СК-СД, СТРЕПТОКИНАЗА-СТРЕПТОДОРНАЗА

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа (SK-SD, streptokinase-streptodornase)

Состав:

действующие вещества: стрептокиназа, стрептодорназа;

1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15000 МЕ, стрептодорназы 1250 МЕ;

вспомогательные вещества: масло минеральное, жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории цилиндрически-конической формы от белого до бежевого цвета. Допускается наличие воздушно-пористого стержня и углубления в виде лунки на поперечном срезе.

Фармакотерапевтическая группа. Кровь и кроветворные органы. Другие гематологические средства. Ферменты. Стрептокиназа, комбинации.

Код АТХ В06А А55.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа», суппозитории, действует местно после ректального применения. Стрептокиназа действует как фибринолитик и растворяет фибриновые и другие сгустки. Стрептодорназа растворяет дезоксирибонуклеопротеиды и дезоксирибонуклеиновые кислоты, в результате чего снижается вязкость гнойных экссудатов и растворяются мёртвые клетки.

Фармакокинетика.

Стрептокиназа и стрептодорназа действуют местно на кровяные сгустки, гнойные и некротические части клеток и тканей. Лекарственное средство применяется ректально и не всасывается в кровь.

Комплекс стрептокиназа-плазминоген постепенно превращается в полипептиды. Продукты распада вместе с другими фрагментами субстратов механически удаляются. Стрептодорназа после полимеризации ДНК превращается в смесь нуклеотидов и механически удаляется вместе с частицами мёртвых клеток.

Клинические характеристики.

Показания.

• Перianальные абсцессы и свищи с обширной воспалительной инфильтрацией.
• Геморрой при остром и хроническом воспалении.
• Инфильтративные и послеоперационные изменения.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам лекарственного средства;
• наличие свежей раны, хирургического шва или кровотечения до 10 дней (это может вызвать расхождение швов и, как следствие, кровотечение из раны);
• одновременное применение с антикоагулянтами, что может привести к местным кровотечениям;
• нарушения свёртывания крови;
• одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими соли кальция;
• при остром воспалении соединительной ткани без признаков нагноения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа» противопоказано применять с антикоагулянтами, поскольку возможны кровотечения.

Особенности применения.

Лекарственное средство может вызывать местные раздражения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние лекарственного средства «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа» на фертильность, течение беременности, а также на грудное вскармливание не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозировка

Курс лечения: 4–18 суппозиториев. Продолжительность курса: 2–9 суток.

Дозировку определяет врач в зависимости от тяжести воспалительного процесса.

При тяжёлом и хроническом течении заболевания:

• по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3 суток;
• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3 суток;
• по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение последующих 3 суток.

Курс лечения: 18 суппозиториев в течение 9 суток.

При среднетяжёлом течении заболевания:

• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3 суток;
• по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 суток.

Курс лечения: 10 суппозиториев в течение 7 суток.

При лёгком течении заболевания:

• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2 суток.

Курс лечения: 4 суппозитория в течение 2 суток.

В случае отсутствия эффекта или при возникновении рецидива врач должен определить необходимость повторного курса лечения.

Способ применения

Ректально. Суппозиторий вводить глубоко в прямую кишку, предварительно извлечь его из блистера. Перед и после применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Дети.

Лекарственное средство не следует применять у детей из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения у данной возрастной группы.

Передозировка.

Сведения о передозировке стрептокиназой и стрептодорназой отсутствуют.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться местная боль, отек или незначительное кровотечение, раздражение, диарея, аллергические реакции, повышение температуры тела.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре 2–8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фармина Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Липска, 44, 30-721, г. Краков, Польша.