FERRO-GRAD

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FERRO-GRAD, 105 mg compresse a rilascio prolungato

Solfato ferroso
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è FERRO-GRAD
2. Cosa deve sapere prima di prendere FERRO-GRAD
3. Come prendere FERRO-GRAD
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FERRO-GRAD
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è FERRO-GRAD e a cosa serve

Questo medicinale viene utilizzato contro l’anemia (una malattia causata dalla diminuzione
del numero di globuli rossi nel sangue o dell’emoglobina, una proteina presente nel sangue
responsabile del trasporto dell’ossigeno).
Viene utilizzato per trattare un’anemia dovuta a mancanza di ferro e provocata da:

• perdita di sangue, acuta o cronica
• apporto o assorbimento insufficiente di ferro
• aumento del fabbisogno di ferro (crescita, gravidanza)
• malattia infettiva

2. Cosa deve sapere prima di prendere FERRO-GRAD

Non prenda FERRO-GRAD:

• se è allergico al solfato ferroso o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di emocromatosi o emosiderosi (sovraccarico di ferro nell’organismo)
• se soffre di anemia emolitica (distruzione eccessiva di globuli rossi)
• se soffre di diverticoli intestinali (malattia causata dalla presenza di estroflessioni del colon) o di occlusione intestinale
• se riceve ripetutamente trasfusioni di sangue
• se riceve già un trattamento parenterale (iniettivo tramite iniezioni) a base di ferro.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FERRO-GRAD.
A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e di alterazione del colore dei denti, le
compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere
deglutite intere con acqua. Nel caso non possa seguire le presenti istruzioni o abbia difficoltà
di deglutizione, contatti il medico.
Se si soffoca accidentalmente con una compressa contatti il suo medico il prima possibile.
Questo perché se la compressa entra nelle vie respiratorie vi è il rischio che si manifestino
ulcera e restringimento dei bronchi. Questo può portare a tosse persistente, tosse ematica
e/o mancanza di fiato, anche se il soffocamento è avvenuto da giorni a mesi prima che tali
sintomi si sviluppassero. Quindi le sue condizioni devono essere valutate con urgenza per
avere la certezza che la compressa non abbia danneggiato le vie respiratorie.
La colorazione nera delle feci può interferire con gli esami di laboratorio impiegati per la
rilevazione del sangue nelle feci. Occasionalmente l’esame alla resina di guaiaco (utilizzato
per rilevare sangue nelle feci) ha dato risultati falsi positivi per il sangue.
Altri medicinali e FERRO-GRAD
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

• tetracicline (antibiotici): come tutti i preparati a base di ferro, Ferro-Grad rallenta l’assorbimento delle tetracicline nell’organismo e le tetracicline rallentano l’assorbimento del ferro. Nel caso in cui debbano essere assunte entrambe le terapie, le tetracicline devono essere somministrate 2 ore prima o 3 ore dopo l’assunzione di Ferro-Grad.
• penicillamina (medicinale utilizzato contro i reumatismi): il ferro può ridurre l’assorbimento della penicillamina nell’organismo. Nel caso in cui debbano essere assunte entrambe le terapie, la penicillamina deve essere somministrata 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione del preparato a base di ferro.
• cloramfenicolo (antibiotico): può ritardare la risposta della terapia a base di ferro.
• antiacidi (utilizzati per alcuni disturbi digestivi): la somministrazione concomitante di antiacidi e preparati orali a base di ferro può ridurre l’assorbimento del ferro. Eviti di prendere preparati orali a base di ferro 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di antiacidi.
• chinolonici (antibiotici): la somministrazione concomitante di preparati orali a base di ferro può interferire con l’assorbimento di alcuni antibiotici chinolonici orali come ciprofloxacina, norfloxacina e ofloxacina, come risulta dalla diminuita concentrazione di chinolonici nel siero e nelle urine. Eviti di prendere preparati orali a base di ferro contemporaneamente o nelle 2 ore successive all’assunzione di chinolonici.
• metildopa (utilizzata per l’ipertensione arteriosa): la somministrazione concomitante di preparati orali a base di ferro può ridurre l’assorbimento della metildopa.
• tiroxina (farmaco per la cura di alcune malattie della tiroide): nei pazienti che soffrono di ipotiroidismo primario, la somministrazione concomitante di preparati orali a base di ferro può ridurre l’assorbimento della tiroxina. Gravidanza e allattamento L’uso di questo medicinale è raccomandato in caso di gravidanza e allattamento.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è segnalato alcun effetto sull’attenzione e sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare
macchinari.
FERRO-GRAD contiene olio di ricino
Questo medicinale contiene olio di ricino che può causare disturbi gastrici e diarrea.

