СОНИРЭМ
ИталияОн используется для краткосрочного лечения бессонницы у взрослых, но только в тех случаях, когда нарушения сна являются тяжелыми, изнурительными или вызывают глубокий дискомфорт.
Часто задаваемые вопросы
Как следует принимать Сонирэм?
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (25 капель) в день, принимаемых однократно непосредственно перед сном путем добавления капель в стакан воды и выпивания содержимого. Для пожилых пациентов или пациентов с заболеваниями печени доза может быть снижена до 5 мг (12-13 капель).
Когда не следует принимать этот препарат?
Препарат не следует принимать при наличии аллергии на активное вещество, при тяжелой мышечной слабости (миастении гравис), тяжелых нарушениях дыхания, остановках дыхания во время сна, тяжелом поражении печени, если возраст составляет менее 18 лет, во время беременности, грудного вскармливания или если после приема препарата наблюдались эпизоды лунатизма.
Каковы побочные эффекты Сонирэм?
Общие побочные эффекты включают сонливость, головную боль, головокружение, нарушения памяти, галлюцинации, возбуждение, кошмары, депрессию, утомляемость, проблемы со зрением, тошноту, рвоту и диарею. Также могут наблюдаться необычное поведение во время сна (например, вождение автомобиля или прием пищи без пробуждения) и риск падений.
Могу ли я водить автомобиль или использовать механизмы после приема лекарства?
Прием препарата может нарушить способность управлять автомобилем и использовать механизмы, увеличивая риск засыпания за рулем. Необходимо убедиться, что после приема препарата вы сможете спать не менее 8 часов, прежде чем приступать к деятельности, требующей ментальной бдительности.
Существует ли взаимодействие с алкоголем или другими лекарствами?
Не следует употреблять алкоголь во время лечения, так как он усиливает седативный эффект. Риск возникновения побочных эффектов возрастает, если препарат принимается вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, такими как антипсихотики, антидепрессанты, опиоиды или антигистаминные препараты, вызывающие сонливость.
Как долго должен длиться курс лечения?
Лечение должно быть максимально коротким, обычно от нескольких дней до двух недель, максимум четыре недели, включая фазу постепенной отмены. Препарат не должен использоваться в течение длительного времени во избежание риска возникновения зависимости.
Инструкция по применению
Инструкция по применению: информация для пользователя
Сонирэм 10 мг/мл капли для приема внутрь, раствор
Золпидема тартрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Сонирэм и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Сонирэма
- Как принимать Сонирэм
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Сонирэм
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Сонирэм и для чего он применяется
Сонирэм содержит цолпидем тартрат, который относится к классу лекарственных средств, называемых «Бензодиазепин-связанные препараты».
Сонирэм показан для краткосрочного лечения нарушений сна (бессонницы) у взрослых, только в тех случаях, когда нарушения сна являются тяжелыми, ослабляющими или вызывают значительный дискомфорт.
Препарат не должен применяться в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно более коротким, поскольку риск развития зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии.
2. Что необходимо знать перед применением Сонирэма
Не принимайте Сонирэм
- При наличии аллергии на тартрат золпидема или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
- при наличии тяжелого мышечного паралича (миастения тяжелая),
- при наличии затруднений дыхания (острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность),
- при наличии кратковременных остановок дыхания во сне (синдром апноэ во сне),
- при тяжелом повреждении печени (тяжелая печеночная недостаточность),
- детям и подросткам младше 18 лет,
- при беременности или грудном вскармливании (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
- если ранее у вас уже были эпизоды сомнамбулизма или другие необычные поведенческие реакции во сне, когда вы не были полностью пробуждены, после приема Сонирэма или других препаратов, содержащих золпидем (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Сонирэма проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед назначением Сонирэма врач должен выявить и устранить возможные причины нарушений сна.
Если после 7–14 дней лечения нарушения сна не исчезают, возможно, они вызваны психическим или физическим заболеванием, которое необходимо диагностировать.
Нарушение психомоторной функции на следующий день (см. также «Управление транспортными средствами и использование механизмов»)
Сонирэм, как и другие препараты, применяемые при тревожных состояниях и/или бессоннице, оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.
