SK-CD, STREPTOKINASA-ESTREPTODORNASA

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento SK-SD, estreptoquinasa-estreptodornasa (SK-SD, streptokinase-streptodornase)

Composición:

Principios activos: estreptoquinasa, estreptodornasa;

1 supositorio contiene 15000 UI de estreptoquinasa, 1250 UI de estreptodornasa;

Sustancias auxiliares: aceite mineral, grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Propiedades físico-químicas principales: supositorios de forma cilindro-cónica, de color blanco a beige. En la sección transversal se permite la presencia de un núcleo poroso con aire y una depresión en forma de cavidad.

Grupo farmacoterapéutico. Sangre y órganos hematopoyéticos. Otros agentes hematológicos. Enzimas. Estreptoquinasa, combinaciones.

Código ATC B06AA55.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento «SC-SD, estreptoquinasa-estreptodornasa», supositorios, actúa localmente tras la administración rectal. La estreptoquinasa actúa como un fármaco fibrinolítico y disuelve los coágulos de fibrina y otros coágulos. La estreptodornasa disuelve los desoxirribonucleoproteidos y las desoxirribonucleoproteínas, reduciendo así la viscosidad de los exudados purulentos y disolviendo las células muertas.

Farmacocinética.

La estreptoquinasa y la estreptodornasa actúan localmente sobre los coágulos sanguíneos, así como sobre los componentes purulentos y necróticos de células y tejidos. El medicamento se administra por vía rectal y no se absorbe en la sangre.

El complejo estreptoquinasa-plasminógeno se transforma progresivamente en polipéptidos. Los productos de degradación, junto con otros fragmentos de sustratos, se eliminan mecánicamente. La estreptodornasa, tras la polimerización del ADN, se convierte en una mezcla de nucleótidos y se elimina mecánicamente junto con fragmentos de células muertas.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Abscesos perianales y fístulas con extensa infiltración inflamatoria.
• Hemorroides en fase aguda y crónica inflamatoria.
• Cambios infiltrativos y postoperatorios.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes del medicamento;
• presencia de una herida fresca, sutura quirúrgica o sangrado hasta 10 días (puede provocar el aflojamiento de las suturas y, como consecuencia, sangrado de la herida);
• uso concomitante con anticoagulantes, lo que puede provocar hemorragias locales;
• alteraciones de la coagulación sanguínea;
• uso concomitante con medicamentos que contienen sales de calcio;
• en inflamación aguda del tejido conjuntivo sin signos de supuración.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento «SC-SD, estreptokinasa-estriptodornasa» está contraindicado en combinación con anticoagulantes, ya que podrían producirse hemorragias.

Características de uso.

El medicamento puede provocar irritaciones locales.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha estudiado el efecto del medicamento «SK-SD, estreptoquinasa-estreptodornasa» sobre la fertilidad, el transcurso del embarazo ni sobre la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manipular maquinaria.

No afecta la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Dosificación

Duración del tratamiento: 4–18 óvulos. Duración del curso: 2–9 días.

La dosificación la determina el médico según la intensidad del proceso inflamatorio.

En caso de evolución grave y crónica de la enfermedad:

• 1 óvulo 3 veces al día durante los primeros 3 días;
• 1 óvulo 2 veces al día durante los siguientes 3 días;
• 1 óvulo 1 vez al día durante los siguientes 3 días.

Curso del tratamiento: 18 óvulos durante 9 días.

En caso de evolución moderada de la enfermedad:

• 1 óvulo 2 veces al día durante los primeros 3 días;
• 1 óvulo 1 vez al día durante los siguientes 4 días.

Curso del tratamiento: 10 óvulos durante 7 días.

En caso de evolución leve de la enfermedad:

• 1 óvulo 2 veces al día durante 2 días.

Curso del tratamiento: 4 óvulos durante 2 días.

En caso de ausencia de respuesta terapéutica o en caso de recidiva, el médico deberá determinar la necesidad de un nuevo curso de tratamiento.

Vía de administración

Vía rectal. Introduzca el óvulo profundamente en el recto, previamente extraído del blíster. Lávese bien las manos antes y después de aplicar el medicamento.

Niños.

No se debe utilizar este medicamento en niños debido a la falta de datos suficientes sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Sobredosificación.

No existen datos sobre sobredosificación con estreptoquinasa y estreptodornasa.

Reacciones adversas.

A veces pueden observarse dolor local, hinchazón o hemorragia leve, irritación, diarrea, reacciones alérgicas, aumento de la temperatura corporal.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar cualquier caso sospechoso de reacción adversa o de falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo de validez

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura de 2–8 °C en el envase original. No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

6 óvulos en blíster; 1, 2 ó 3 blísteres en envase de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a receta médica.

Fabricante.

Pharmena Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Lipiska 44, 30-721, Cracovia, Polonia.