SONIREM

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SONIREM 10 mg/ml gocce orali, soluzione

Zolpidem tartrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Sonirem e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sonirem
3. Come prendere Sonirem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sonirem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sonirem e a cosa serve

Sonirem contiene zolpidem tartrato che appartiene a una classe di medicinali chiamati “Farmaci
benzodiazepino-correlati”.
Sonirem è indicato per il trattamento a breve termine dei disturbi del sonno (insonnia) negli adulti, solamente
nei casi in cui i disturbi del sonno sono gravi, debilitanti o tali da causare profondo malessere.
Non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio
di dipendenza aumenta con la durata del trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Sonirem

Non prenda Sonirem

• Se è allergico allo zolpidem tartrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare (miastenia grave),
• se ha difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria acuta e/o grave),
• se soffre di brevi arresti respiratori durante il sonno (sindrome apneica durante il sonno),
• se soffre di un grave danno al fegato (insufficienza epatica grave),
• se è per bambini o adolescenti sotto i 18 anni,
• se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”),
• se ha già avuto episodi di sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno, mentre non è completamente sveglio, dopo aver assunto Sonirem o altri medicinali contenenti zolpidem (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sonirem.
Prima di prescrivere Sonirem il medico dovrà cercare di chiarire e trattare le cause dei disturbi del sonno.
Se dopo un trattamento di 7-14 giorni i disturbi del sonno non regrediscono è possibile che alla base della
malattia vi sia una causa psichiatrica o fisica che deve essere verificata.
Compromissione psicomotoria nella giornata successiva (vedere anche “Guida di veicoli e utilizzo di
macchinari”)
Sonirem, come altri farmaci utilizzati per trattare l’ansia e/o l’insonnia, ha effetti depressivi sul sistema nervoso
centrale.
Il giorno successivo all'assunzione di Sonirem, il rischio di compromissione psicomotoria, inclusa la
compromissione della capacità di guidare, può aumentare se lei:

• prende questo medicinale meno di 8 ore prima di eseguire attività che richiedono vigilanza mentale
• prende una dose più alta di quella raccomandata
• prende zolpidem mentre assume già altri farmaci ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale o altri medicinali che aumentano i livelli di zolpidem nel sangue, oppure mentre beve alcolici, o mentre prende sostanze stupefacenti illecite. Prenda la singola dose immediatamente al momento di coricarsi. Non prenda un'altra dose durante la stessa notte.

Tolleranza:
Dopo un uso ripetuto per alcune settimane, si può verificare una certa riduzione dell'effetto di questo
medicinale.
Dipendenza:
L'uso di Sonirem può portare a sviluppare abuso e/o dipendenza fisica e psicologica (necessità di continuare a
prendere il medicinale). Informi il suo medico se ha mai avuto disturbi mentali, o ha abusato o ha avuto
dipendenza da alcol, sostanze o farmaci. Il rischio di dipendenza è maggiore quando zolpidem è usato per più
di 4 settimane. Il rischio di dipendenza aumenta quanto è più alta la dose e quanto più lungo è il trattamento.
Il rischio di abuso e dipendenza è maggiore nei pazienti con precedenti di disturbi mentali e/o di abuso di alcol,
di sostanze illecite o di farmaci. Se ha sviluppato dipendenza fisica, l'interruzione brusca del trattamento le
provocherà disturbi da sospensione, come:

• mal di testa (cefalea),
• dolori muscolari,
• ansia estrema,
• tensione,
• agitazione,
• confusione,
• irritabilità. In casi gravi possono verificarsi i seguenti disturbi:
• sentirsi fuori dalla realtà (derealizzazione),
• sentirsi estraneo al proprio corpo (depersonalizzazione),
• disturbi dell’udito (iperacusia),
• intorpidimento e formicolio alle estremità,
• ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico,
• allucinazioni,
• attacchi epilettici.