На следующий день после приема Сонирэма риск нарушения психомоторной функции, включая снижение способности к вождению, может увеличиться, если вы:
- принимаете препарат менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей умственной концентрации,
- принимаете дозу выше рекомендованной,
- принимаете золпидем одновременно с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, или с препаратами, повышающими уровень золпидема в крови, а также при употреблении алкоголя или психоактивных веществ.
Принимайте единоразовую дозу непосредственно перед сном. Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.
Толерантность:
После повторного применения в течение нескольких недель может наблюдаться снижение эффективности препарата.
Зависимость:
Применение Сонирэма может привести к развитию злоупотребления и/или физической и психологической зависимости (необходимости продолжать прием препарата). Сообщите врачу, если у вас ранее были психические расстройства, злоупотребление алкоголем, психоактивными веществами или лекарственными средствами.
Риск зависимости возрастает при применении золпидема более 4 недель. Чем выше доза и дольше продолжительность лечения, тем выше риск зависимости.
Риск злоупотребления и зависимости особенно высок у пациентов с анамнезом психических расстройств и/или злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами.
При развитии физической зависимости резкая отмена препарата может вызвать симптомы отмены, такие как:
- головная боль (цефалгия),
- мышечные боли,
- сильная тревожность,
- напряжение,
- беспокойство,
- спутанность сознания,
- раздражительность.
В тяжелых случаях могут возникать следующие состояния: - ощущение оторванности от реальности (дереализация),
- ощущение отчуждения от собственного тела (деперсонализация),
- нарушения слуха (гиперакузис),
- онемение и покалывание в конечностях,
- повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту,
- галлюцинации,
- эпилептические припадки.
Реактивная бессонница:
После прекращения приема препарата может развиться транзиторный синдром, характеризующийся усилением симптомов, которые привели к началу лечения. Он может сопровождаться другими реакциями: изменением настроения, тревожностью, беспокойством или нарушениями сна.
Такой синдром чаще возникает при резкой отмене препарата; поэтому прекращайте прием Сонирэма постепенно.
Важно осознавать возможность возникновения таких симптомов, чтобы снизить уровень тревожности.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел «Как принимать Сонирэм») и не должна превышать 4 недель, включая период постепенной отмены.
Продление лечения сверх этого срока возможно только после повторной оценки состояния врачом.
Врач заранее объяснит вам, что лечение будет кратковременным, и как следует постепенно уменьшать дозу.
Нарушения памяти (амнезия):
Сонирэм может вызывать нарушения памяти (антеградная амнезия). Чаще всего этот эффект проявляется спустя несколько часов после приема препарата.
Чтобы снизить риск, убедитесь, что сможете спать непрерывно в течение 8 часов (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Другие психические реакции и «парадоксальные» эффекты:
При применении бензодиазепинов или препаратов, схожих с Сонирэмом, могут возникать:
- беспокойство,
- усугубление бессонницы,
- возбуждение,
- раздражительность,
- агрессивность,
- бред,
- приступы гнева,
- ночные кошмары,
- галлюцинации,
- психические расстройства (психоз),
- неадекватное поведение.
При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Сонирэма.
Вероятность таких реакций выше у детей и пожилых пациентов.
Нарушения сна (сомнамбулизм) и связанные с ними поведенческие реакции:
Сонирэм может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение, еда, телефонные разговоры или половые контакты), когда вы не полностью пробуждены. Утром вы можете не помнить, что происходило ночью.
Если у вас возникли какие-либо из перечисленных состояний, немедленно прекратите лечение Сонирэмом и обратитесь к врачу, поскольку такие поведенческие реакции могут серьезно угрожать вашей безопасности и безопасности окружающих (см. раздел «Не принимайте Сонирэм»).
Употребление алкоголя или других седативных препаратов одновременно с Сонирэмом, а также прием доз, превышающих рекомендованную максимальную, увеличивают риск таких реакций во сне. (см. разделы «Сонирэм и алкоголь» и «Возможные побочные эффекты»).
Тяжелые травмы:
Сонирэм может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к серьезным травмам.
Пожилые пациенты:
Если вы пожилой пациент, врач назначит вам более низкую дозу (см. раздел «Как принимать Сонирэм»).
