso (vedere sopra)
• dolore ai testicoli
• diminuzione del desiderio sessuale che può continuare dopo l'interruzione del medicinale
• depressione
• disfunzione erettile che può continuare dopo l'interruzione del medicinale
• ansia
• infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma. È stato segnalato un miglioramento della qualità dello sperma dopo la sospensione del medicinale.
• palpitazioni (sensazione di battito cardiaco)
• prurito, orticaria (vedere sopra)
• cambiamenti nel funzionamento del fegato, che possono essere evidenziati da un esame del sangue, aumento degli enzimi epatici.
• pensieri suicidari

Riferisca immediatamente al medico qualsiasi cambiamento del tessuto della mammella (ghiandola
mammaria) come noduli, dolore, ingrossamento o secrezione dal capezzolo, in quanto possono essere
segni di una patologia grave come il cancro della mammella.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio, lo comunichi al medico o al farmacista. È utile annotare cosa è successo,
quando è iniziato e quanto è durato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Finasteride Medreg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.” e/o
“EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finasteride Medreg

• Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), amido glicolato di sodio (tipo A), docusato di sodio, magnesio stearato.
• Rivestimento in film: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), indigotina, carminio d'indaco su letto di alluminio (E132), talco, ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Finasteride Medreg e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film arrotondate di colore blu con impresso “H” su un lato e “37” sull'altro lato,
confezionate in blister di Alluminio/Alluminio.
Confezioni da: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500
compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
Produttore
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Finasteride Medreg
Polonia: Finasteride Medreg