Insonnia da rimbalzo:
Alla sospensione del medicinale può verificarsi una sindrome transitoria che consiste nella ricomparsa, in
forma accentuata, dei disturbi che avevano portato al trattamento con il medicinale. Essa può essere
accompagnata da altre reazioni quali cambiamenti d'umore, ansia e agitazione, o disturbi del sonno.
Tale sindrome si presenta con maggiore probabilità se la somministrazione del medicinale viene interrotta
bruscamente; quindi, sospenda il trattamento con Sonirem gradualmente.
È importante che lei sia consapevole della possibilità dell’insorgenza di tali disturbi per poter ridurre la sua
ansia.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere “Come prendere Sonirem”) e non deve
superare le 4 settimane inclusa la fase di sospensione del medicinale. La durata del trattamento non deve essere
prolungata oltre tale periodo, senza che il medico abbia rivalutato la sua situazione.
All'inizio il medico le spiegherà che questo trattamento sarà di durata limitata e come dovrà diminuire
gradualmente la dose.
Disturbi della memoria (amnesia):
Sonirem può provocare disturbi della memoria (amnesia anterograda). Il più delle volte questo effetto si
manifesta diverse ore dopo l'assunzione del medicinale.
Per ridurre il rischio, si assicuri di poter dormire ininterrottamente per 8 ore (vedere “Possibili effetti
indesiderati”).
Altre reazioni psichiatriche e “paradosse”:
Durante l'uso di benzodiazepine o medicinali simili a Sonirem possono verificarsi:

• inquietudine,
• aggravamento dell’insonnia,
• agitazione,
• irritabilità,
• aggressività,
• deliri,
• collera,
• incubi notturni,
• allucinazioni,
• disturbi mentali (psicosi),
• comportamento inappropriato. Se questi disturbi si verificano contatti il suo medico e sospenda l’uso di Sonirem. La comparsa di queste reazioni è più probabile nei bambini e negli anziani.

Disturbi del sonno (sonnambulismo) e comportamenti associati:
Sonirem può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare, mangiare,
fare una telefonata o avere rapporti sessuali) mentre non si è completamente svegli. La mattina dopo potrebbe
non ricordare ciò che ha fatto durante la notte. Se dovesse verificarsi una delle condizioni sopra descritte,
interrompa immediatamente il trattamento con Sonirem e contatti il medico poiché questi comportamenti del
sonno potrebbero metterla seriamente a rischio di causare lesioni a lei o agli altri (vedere “Non prenda
Sonirem").
Sia bere alcol o assumere altri medicinali che rendono sonnolenti insieme a Sonirem, sia l’uso di Sonirem a
dosi che superano la dose massima consigliata, aumentano il rischio che si verifichino questi comportamenti
del sonno. (vedere “Sonirem con alcol” e “Possibili effetti indesiderati”).
Lesioni gravi:
Sonirem può causare sonnolenza e riduzione dello stato di coscienza, ciò può comportare cadute e
conseguentemente gravi lesioni.
Pazienti anziani :
Se è un paziente anziano il medico le prescriverà una dose più bassa (vedere “Come prendere Sonirem”).
Pazienti con problemi respiratori:
Se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria cronica), il medico le prescriverà Sonirem
con cautela, perché può deprimere la funzione respiratoria (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
Pazienti con problemi al fegato:
Se soffre di gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica, acuta o cronica), Sonirem non è indicato per
lei perché può provocarle un peggioramento di un danno cerebrale (encefalopatia) (vedere “Non prenda
Sonirem”, “Come prendere Sonirem” e “Possibili effetti indesiderati”).
Pazienti con malattie psicotiche
Sonirem non è raccomandato come trattamento principale delle malattie psicotiche.
Pazienti con depressione o ansia associata a depressione
Sonirem non deve essere utilizzato da solo per il trattamento della depressione o dell'ansia associata a
depressione, in quanto potrebbero aumentare le tendenze suicide.
Sonirem come le altre benzodiazepine e sostanze simili, deve essere somministrato con cautela se lei ha la
depressione o l'ansia associata a depressione.
Se lei è depresso può avere tendenze suicide e di conseguenza il medico le prescriverà la quantità minima di
medicinale: a tale riguardo si raccomanda di seguire scrupolosamente le indicazioni del medico.
Una depressione preesistente può essere rivelata durante l’utilizzo di Sonirem. Poiché l’insonnia può essere un
sintomo di depressione, il medico rivaluterà il suo caso se l’insonnia persiste.
Possibilità di suicidio:
Diversi studi hanno mostrato un aumento del rischio di ideazioni suicidarie, di tentativi di suicidio e di suicidi
nei pazienti che prendono certi sedativi e ipnotici, compreso questo medicinale. Tuttavia, non è stato stabilito
se ciò è causato dal medicinale o possa esserci un altro motivo. Se lei ha dei pensieri suicidari, contatti il suo
medico il prima possibile per un ulteriore consulto.
Pazienti con precedenti di abuso di alcol e di sostanze stupefacenti:
Sonirem deve essere usato con cautela se lei ha in passato abusato di alcol o di stupefacenti.
Pazienti con la sindrome del QT lungo:
Se lei ha una sindrome congenita, chiamata sindrome del QT lungo, il medico dovrà valutare attentamente se
lei può assumere zolpidem.
Bambini e adolescenti
Sonirem non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni (vedere “Non prenda
Sonirem”).
Altri medicinali e Sonirem
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Durante l'assunzione di Sonirem con i seguenti medicinali, sono possibili effetti aumentati di sonnolenza e
compromissione psicomotoria nella giornata successiva, inclusa compromissione della capacità di guidare
(vedere “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”):