Пациенты с нарушениями дыхания:
При наличии тяжелых нарушений дыхания (хроническая дыхательная недостаточность) врач будет назначать Сонирэм с осторожностью, поскольку препарат может угнетать дыхательную функцию (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Пациенты с заболеваниями печени:
При тяжелых заболеваниях печени (тяжелая печеночная недостаточность, острая или хроническая) Сонирэм вам не показан, поскольку может усугубить поражение мозга (энцефалопатию) (см. разделы «Не принимайте Сонирэм», «Как принимать Сонирэм» и «Возможные побочные эффекты»).
Пациенты с психотическими расстройствами:
Сонирэм не рекомендуется в качестве основного лечения психотических расстройств.
Пациенты с депрессией или тревожностью, связанной с депрессией:
Сонирэм не должен применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку может усиливать суицидальные наклонности.
Сонирэм, как и другие бензодиазепины и схожие вещества, должен применяться с осторожностью у пациентов с депрессией или тревожностью, связанной с депрессией.
Если у вас депрессия, могут возникать суицидальные наклонности, поэтому врач назначит минимально возможную дозу препарата. В этом случае важно строго соблюдать рекомендации врача.
Существующая депрессия может проявиться во время применения Сонирэма. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, врач пересмотрит ваше состояние, если бессонница сохраняется.
Вероятность суицида:
Несколько исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и смертей от самоубийства у пациентов, принимающих определенные седативные и снотворные препараты, включая данный препарат. Однако не установлено, вызвано ли это непосредственно препаратом или другими факторами.
Если у вас возникают мысли о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу для дальнейшей консультации.
Пациенты с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками:
Сонирэм следует применять с осторожностью, если у вас в прошлом было злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT:
Если у вас врожденный синдром удлиненного интервала QT, врач тщательно оценит возможность приема золпидема.
Дети и подростки
Сонирэм не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Не принимайте Сонирэм»).
Другие лекарственные средства и Сонирэм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
При одновременном приеме Сонирэма с нижеперечисленными препаратами возможно усиление седативного эффекта и нарушение психомоторной функции на следующий день, включая снижение способности к вождению (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»):
- препараты для лечения психических расстройств (антиспсихотики),
- препараты для лечения бессонницы (гипнотики),
- препараты для успокоения или снижения тревожности,
- препараты для лечения депрессии (антидепрессанты),
- препараты для обезболивания умеренной и сильной интенсивности (наркотические анальгетики),
- препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные),
- препараты, применяемые при анестезии,
- препараты от сенной лихорадки, кожных высыпаний (сыпи) или других аллергий, вызывающих сонливость (седативные антигистаминные средства).
При одновременном приеме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно появление галлюцинаций (восприятие несуществующих вещей).
Не рекомендуется сочетать Сонирэм с флувоксамином или ципрофлоксацином.
Эффект Сонирэма может быть изменен или влиять на следующие препараты:
- сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), поскольку может усиливаться чувство эйфории, что может способствовать развитию зависимости;
- ингибиторы и индукторы печеночного фермента (цитохром CYP450), поскольку вещества, ингибирующие этот фермент, могут усиливать действие бензодиазепинов или схожих с ними веществ, таких как Сонирэм;
- рифампицин (антибиотик), поскольку эффект Сонирэма снижается при одновременном приеме с этим препаратом;
- зверобой (St. John’s wort), поскольку эффект Сонирэма снижается при сочетании с этим растительным средством;
- итраконазол (противогрибковое средство); эффект Сонирэма не изменяется при приеме с этим препаратом;
- кетоконазол (противогрибковое средство), поскольку одновременный прием Сонирэма и кетоконазола (200 мг дважды в день) может усиливать седативное действие Сонирэма.
Другие лекарственные средства
- Одновременное применение Сонирэма с опиоидами (сильными обезболивающими, препаратами для заместительной терапии и некоторыми противокашлевыми средствами) повышает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение возможно только при отсутствии других вариантов лечения.
Если врач назначит вам Сонирэм одновременно с опиоидами, он ограничит дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете опиоиды, и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке.
Рекомендуется проинформировать близких и родственников о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы. - При одновременном применении Сонирэма с варфарином (для снижения свертываемости крови), дигоксином (для лечения сердечной недостаточности) или ранитидином (для лечения заболеваний желудка) значимых взаимодействий не наблюдалось.
