CLORURO DE SODIO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE SODIO (SODIUM CHLORIDE)

Composición:

Principio activo: cloruro de sodio;

1 ml de solución contiene 9 mg de cloruro de sodio;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión. Soluciones electrolíticas. Código ATC B05X A03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La solución al 0,9 % de cloruro de sodio normaliza el equilibrio hidroelectrolítico y elimina el déficit de líquidos en el organismo humano, que se desarrolla en casos de deshidratación o debido a la acumulación de líquido extracelular en focos de grandes quemaduras y traumatismos, durante intervenciones quirúrgicas en órganos de la cavidad abdominal, y en casos de peritonitis. El medicamento mejora la perfusión tisular y aumenta la eficacia de las medidas de transfusión sanguínea en casos de hemorragias masivas y formas graves de shock. Asimismo, ejerce un efecto desintoxicante gracias al aumento transitorio del volumen de líquido, la reducción de la concentración de productos tóxicos en la sangre y la activación del diuresis.

Farmacocinética.

Se elimina rápidamente del sistema vascular. El medicamento permanece en el lecho vascular durante un breve período de tiempo, tras lo cual pasa al compartimento intersticial y celular. Al cabo de 1 hora, solo queda aproximadamente la mitad de la solución administrada dentro de los vasos sanguíneos. Las sales y el líquido comienzan a eliminarse muy rápidamente por los riñones, aumentando así el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para la preparación de soluciones de medicamentos para uso externo y administración parenteral.

Puede utilizarse localmente para el lavado de heridas y de la mucosa nasal.

Contraindicaciones.

Incompatibilidad entre el medicamento principal y el disolvente.

No utilizar para el lavado ocular en intervenciones oftalmológicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento es compatible con la mayoría de los fármacos, por lo que puede emplearse para disolver diversos medicamentos, excepto aquellos que sean incompatibles con el cloruro de sodio como disolvente.

Características de uso.

Antes de disolver el medicamento, se debe verificar si es posible utilizar la solución de cloruro de sodio para la disolución de este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa, intramuscular o rectal, subcutánea (según la vía recomendada de administración).

Para el lavado de heridas y membranas mucosas, aplicar el solución en cantidad suficiente.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños.

Sobredosis.

Es poco probable con la administración correcta.

Reacciones adversas.

No se presentan cuando el medicamento se utiliza correctamente.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades. Determinadas por el medicamento que debe diluirse con solución de cloruro de sodio.

Envase.

2 ml en ampolla de polietileno. Caja de cartón con 10 ampollas.

5 ml en ampolla de polietileno. Caja de cartón con 10 o 50 ampollas.

10 ml en ampolla de polietileno. Caja de cartón con 10 ampollas.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.L. «FARMASEL».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 07408, región de Kiev, distrito de Bровary, localidad de Kvítneve, calle Prorizna, 3.