• medicinali per alcuni problemi di salute mentale (antipsicotici)
• medicinali per problemi di insonnia (ipnotici)
• medicinali per calmare o ridurre l’ansia
• medicinali per la depressione (antidepressivi)
• medicinali per il dolore da moderato a intenso (analgesici narcotici)
• medicinali per l’epilessia (anticonvulsivanti)
• medicinali usati per l’anestesia
• medicinali per febbre da fieno, eruzioni cutanee (rash) o altre allergie, che possono provocare sonnolenza (antistaminici sedativi). Mentre lei assume zolpidem con farmaci antidepressivi, compresi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, può vedere cose inesistenti (allucinazioni).

Non si raccomanda di prendere Sonirem con fluvoxamina o ciprofloxacina.
Gli effetti di Sonirem possono inoltre essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:

• antidolorifici altamente efficaci (analgesici narcotici), poiché si può manifestare anche un'accentuazione del senso di euforia, che può portare ad aumento della dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale);
• inibitori e stimolatori di una proteina presente nel fegato (citocromo CYP450), poiché le sostanze che inibiscono questa proteina possono aumentare l'attività delle benzodiazepine o sostanze simili, come Sonirem;
• rifampicina (un antibiotico) poiché l’effetto di Sonirem diminuisce in associazione a questo medicinale;
• erba di San Giovanni, l’effetto di Sonirem diminuisce in associazione a questo medicinale;
• itraconazolo (per le infezioni da funghi); l’effetto di Sonirem non viene influenzato da questo medicinale;
• ketoconazolo (per le infezioni da funghi) poichè la somministrazione concomitante di Sonirem e di ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) può aumentare gli effetti sedativi di Sonirem.

Altri medicinali

• L’uso di Sonirem insieme ad oppioidi (potenti antidolorifici, farmaci per la terapia sostitutiva e alcuni farmaci contro la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà nel respiro (depressione respiratoria), coma e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo il loro utilizzo insieme deve essere preso in considerazione soltanto quando altre opzioni di trattamento non sono possibili. Tuttavia nel caso in cui il medico le prescriva Sonirem insieme ad oppioidi, il medico limiterà il dosaggio e la durata del trattamento concomitante. Informi il medico se sta assumendo farmaci oppioidi e segua attentamente i consigli del medico sul dosaggio. È utile informare amici e parenti affinché siano consapevoli dei segni e sintomi elencati sopra. Contatti il medico se manifesta tali sintomi.
• Non sono state osservate interazioni significative quando Sonirem viene somministrato in associazione a warfarin (per diminuire la coagulazione del sangue), digossina (per il trattamento dell’insufficienza cardiaca) o ranitidina (per problemi allo stomaco).

Sonirem con alcol
Non assuma Sonirem assieme all’alcol in quanto l'effetto calmante (sedativo) può essere aumentato se il
medicinale viene assunto assieme all’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Sonirem non deve essere assunto in gravidanza (vedere “Non prenda SoniremSonirem”).
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico.
Se usato durante la gravidanza c'è il rischio che il bambino ne sia compromesso. Alcuni studi hanno dimostrato
che nel neonato può aumentare il rischio di labiopalatoschisi (a volte chiamato "labbro leporino").
La riduzione del movimento fetale e la variabilità della frequenza cardiaca fetale possono verificarsi dopo
l'assunzione di Sonirem durante il secondo e/o terzo trimestre di gravidanza.
Se, per assolute necessità mediche, Sonirem deve essere somministrato alla fine della gravidanza, o durante il
parto, il bambino può mostrare:

• debolezza muscolare,
• abbassamento della temperatura del corpo,
• difficoltà di alimentazione,
• problemi di respirazione (depressione respiratoria).