3. Come prendere FERRO-GRAD

Posologia e modo di somministrazione
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni: 1 compressa al giorno da ingerire senza
masticare.
Deglutire la compressa intera con acqua. Non succhiare, masticare o tenere in bocca la
compressa.
La probabilità di intolleranza gastrica (a livello dello stomaco) è scarsa, ad ogni modo se ciò
dovesse verificarsi può assumere la compressa dopo un pasto.
Se prende più FERRO-GRAD di quanto deve
Se pensa di aver assunto una dose eccessiva di FERRO-GRAD avverta immediatamente il
medico e si rivolga al più vicino ospedale; porti con se la scatola del medicinale con le
compresse restanti.
I segni di tossicità grave possono manifestarsi in ritardo in quanto il ferro è in formulazione a
rilascio controllato. In caso di intossicazione acuta da ferro possono comparire i seguenti
sintomi: aumento della permeabilità capillare (vasi sanguigni), ipovolemia plasmatica
(diminuzione del volume di sangue in circolo), aumento della gittata cardiaca (volume di
sangue espulso da un ventricolo) e collasso cardiovascolare improvviso (ridotta disponibilità
di sangue agli organi che si manifesta con battito cardiaco debole e rapido, sudorazione,
sensazione di freddo alle mani ed ai piedi, pallore e nausea).
In caso di sovradosaggio, occorre cercare di accelerare l’eliminazione delle compresse di
Ferro-Grad ingerite

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Sono stati osservati, con bassa incidenza:

• diarrea,
• stipsi,
• nausea,
• vomito,
• dolori o disturbi dell’addome,
• colorazione nera delle feci.

Sono state osservate in alcuni casi isolati:

• reazioni allergiche che vanno dal rash (eruzione cutanea) all’anafilassi (reazione allergica grave e potenzialmente fatale).

Sono state osservate con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla
base dei dati disponibili):

• ulcerazioni della bocca (in caso di uso non corretto, quando le compresse vengono masticate, succhiate o tenute in bocca). Tutti i pazienti, ma in particolar modo i pazienti anziani e i pazienti con difficoltà di deglutizione possono essere a rischio anche di ulcerazioni della gola o dell’esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco). Nel caso in cui la compressa entri nelle vie aeree ci può essere il rischio di ulcerazioni dei bronchi (i principali canali per il passaggio dell’aria nei polmoni), con conseguente restringimento bronchiale.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FERRO-GRAD

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FERRO-GRAD
Il principio attivo è: solfato ferroso essiccato …………… 329,7 mg (equivalenti a 105 mg di
Fe ) per compressa.
Gli altri componenti sono:
Compressa: metilacrilato-metilmetacrilato, magnesio stearato, povidone, poletilenglicole
6000.
Rivestimento della compressa: acetoftalato di cellulosa, polietilenglicole 6000, E172,
etilvanillina, ovoalbumina, propilene glicole, polisorbato 80, olio di ricino, saccarina.
Descrizione dell’aspetto di FERRO-GRAD e contenuto della confezione
Blister da 40 compresse a rilascio prolungato
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fax 0382.525845
e-mail: [email protected]
Produttore:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia