LEVOSIN

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale LEVOSIN (Levosin)

Composizione:

Principi attivi: cloramfenicolo, sulfadimethoxina, metiluracile, trimécaïne;

1 g di unguento contiene: cloramfenicolo – 10 mg, sulfadimethoxina – 40 mg, metiluracile – 40 mg, trimécaïne – 30 mg;

Eccipienti: polietilenglicole 400, polietilenglicole 1500.

Forma farmaceutica. Unguento.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: unguento di colore bianco con sfumature giallastre.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici in combinazione con agenti chemioterapici.

Codice ATC D06C.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Levosin – è un agente combinato che esercita un'azione antimicrobica, antiinfiammatoria (deidratante), necrolitica e analgesica. È attivo nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi, nonché di anaerobi. La base idrosolubile della pomata – polietilenglicole – potenzia e prolunga l'azione antibatterica. La pomata penetra facilmente in profondità nei tessuti senza danneggiare le membrane biologiche, trasportando cloramfenicolo e sulfadimetossina legati al polietilenglicole. La pomata manifesta spiccate proprietà deidratanti, favorendo così la riduzione dell'edema perifocale e la pulizia della ferita dal contenuto purulento-necrotico. Il medicinale non esercita effetti cumulativi né irritanti locali.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Ferite purulente (inclusi quelli infettati da flora mista) nella prima fase (fase piogenecrotica) del processo di ferita.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco, psoriasi, eczema, lesioni fungine della pelle.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non è consigliabile l'uso contemporaneo con farmaci che inibiscono l'emopoiesi: sulfonamidi, citostatici, derivati della pirazolina; con difenile, barbiturici, etanolo.

L'uso contemporaneo del medicinale con strophantina, eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica dell'unto; con le sali di benzilpenicillina la riduce. Con pentossile — ne potenzia l'effetto tossico.

Caratteristiche d'uso.

L'uso del medicinale può provocare sensibilizzazione della cute, accompagnata da reazioni di ipersensibilità in caso di ulteriore utilizzo del prodotto per via topica o sistemica. L'attività antibatterica del medicinale è conservata in presenza di essudati purulenti o di tessuti necrotici. In caso di trattamento prolungato (superiore a 1 mese) è necessario effettuare un controllo dell'emocromo periferico. Evitare il contatto della pomata con gli occhi e le mucose.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'esperienza clinica nell'uso durante la gravidanza o l'allattamento è limitata; pertanto, l'uso della pomata è possibile solo se il beneficio atteso per la madre, secondo il giudizio del medico, supera il potenziale rischio per il feto/figlio.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare localmente. Imbevere garze sterili con l'unto e riempire in modo soffice la ferita dopo la sua elaborazione standard (rimozione meccanica dei tessuti necrotici, lavaggio con soluzione di perossido di idrogeno). È possibile introdurre il medicinale nelle cavità purulente attraverso un catetere (tubo di drenaggio) mediante siringa. In questi casi, il medicinale deve essere prima riscaldato a 35–36 °C. Effettuare le medicazioni ogni giorno fino al completo pulimento della ferita.

Neonati e bambini.

Non vi sono dati sulla sicurezza dell'uso del medicinale nei bambini. Il medicinale non deve essere usato nei bambini.

Sovradosaggio.

L'applicazione esterna del medicinale alle dosi raccomandate non causa sovradosaggio. Con l'uso prolungato e frequente dell'unto, può verificarsi l'insorgenza o il peggioramento delle reazioni avverse descritte. In caso di comparsa di reazioni avverse, interrompere l'uso dell'unto e consultare un medico. Il trattamento successivo sarà sintomatico.

Effetti indesiderati.

Durante l'uso del medicinale possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, dermatite, sensazione di bruciore, iperemia, edema angioneurotico, orticaria. In tal caso, l'uso del unguento deve essere interrotto e si raccomanda di consultare un medico.

Durata della validità.

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 g in tubi.

1 tubo per confezione di cartone.

Categoria di fornitura.

Senza ricetta.

Produttore.

SPA «FARMACEUTICO CHIMICO «ZVIRKA CHERVONA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Gordienkivska, 1.