LEVOSIN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LEVOSIN (Levosin)

Composición:

Principios activos: cloramfenicol, sulfadimetoxina, metiluracilo, trimecaína;

1 g de pomada contiene: cloramfenicol – 10 mg, sulfadimetoxina – 40 mg, metiluracilo – 40 mg, trimecaína – 30 mg;

Excipientes: polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco con matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Antibióticos en combinación con agentes quimioterapéuticos.

Código ATC D06C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Levosin es un medicamento combinado que ejerce acción antimicrobiana, antiinflamatoria (desecante), necrolítica y analgésica. Es activo frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos, así como frente a anaerobios. La base hidrosoluble de la pomada –polietilenglicol– potencia y prolonga su efecto antibacteriano. La pomada penetra fácilmente en profundidad en los tejidos sin dañar las membranas biológicas, transportando cloranfenicol y sulfadimetoxina unidos al polietilenglicol. La pomada presenta fuertes propiedades desecantes, favoreciendo así la reducción del edema perifocal y la limpieza de la herida del contenido purulento-necrótico. El medicamento no ejerce efecto acumulativo ni irritante local.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Heridas purulentas (incluidas las infectadas con microflora mixta) en la primera fase (fase purulenta-necrótica) del proceso de curación de la herida.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, psoriasis, eccema, lesiones fúngicas de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No es recomendable el uso simultáneo con medicamentos que inhiben la hematopoyesis: sulfonamidas, citostáticos, derivados de la pirazolina; con difenilo, barbitúricos y etanol.

La administración conjunta del medicamento con estrofantina, eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana de la pomada, mientras que con las sales de bencilpenicilina disminuye. Con pentoxilo, potencia su efecto tóxico.

Características de aplicación.

La aplicación del medicamento puede provocar sensibilización de la piel, acompañada del desarrollo de una reacción de hipersensibilidad al aplicar posteriormente este medicamento por vía tópica o en formas farmacéuticas de acción sistémica. El medicamento conserva su actividad antibacteriana en presencia de exudados purulentos o tejidos necróticos. Durante el uso prolongado (más de 1 mes), es necesario realizar un control del estado de la sangre periférica. Evitar el contacto de la pomada con los ojos y las membranas mucosas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La experiencia clínica del uso durante el embarazo o la lactancia es limitada; por lo tanto, la aplicación de la pomada es posible solo si el beneficio esperado para la madre, según el criterio del médico, supera el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía tópica. Untar la pomada sobre gasas estériles, con las cuales se debe rellenar suavemente la herida después de su tratamiento habitual (eliminación mecánica de tejidos necróticos, lavado con solución de peróxido de hidrógeno). Es posible la administración del medicamento en cavidades purulentas a través de un catéter (tubo de drenaje) mediante jeringa. En estos casos, el medicamento debe calentarse previamente a 35–36 °C. Los vendajes deben cambiarse diariamente hasta la completa limpieza de la herida.

Niños.

No existen datos sobre la seguridad del uso del medicamento en niños. No utilizar el medicamento en niños.

Sobredosificación.

La aplicación tópica del medicamento en las dosis recomendadas no provoca sobredosificación. Con la aplicación prolongada y frecuente de la pomada, es posible la aparición o intensificación de las reacciones adversas descritas. En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir el uso de la pomada y consultar al médico. El tratamiento posterior será sintomático.

Reacciones adversas.

Durante la utilización del medicamento es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picor, dermatitis, sensación de ardor, hiperemia, edema angioneurótico, urticaria. En tal caso, se debe interrumpir el uso de la pomada y consultar al médico.

Plazo de validez.

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 g en tubos.

1 tubo por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

PRAТ «QUÍMICO-FARMACÉUTICO «ESTRELLA ROJA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.