UNGÜENTO DE STREPTOCID 10 %

INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN MÉDICA DEL MEDICAMENTO STREPTOCIDA CREMA AL 5 %, 10 %

Composición:

Principio activo: sulfanilamida;

1 g de crema contiene 50 mg (0,05 g) o 100 mg (0,1 g) de sulfanilamida;

Sustancia auxiliar: parafina blanda blanca.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales:

Cremas al 5 %: crema de color blanco o amarillo claro. Debe ser homogénea en apariencia externa;

Cremas al 10 %: crema de color blanco o amarillo claro.

Grupo farmacoterapéutico.

Sulfanilamidas. Código ATC D06B A05.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

El medicamento ejerce un efecto antimicrobiano frente a estreptococos y otros microorganismos. El estreptocida interfiere con el proceso de asimilación por la célula microbiana de los factores de crecimiento, como el ácido fólico y sustancias análogas que contienen ácido para-aminobenzoico (PABA). Debido a la similitud estructural entre el PABA y el sulfanilamida, esta última actúa como un antagonista competitivo del ácido a nivel de los sistemas bioquímicos de los microorganismos.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Úlceras, quemaduras, fisuras, heridas, piodermitis, eccema de la piel, procesos inflamatorios purulentos de la piel que no se acompañan de exudación marcada.

Contraindicaciones.

El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a cualquier otro agente sulfanilamídico, en insuficiencia renal, porfiria aguda, así como durante el embarazo o la lactancia.

Precauciones especiales.

Ante la aparición de una reacción alérgica en el lugar de aplicación de la pomada, debe interrumpirse el uso del medicamento. La interrupción prematura del tratamiento con el medicamento puede provocar el desarrollo de microorganismos resistentes a las sulfamidas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Durante la aplicación de la «Pomada estreptocídica», no es recomendable tomar medicamentos como digoxina, ácido clorhídrico, cafeína, mesatón (efedrina), fenobarbital, clorhidrato de adrenalina.

La novocaína, que contiene un resto de ácido paraaminobenzoico, reduce la eficacia del medicamento si ambos medicamentos se aplican inmediatamente uno tras otro.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso del medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar la pomada de sulfamida en una capa fina sobre la zona afectada, incluyendo bajo un vendaje de gasa. La frecuencia y duración del tratamiento las determina el médico, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No se han establecido la seguridad y eficacia del uso de la pomada de sulfamida en niños; por lo tanto, no se recomienda su uso en niños.

Sobredosis.

Puede producirse una intensificación de las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis, urticaria; ante el desarrollo de tales reacciones se debe suspender inmediatamente el medicamento.

Plazo de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no permitir la congelación. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 g en recipientes. 25 g en tubos de aluminio, con o sin estuche. 25 g o 40 g en tubos laminados, con o sin estuche.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Empresa farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amósiv, 75.

Titular del registro. Empresa farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amósiv, 75.