BAUNIVEL POMADA INTENSIVA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BAINVEL CREMA INTENSIVA

Composición:

Principios activos: alcanfor natural, trementina, aceite de eucalipto, mentol racémico, aceite de agujas de pino;

1 g de crema contiene 0,06 g de alcanfor natural, 0,06 g de trementina, 0,04 g de aceite de eucalipto, 0,02 g de mentol racémico, 0,014 g de aceite de agujas de pino;

Excipientes: cera emulsionante no iónica, aceite mineral, éter cetostearílico de polietilenglicol (macrogol), alcohol cetearílico, aromatizante de agujas de pino, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), dihidrógenofosfato potásico, fosfato disódico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema blanda homogénea de color blanco con olor a aceites esenciales.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para uso tópico en dolores articulares y musculares. Código ATC M02AX10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. «Baunivel pomada intensiva» es un medicamento combinado para uso tópico. La acción terapéutica de la pomada está determinada por las propiedades farmacológicas de los componentes activos que la componen. La pomada ejerce efectos descongestivos, antiinflamatorios, irritantes locales y antisépticos moderados.

Al aplicarse mediante fricción sobre la piel, estimula los terminales nerviosos sensitivos de la piel y de los tejidos subcutáneos, dilata los vasos superficiales, provoca sensación de calor y mejora el aporte sanguíneo a la piel y a los tejidos subcutáneos.

Farmacocinética. Los estudios farmacocinéticos de la alcanfor, el aguarrás, el aceite esencial de eucalipto y el aceite de pino muestran que estas sustancias son absorbidas tanto a través de la piel como por las vías respiratorias (por inhalación), y se eliminan a través de los pulmones o por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la artritis reumática, lumboalgia, ciática, dolor de espalda, mialgias, artralgias, neuralgias; miositis, contusiones y esguinces; para masajes terapéuticos y deportivos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos, al 1,8-cineol o a cualquiera de los excipientes. Alteración de la integridad de la piel, lesiones cutáneas, por ejemplo, como consecuencia de quemaduras, eccema, dermatitis. Asma bronquial, tos ferina, pseudocrup y otras enfermedades respiratorias asociadas con hipersensibilidad de las vías respiratorias, ya que la inhalación del producto puede provocar espasmo de los músculos bronquiales. Predisposición a convulsiones, antecedentes de crisis epilépticas. Está contraindicado su uso en niños menores de 4 años, ya que los medicamentos que contienen 1,8-cineol, al igual que otros aceites esenciales, pueden provocar laringoespasmo; en niños con antecedentes de convulsiones (febriles u otras).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El aceite de eucalipto potencia la actividad de las enzimas hepáticas, pudiendo reducir el efecto de otros medicamentos o acortar la duración de su acción. Esto no se puede descartar en caso de uso prolongado del medicamento.

Si fuera necesario el uso simultáneo de cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

No se debe permitir el contacto directo del medicamento «Baivel crema intensiva» con las membranas mucosas de los ojos, la boca o la nariz. En caso de contacto accidental de la crema con las membranas mucosas o los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con abundante agua.

Después de aplicar el medicamento, se deben lavar cuidadosamente las manos para evitar el contacto con la cara, especialmente con los ojos. Es necesario asegurarse de que los niños no toquen las zonas de piel tratadas con el medicamento. Si el medicamento entra accidentalmente en la nariz o en la cara de un niño, puede producirse apnea debido al espasmo de la hendidura glótica (espasmo laríngeo), una condición que requiere atención médica de emergencia.

El metilparahidroxibenzoato y el propilparahidroxibenzoato pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).

El éter cetostearílico de polietilenglicol (macrogol) y el alcohol esteárico pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Si aparecen enrojecimiento o hinchazón en las zonas donde se ha aplicado la crema, se debe consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se debe utilizar la crema durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No se ha observado ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. Sin embargo, en caso de presentarse reacciones adversas del sistema nervioso (mareo, excitación), se debe tener precaución.

Vía de administración y dosis.

Aplicar "Bainvel crema intensiva" 2-3 veces al día con suaves masajes sobre las zonas dolorosas del cuerpo.

En una zona del tamaño de la palma de la mano es suficiente una franja de crema de aproximadamente 0,5-1 cm de longitud. La crema debe frotarse hasta su completa absorción por la piel.

El medicamento debe utilizarse hasta la desaparición de los síntomas de la enfermedad. Si tras 5 días de tratamiento con el medicamento el estado no mejora, es imprescindible consultar al médico.

Niños.

No utilizar en niños menores de 4 años. No aplicar en las zonas de la cara y del cuello en niños menores de 6 años.

Sobredosis.

La sobredosis puede provocar irritación de la piel.

El medicamento generalmente no produce efectos tóxicos sistémicos al superar la dosis recomendada, sin embargo, la aplicación tópica excesiva sobre grandes superficies puede provocar síntomas tóxicos, tales como nefrotóxicidad, alteraciones del sistema nervioso central (inmediatamente tras la aplicación de alcanfor).

Uso incorrecto.

La ingestión accidental de la crema puede provocar trastornos gastrointestinales, como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático.

En caso de presentarse síntomas de intoxicación aguda (tras la ingestión accidental de una cantidad significativa del medicamento), tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal y cefalea, mareo, sensación de calor/arrebato, excitación, alucinaciones, convulsiones, depresión respiratoria y coma, se requiere atención hospitalaria. En caso de presentarse depresión respiratoria, es necesaria la intubación y puede requerirse ventilación artificial asistida y medidas de terapia intensiva. A los pacientes con síntomas graves gastrointestinales o neurológicos de intoxicación se les debe observar y tratar sintomáticamente. No provocar el vómito.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picor, urticaria, dermatitis de contacto; dolor de cabeza, mareo, excitación, posible aparición de convulsiones provocadas por el alcanfor. En casos aislados pueden presentarse síntomas de irritación de las membranas mucosas, broncoespasmo.

La irritación de la piel o las reacciones alérgicas suelen ser leves y ocurren muy raramente. La inhalación durante la fricción puede provocar síntomas reflejos como sibilancias, tos, dificultad respiratoria y complicaciones respiratorias debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Esto puede conducir a un estado asmático y paro respiratorio.

Con el uso prolongado sobre amplias áreas del cuerpo, es posible el daño renal.

Pueden producirse quemaduras en el lugar de aplicación de la pomada. Frecuencia desconocida.

Si aparecen reacciones adversas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento, eliminar los restos del producto con una gasa y consultar al médico.

Plazo de caducidad. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 25 ºC.

Envase.

Tubo de 50 g o 100 g. Un tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Alemania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.