Se questo medicinale viene assunto regolarmente nelle ultime fasi della gravidanza, il bambino può sviluppare
dipendenza fisica e può essere a rischio di sviluppare sintomi di astinenza come agitazione o tremori. In questo
caso il neonato deve essere attentamente monitorato durante il periodo postnatale.
Si può manifestare depressione respiratoria grave nel neonato quando Sonirem è stato usato con altri medicinali
ad effetto deprimente sul Sistema Nervoso Centrale al termine della gravidanza.
Allattamento
Sonirem passa nel latte materno,pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento al seno (vedere
“Non prenda Sonirem”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sonirem compromette notevolmente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, ad esempio con il
rischio di "addormentarsi al volante".
Nella giornata successiva all'assunzione di Sonirem (come accade per altri medicinali ipnotici), deve essere
consapevole del fatto che:

• può avvertire sopore, sonnolenza, capogiro o confusione
• può richiedere più tempo per prendere decisioni
• la visione può essere offuscata o doppia
• può sentirsi meno vigile.

Per ridurre al minimo gli effetti sopra elencati è raccomandato un periodo di almeno 8 ore fra l'assunzione di
zolpidem e la guida di veicoli, l'utilizzo di macchinari e il lavoro in altezza.
Non beva alcol né prenda altre sostanze psicoattive mentre sta assumendo Sonirem, poiché queste sostanze
possono aumentare gli effetti di questo medicinale qui sopra elencati.
Sonirem contiene Sodio Benzoato
Questo medicinale contiene 0,25mg di Sodio Benzoato in ogni ml.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Sonirem

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane inclusa
la fase di sospensione del medicinale.
Talvolta il medico potrebbe prolungare il periodo massimo di trattamento; in tal caso, seguire scrupolosamente
le indicazioni del medico.
La dose raccomandata è di 10 mg (25 gocce) di Sonirem al giorno. Non superi la dose di 10 mg (25 gocce)
ogni 24 ore.
Per erogare la dose prescritta di medicinale è necessario tenere il flacone in posizione verticale con l’apertura
rivolta verso il basso.
Erogato il numero di gocce corrispondente alla dose prescritta, interrompere l’erogazione del medicinale
riportando il flacone con l’apertura rivolta verso l’alto. Se il liquido non fuoriesce dal flacone (è possibile che
piccole bolle d’aria o di liquido ostruiscano il passaggio attraverso il contagocce), attendere qualche istante
senza agitare il flacone. Per facilitare la fuoriuscita del liquido, richiudere il flacone, capovolgerlo più volte o
batterlo delicatamente con un dito e ripetere l’erogazione come sopra descritto.
Una dose inferiore può essere prescritta a taluni pazienti.
Uso nei pazienti anziani o debilitati:
Se lei è anziano o debilitato, può essere particolarmente sensibile agli effetti del Sonirem; la dose
raccomandata è pari a 5 mg (12 – 13 gocce) che sarà superata solo in casi eccezionali.
Uso nei pazienti con problemi al fegato (insufficienza epatica) che non eliminano il medicinale così
rapidamente come i soggetti normali
La dose raccomandata è pari a 5 mg (12 – 13 gocce), che sarà superata solo in casi eccezionali.
Sonirem deve essere preso:

• con una singola somministrazione,
• appena prima di coricarsi.

Si assicuri di avere un periodo di almeno 8 ore dopo aver preso questo medicinale prima di eseguire attività
che richiedono la Sua vigilanza.
Non assuma un’altra dose di Sonirem durante la stessa notte.
Uso nei bambini e negli adolescenti:
Sonirem non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni (vedere “Non prenda
Sonirem”).
25 gocce contengono 10 mg di zolpidem tartrato e corrispondono a 1 ml di soluzione.
Versare il numero richiesto di gocce in un bicchiere d’acqua e bere.
Si consiglia di assumere Sonirem appena prima di coricarsi.
Se prende più Sonirem di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sonirem avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di assunzione di una dose eccessiva (sovradosaggio) di Sonirem da solo o in associazione ad altri
medicinali o sostanze che deprimono l’attività del Sistema Nervoso Centrale (incluso l’alcol) sono state
segnalate:

• una riduzione dello stato di coscienza fino al coma;
• disturbi gravi che possono portare alla morte.