Сонирэм и алкоголь
Не принимайте Сонирэм вместе с алкоголем, поскольку седативный эффект может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сонирэм не должен применяться во время беременности (см. раздел «Не принимайте Сонирэм»).
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом.
Прием препарата во время беременности может негативно повлиять на ребенка. Некоторые исследования показали, что у новорожденных может увеличиваться риск врожденных пороков (например, расщелины губы и неба, так называемая «заячья губа»).
После приема Сонирэма во втором и/или третьем триместре беременности может наблюдаться снижение двигательной активности плода и изменение вариабельности частоты сердечных сокращений плода.
Если по строгим медицинским показаниям Сонирэм необходимо назначить в конце беременности или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться:
- мышечная слабость,
- понижение температуры тела,
- трудности с кормлением,
- проблемы с дыханием (депрессия дыхания).
Если препарат принимался регулярно в поздние сроки беременности, у ребенка может развиться физическая зависимость и риск появления симптомов абстиненции, таких как беспокойство или дрожь. В этом случае новорожденного необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.
Тяжелая депрессия дыхания у новорожденного может возникнуть при применении Сонирэма вместе с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в конце беременности.
Грудное вскармливание
Сонирэм проникает в грудное молоко, поэтому не должен применяться во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте Сонирэм»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сонирэм значительно снижает способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, включая риск «засыпания за рулем».
На следующий день после приема Сонирэма (как и при приеме других гипнотиков) вы должны быть готовы к тому, что:
- можете испытывать сонливость, головокружение или спутанность сознания,
- вам может потребоваться больше времени для принятия решений,
- зрение может быть размытым или двоиться,
- вы можете чувствовать себя менее бодрым.
Чтобы свести к минимуму перечисленные эффекты, рекомендуется выдерживать интервал не менее 8 часов между приемом золпидема и вождением, работой с механизмами или работой на высоте.
Не употребляйте алкоголь и не принимайте другие психоактивные вещества во время приема Сонирэма, поскольку они могут усиливать перечисленные выше эффекты препарата.
Сонирэм содержит бензоат натрия
Препарат содержит 0,25 мг бензоата натрия в каждом мл.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Сонирэм
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Как правило, она составляет от нескольких дней до двух недель, включая период постепенной отмены препарата.
Иногда врач может продлить максимальный срок лечения; в этом случае строго следуйте его указаниям.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (25 капель) Сонирэма в сутки. Не превышайте дозу 10 мг (25 капель) каждые 24 часа.
Для отмеривания назначенной дозы препарата необходимо держать флакон в вертикальном положении с отверстием, направленным вниз.
После того как выделится необходимое количество капель, прекратите выпускание препарата, вернув флакон в исходное положение — с отверстием вверх. Если жидкость не выходит из флакона (возможно, мешают мелкие пузырьки воздуха или жидкости, закупоривающие капельницу), подождите несколько секунд, не взбалтывая флакон. Чтобы облегчить выход жидкости, закройте флакон, несколько раз переверните его или аккуратно постучите по нему пальцем и повторите выпускание препарата, как описано выше.
В некоторых случаях пациентам может быть назначена меньшая доза.
Применение у пожилых или ослабленных пациентов:
Если вы пожилой человек или ослабленный пациент, вы можете быть особенно чувствительны к действию Сонирэма; рекомендуемая доза составляет 5 мг (12–13 капель), превышение которой допускается только в исключительных случаях.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность), у которых препарат выводится медленнее, чем у здоровых лиц:
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (12–13 капель), превышение которой допускается только в исключительных случаях.
Сонирэм следует принимать:
- однократно,
- непосредственно перед сном.
Убедитесь, что после приема этого препарата у вас будет не менее 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования и концентрации внимания.
Не принимайте повторную дозу Сонирэма в течение той же ночи.
Применение у детей и подростков:
Сонирэм не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Не принимайте Сонирэм»).
25 капель содержат 10 мг тартратной соли золпидема и соответствуют 1 мл раствора.
Вылейте необходимое количество капель в стакан с водой и выпейте.
