SK-SD, STREPTOKINASI-STREPTODORNASI

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SK-SD, Streptochinasi-Streptodornasi (SK-SD, streptochinasi-streptodornasi)

Composizione:

Principi attivi: streptochinasi, streptodornasi;

1 supposta contiene streptochinasi 15000 UI, streptodornasi 1250 UI;

Eccipienti: olio minerale, grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di forma cilindrico-conica, di colore da bianco a beige. Alla sezione trasversale è ammessa la presenza di un’anima porosa aeriforme e di una depressione a forma di fossetta.

Gruppo farmacoterapeutico. Sangue e organi ematopoietici. Altri ematologici. Enzimi. Streptochinasi, combinazioni.

Codice ATC B06AA55.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale «SK-SD, Streptokinasi-Streptodornasi», supposte, agisce localmente dopo somministrazione rettale. La streptochinasi agisce come fibrinolitico e dissolve i coaguli di fibrina e altri coaguli. La streptodornasi dissolve i desossiribonucleoprotidi e i desossiribonucleotidi, riducendo così la viscosità degli essudati purulenti e sciogliendo le cellule morte.

Farmacocinetica.

La streptochinasi e la streptodornasi agiscono localmente sui coaguli sanguigni, sui detriti purulenti e necrotici di cellule e tessuti. Il medicinale viene somministrato per via rettale e non viene assorbito nel sangue.

Il complesso streptochinasi-plasminogeno si trasforma gradualmente in polipeptidi. I prodotti di degradazione, insieme ad altri frammenti dei substrati, vengono rimossi meccanicamente. La streptodornasi, dopo la polimerizzazione del DNA, si trasforma in una miscela di nucleotidi ed è rimossa meccanicamente insieme ai detriti cellulari morti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ascessi perianali e fistole con ampia infiammazione infiltrativa.
• Emorroidi in caso di infiammazione acuta e cronica.
• Cambiamenti infiltrativi e post-operatori.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti del medicinale;
• presenza di una ferita fresca, di una sutura chirurgica o di emorragia nei 10 giorni precedenti (ciò potrebbe causare il distacco delle suture e, di conseguenza, emorragia dalla ferita);
• uso concomitante con anticoagulanti, che potrebbe provocare emorragie locali;
• alterazioni della coagulazione del sangue;
• uso concomitante con medicinali contenenti sali di calcio;
• in caso di infiammazione acuta del tessuto connettivo in assenza di segni di suppurazione.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale «SK-SD, Streptokinasi-Streptodornasi» è controindicato in caso di associazione con anticoagulanti, poiché potrebbero verificarsi emorragie.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale può provocare irritazioni locali.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’effetto del medicinale «SK-SD, Streptokinasi-Streptodornasi» sulla fertilità, sul decorso della gravidanza e sull’allattamento non è stato studiato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Posologia

Ciclo di trattamento: 4–18 supposte. Durata del ciclo: 2–9 giorni.

La posologia è stabilita dal medico in base all'intensità del processo infiammatorio.

In caso di corso grave o cronico della malattia:

• 1 supposta 3 volte al giorno per i primi 3 giorni;
• 1 supposta 2 volte al giorno per i successivi 3 giorni;
• 1 supposta 1 volta al giorno per altri 3 giorni successivi.

Ciclo di trattamento: 18 supposte per 9 giorni.

In caso di corso moderato della malattia:

• 1 supposta 2 volte al giorno per i primi 3 giorni;
• 1 supposta 1 volta al giorno per i successivi 4 giorni.

Ciclo di trattamento: 10 supposte per 7 giorni.

In caso di corso lieve della malattia:

• 1 supposta 2 volte al giorno per 2 giorni.

Ciclo di trattamento: 4 supposte per 2 giorni.

In assenza di risultati o in caso di recidiva, il medico dovrà stabilire la necessità di un nuovo ciclo di trattamento.

Modalità di somministrazione

Per via rettale. Introdurre la supposta profondamente nell'intestino retto, dopo averla estratta dal blister. Lavare accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione del medicinale.

Nei bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia in questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio di streptochinasi e streptodornasi.

Effetti indesiderati.

Occasionalmente possono manifestarsi dolore locale, gonfiore o lieve emorragia, irritazione, diarrea, reazioni allergiche, aumento della temperatura corporea.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è importante. Permette di continuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a 2–8 °C nella confezione originale. Non congelare.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

6 supposte in un blister; 1, 2 o 3 blister in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio: Su prescrizione medica.

Produttore.

Farmina Ltd.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.

Via Liska 44, 30-721 Cracovia, Polonia.