RESPERO MYRTOL

RESPERO MYRTOL (Respero Myrtol)

Composición:

Principio activo: 1 cápsula contiene 120 mg de destilado de una mezcla de aceites esenciales rectificados de eucalipto, naranja dulce, mirto y limón.

Excipientes: triglicéridos de cadena media.

Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol; solución de sorbitol no cristalizable (E 420); ácido clorhídrico 13 % (obtenido a partir de ácido clorhídrico 25 % y agua purificada); hipromelosa acetato succinato; citrato de trietilo; laurilsulfato de sodio; talco; dextrina; glicirrizinato de amonio.

Forma farmacéutica. Cápsulas de liberación entérica.

Características físicas y químicas principales: cápsula blanda transparente (de forma alargada) con coloración natural amarillenta. Contenido de las cápsulas: líquido transparente con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes expectorantes, excepto combinaciones que contengan antitusígenos.

Código ATC R05C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa de Respero Myrtol: destilado de una mezcla de aceites esenciales rectificados de eucalipto, naranja dulce, mirto y limón.

El destilado de la mezcla de aceites esenciales rectificados de eucalipto, naranja dulce, mirto y limón ejerce un efecto secretomotor y secretolítico, que conduce a la fluidificación del esputo, activación del epitelio mucociliar y, como resultado, a una eliminación intensiva del esputo. Al administrarse en dosis elevadas, también presenta efectos antiinfecciosos, inmunomoduladores, espasmolíticos y vasodilatadores.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de bronquitis aguda y crónica, en inflamación de los senos paranasales (sinusitis).

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; enfermedades inflamatorias del estómago, intestino y vías biliares; alteraciones graves de la función hepática.

Precauciones especiales.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o si el estado del paciente empeora, si aparece dificultad respiratoria, aumento de la temperatura corporal, o si hay sangre o pus en la expectoración, debe consultarse inmediatamente al médico.

Los pacientes con asma bronquial o tos ferina deben consultar al médico antes de usar este medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Actualmente no se conoce ninguna interacción de Respero Mirto con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Aunque no se conocen efectos perjudiciales del medicamento Respero Myrtol sobre el feto, durante el embarazo o la lactancia el medicamento debe administrarse únicamente bajo control médico, especialmente durante el primer trimestre.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Se recomienda tomar las cápsulas de Respero Myrtol 30 minutos antes de las comidas, acompañadas de una cantidad abundante de agua fría u otros líquidos.

Para adultos y niños a partir de 10 años, se recomienda tomar 2 cápsulas 4-5 veces al día en caso de cuadro clínico de inflamación aguda. En procesos crónicos, tomar 2 cápsulas 3 veces al día. La misma dosificación se recomienda para terapia de larga duración. Para facilitar la expulsión matutina de flemas en caso de bronquitis crónica, se recomienda tomar adicionalmente 2 cápsulas de Respero Myrtol por la noche, antes de acostarse.

Para niños de 3 a 10 años (este medicamento debe administrarse a niños solo durante el período en que puedan tragar cápsulas por sí mismos):

• En caso de cuadro clínico de inflamación aguda, se recomienda administrar 1 cápsula 4-5 veces al día. Con el fin de favorecer un mejor sueño, la última dosis debe tomarse antes de acostarse;
• En procesos crónicos, tomar 1 cápsula 3 veces al día. La misma dosificación se recomienda para terapia de larga duración;
• Para facilitar la expulsión matutina de flemas en caso de bronquitis crónica, se recomienda tomar adicionalmente 1 cápsula de Respero Myrtol por la noche, antes de acostarse.

El medicamento debe administrarse durante el período de manifestación de los síntomas de la enfermedad y durante 2-4 días después de su desaparición.

Niños.

Esta forma farmacéutica puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis con este medicamento.

Efectos adversos.

Raramente (de 1 a 10 casos por cada 1000 pacientes) pueden presentarse molestias y dolor en el tracto gastrointestinal. Muy raramente (de 1 a 10 casos por cada 10 000 pacientes) puede presentarse náusea, vómito y diarrea. También se han observado casos aislados de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento, hinchazón del rostro, dificultad respiratoria y trastornos circulatorios. En 1 caso de cada 10 000 puede producirse una exacerbación de la enfermedad por cálculos biliares o renales.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

10 cápsulas por blíster, 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Kieler Strasse 11, 25551 Hohenlockstedt, Alemania / Kieler Strasse 11, 25551 Hohenlockstedt, Germany