Рекомендуется принимать Сонирэм непосредственно перед сном.
Если вы приняли Сонирэм в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большой дозы Сонирэма немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке Сонирэма (самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами или веществами, угнетающими функцию центральной нервной системы, включая алкоголь) отмечались следующие состояния:
- снижение уровня сознания вплоть до комы;
- тяжелые нарушения, которые могут привести к летальному исходу.
Если вы забыли принять Сонирэм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
При применении Сонирэма могут возникать побочные эффекты, зависящие от дозы, в частности со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Эти эффекты:
- проявляются слабее, если вы принимаете Сонирэм непосредственно перед сном или когда уже лежите,
- возникают чаще, если вы пожилой человек.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
- сонливость,
- головная боль,
- головокружение,
- усиление бессонницы,
- нарушения обучения (когнитивные нарушения), такие как потеря памяти (антероградная амнезия), которые могут сопровождаться неадекватным поведением,
- галлюцинации,
- возбуждение,
- кошмары,
- депрессия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
- усталость,
- нарушения зрения (ухудшение зрения),
- диарея,
- тошнота,
- рвота,
- боли в животе,
- боли в спине,
- инфекции дыхательных путей (верхних и нижних).
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
- нарушение чувствительности отдельных участков тела (парестезия),
- тремор,
- нарушения внимания и речи,
- спутанность сознания,
- раздражительность,
- беспокойство,
- агрессивность,
- сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, еда, телефонные разговоры или половой акт), когда вы ещё полностью не проснулись (см. разделы «Не принимайте Сонирэм» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
- эйфория,
- двоение в глазах (диплопия),
- нечёткость зрения,
- боль в суставах (артралгия),
- боль в мышцах (миалгия),
- непроизвольные сокращения мышц (мышечные спазмы),
- боль в шее,
- мышечная слабость,
- раздражение кожи (кожная сыпь),
- зуд,
- повышенное потоотделение (гипергидроз),
- повышение показателей некоторых анализов крови, указывающих на поражение печени,
- нарушения аппетита.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
- снижение уровня сознания,
- нарушения полового влечения,
- нарушения походки,
- падения (особенно у пожилых пациентов и при неправильном применении Сонирэма) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
- крапивница,
- поражение печени и нарушение оттока желчи (гепатоцеллюлярное, холестатическое и смешанное повреждение печени) (см. разделы «Не принимайте Сонирэм», «Предупреждения и меры предосторожности» и «Как принимать Сонирэм»).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
- делирий,
- зависимость (после прекращения лечения могут возникать синдром отмены или эффекты «отскока» (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
- угнетение дыхания (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- вспыльчивость,
- аномальное поведение,
- делирий (внезапное и тяжелое изменение психического состояния, при котором человек выглядит растерянным или дезориентированным),
- потеря ответа на препарат (толерантность),
- отёк лица, горла, конечностей, возможны затруднения дыхания (ангионевротический отёк).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Сонирэма
- Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
- Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
- Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
- Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
- Утилизируйте флакон через 60 дней после его вскрытия, даже если в нем остался раствор.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и прочая информация
Что содержит Сонирэм
- Действующее вещество — тартрат золпидема. Каждый мл (25 капель) содержит 10 мг тартрата золпидема, что эквивалентно 8,03 мг золпидема.
- Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, бензоат натрия E211, очищенная вода, гидроксид натрия (для коррекции pH) и хлористоводородная кислота концентрированная 37% (для коррекции pH).
Описание внешнего вида Сонирэма и состав упаковки
Сонирэм 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор — это прозрачный раствор, бесцветный или слегка желноватый.
Препарат поставляется во флаконе, содержащем 30 мл раствора, с пипеткой для дозирования лекарственного средства.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Милан
Италия
Производитель
Italfarmaco S.A.,
San Rafael, 3 Polig. Industrial Alcobendas
28108 Alcobendas (Мадрид)
Испания
Наименования препарата, утвержденные в странах Европейской экономической зоны:
Италия: Sonirem 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Греция: Oniria 10 мг/мл, πόσιμες σταγόνες διάλυμα
Февраль 2026 г.
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| ЗОЛПРЭМ | капли, оральные, раствор | ЛАЙФАРМА АО |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA)
Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.