TUTUCON

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TUTUKON (TUTUKON®)

Composición:

Principios activos:

100 ml de solución contienen 100 ml de extracto acuoso (2:1) obtenido de una mezcla de plantas medicinales: tallos de equiseto de los campos (Equisetum arvense) 570 mg, planta de spergularia roja (Spergularia rubra) 330 mg, hojas de boldo (Peumus boldus) 280 mg, flores de nopal (cactus) (Opuntia ficus-indica) 170 mg, flores de sedritas de hoja estrecha (Sideritis angustifolia) 170 mg, hojas de romero verdadero (Rosmarinus officinalis) 170 mg, raíz de digitaria (hierba de Bermudas) (Cynodon dactylon) 170 mg, hojas de melisa verdadera (Melissa officinalis) 170 mg; agente de extracción: agua.

Excipientes: benzoato de sodio (E 211), sorbato de potasio, ácido cítrico anhidro, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente o ligeramente opalescente, incoloro o ligeramente amarillento, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en urología. Otros medicamentos urológicos. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Medicamento combinado de origen vegetal. Tiene efectos diuréticos, espasmolíticos, litolíticos, antiinflamatorios, antibacterianos, colagogos y antioxidantes. Favorece la eliminación del ácido úrico, toxinas y sales de metales pesados del organismo.

Farmacocinética. No aplicable.

Características clínicas

Indicaciones. En terapia combinada: en la urolitiasis (uratos, oxalatos, fosfatos, carbonatos), cistitis, uretritis, espasmos de las vías urinarias, síndrome del intestino irritable; para la prevención de la urolitiasis tras la litotricia.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
• Estados en los que se recomienda una reducción en la ingesta de líquidos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
• Gastritis.
• Prostatitis.
• Obstrucción de los conductos biliares, cálculos en la vesícula biliar, disfunción hepática y/u otras afecciones que requieran vigilancia médica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso

En caso de enfermedades inflamatorias renales, se debe consultar obligatoriamente con el médico. Aplicar el medicamento con precaución en caso de tener gastroneteritis, hipertensión arterial o tendencia a convulsiones de origen no epiléptico.

Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes con edemas y/o infecciones recurrentes del tracto urinario en la anamnesis deben consultar con el médico.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio o potasio, es decir, prácticamente libre de sodio o potasio.

Uso durante el embarazo o la lactancia

Embarazo

No existen datos clínicos sobre la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas. No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. Debido a la insuficiencia de información, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento en mujeres durante la lactancia. Debido a la limitación de datos, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Fertilidad

No existe información sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No se han notificado efectos adversos del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis

No se debe superar la dosis recomendada.

El medicamento se administra por vía oral: 45 ml tres veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

Se recomienda beber entre uno y dos litros de agua al día para facilitar la limpieza de las vías urinarias.

La dosis y la duración del tratamiento las establece el médico individualmente para cada paciente.

El tratamiento habitual suele durar de 2 a 4 semanas.

Si después de 6 días de tratamiento no se observa mejoría, se debe interrumpir la toma del medicamento y consultar al médico. No se recomienda el uso prolongado del medicamento. En caso de olvidar tomar una dosis, no se debe tomar una dosis doble.

Niños. No se recomienda el uso del medicamento Tutukon en niños (menores de 18 años).

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

En caso de sobredosis accidental, se debe interrumpir el uso del medicamento y acudir al médico. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas se presentan por órganos y sistemas y por categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 – < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 – < 1/100), raras (≥ 1/10000 – < 1/1000), muy raras (< 1/10000) y frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Del sistema inmunitario: frecuencia desconocida — reacciones de hipersensibilidad: reacciones alérgicas (hiperemia, picor, erupción cutánea, hinchazón de la piel).

Si aparece cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse con el médico.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Solución en frascos de polipropileno de 300 ml o de 600 ml; 1 frasco por caja de cartón junto con un vaso medidor de plástico.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Miguel y Garriga, S.L.

Dirección del fabricante y lugar de actividad

C/ Joaquín Costa, 18-1, Montgat, Barcelona, 08390, España.