Se dimentica di prendere Sonirem
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di
questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con Sonirem ci possono essere effetti indesiderati dipendenti dalla dose, in particolare a carico del Sistema
Nervoso Centrale (SNC).
Questi effeti:

• sono di minore entità se assume Sonirem immediatamente prima di coricarsi o quando è già coricato,
• si verificano con maggior frequenza se lei è anziano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• sonnolenza,
• mal di testa,
• capogiri,
• aumento dell’insonnia,
• disturbi dell’apprendimento (cognitivi) come perdita della memoria (amnesia anterograda) che può essere associata a comportamento inappropriato,
• allucinazioni,
• agitazione,
• incubi,
• depressione (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
• affaticamento,
• problemi alla vista (compromissione della visione),
• diarrea,
• nausea,
• vomito,
• dolore addominale,
• dolore alla schiena,
• infezione delle vie respiratorie (superiore e inferiore).

Effetti indesiderati non comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 100):

• alterata sensibilità di alcune parti del corpo (parestesia),
• tremore,
• disturbi dell’attenzione e del linguaggio,
• stato confusionale,
• irritabilità,
• inquietudine,
• aggressività,
• sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare, mangiare, fare una telefonata o avere rapporti sessuali) mentre non si è completamente svegli, (vedere “Non prenda Sonirem” e “Avvertenze e precauzioni”),
• euforia,
• visione doppia (diplopia),
• offuscamento della vista,
• dolore alle articolazioni (artralgia),
• dolore ai muscoli (mialgia),
• contrazioni involontarie dei muscoli (spasmi muscolari),
• dolore al collo,
• debolezza muscolare,
• irritazioni sulla pelle (eruzione cutanea),
• prurito,
• sudorazione eccessiva (iperidrosi),
• aumento dei valori di alcune analisi del sangue per il fegato,
• disturbi dell’appetito.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• diminuzione del livello di coscienza,
• alterazioni del desiderio sessuale,
• alterazioni dell’andatura,
• cadute (soprattutto nei pazienti anziani e quando non si assume Sonirem secondo prescrizione) (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
• orticaria,
• danno al fegato e al flusso della bile (danno epatico epatocellulare, colestatico e misto) (vedere “Non prenda Sonirem”, “Avvertenze e precauzioni” e “Come prendere Sonirem”)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• delirio,
• dipendenza (dopo interruzione del trattamento possono presentarsi sindrome da sospensione del medicinale o effetti da rimbalzo (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
• depressione respiratoria (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)

• collera,
• comportamento anormale,
• delirium (un cambiamento dello stato mentale improvviso e grave che fa sì che una persona appaia confusa o disorientata),
• perdita della risposta (tolleranza) al medicinale,
• gonfiore al viso, alla gola, agli arti, con possibile difficoltà a respirare (edema angioneurotico).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Sonirem

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull’astuccio di cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede nessuna particolare temperatura di conservazione.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
• Eliminare il flacone 60 giorni dopo la sua apertura, anche se è rimasta della soluzione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sonirem

• Il principio attivo è zolpidem tartrato. Ogni ml (25 gocce), contiene 10 mg di zolpidem tartrato equivalenti a 8,03 mg di zolpidem.
• Gli altri eccipienti sono: acido citrico monoidrato, sodio benzoato E211 , acqua depurata, idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acido cloridrico concentrato 37% (per aggiustamento del pH).

Descrizione dell’aspetto di Sonirem e contenuto della confezione
Sonirem 10 mg/ml gocce orali, soluzione, è una soluzione chiara, incolore o leggermente giallognola.
Viene fornita in un flacone contenente 30 ml di soluzione con un contagocce per la somministrazione del
medicinale.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milano
Italia
Produttore
Italfarmaco S.A.,
San Rafael, 3 Polig. Industrial Alcobendas
28108 Alcobendas (Madrid)
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA sotto le seguenti denominazioni:
Italia: Sonirem 10 mg/ml gocce orali, soluzione
Grecia: Oniria 10 mg/ml, πόσιμες σταγόνες διάλυμα
Febbraio 2026