ADENOPROSIN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ADENOPROSIN (ADENOPROSIN)

Composición:

Principio activo: adenoprosin;

1 supositorio contiene 150 mg de adenoprosina;

Sustancia auxiliar: grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Principales propiedades físico-químicas: supositorios de forma cilindro-cónica, de color amarillo a marrón, con superficie brillante y/o mate. Se permite una coloración no homogénea en forma de pequeñas manchas de color más oscuro. En el corte transversal, se permite la presencia de un núcleo poroso y hueco, así como una depresión en forma de embudo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema urinario y órganos genitales y hormonas sexuales. Medicamentos para el tratamiento de enfermedades urológicas. Otros medicamentos para el tratamiento de enfermedades urológicas.

Código ATC G04B X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa presente en el medicamento, adenoprosina, es una biomasa que contiene lipoproteínas obtenida de larvas de insectos de la especie Lymantriadispar, y que ejerce efectos antioxidantes, vasoprotectores, antiinflamatorios e inmunomoduladores.

Los componentes biológicamente activos del medicamento reducen la formación de fosfolipasa A2 y la liberación de ácido araquidónico, disminuyendo así la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos (inhiben la 5-lipooxigenasa). El medicamento reduce la permeabilidad vascular y disminuye el edema prostático. La acción de la adenoprosina ejerce un efecto beneficioso en casos de hiperplasia benigna de próstata (HBP), incluso cuando predominan los síntomas de prostatitis crónica. Asimismo, el medicamento regula el tono y la peristalsis de los segmentos inferiores de las vías urinarias, facilitando la micción y reduciendo su frecuencia, especialmente durante la noche. Gracias a sus mecanismos patogénicos y no específicos, la adenoprosina mejora los parámetros urodinámicos y el estado general de los pacientes con HBP y prostatitis crónica.

El efecto antioxidante de la adenoprosina se manifiesta mediante la inhibición de la peroxidación de lípidos, gracias a los compuestos hidrosolubles con propiedades antioxidantes presentes en el medicamento.

Farmacocinética.

La acción de la adenoprosina corresponde al efecto conjunto de los componentes biológicamente activos de la biomasa obtenida de larvas de insectos de la especie Lymantriadispar; por ello, en la actualidad no es posible realizar estudios de farmacocinética.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Hiperplasia benigna de próstata (grados I-II), con o sin prostatitis crónica;
• prostatitis crónica, como parte del tratamiento complejo junto con medicamentos antiinflamatorios y antibacterianos.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Retención urinaria aguda.
• Cáncer de próstata.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha, no se han notificado casos de interacciones medicamentosas clínicamente relevantes entre adenoprosinum y otros medicamentos.

Características de uso.

El medicamento debe administrarse después de la defecación o de un enema. Después de la administración del medicamento, se recomienda que el paciente permanezca en posición supina durante 30-40 minutos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no se utiliza para el tratamiento de mujeres.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Por vía rectal, 1 supositorio 1 vez al día (preferiblemente por la noche, a la misma hora). El medicamento debe administrarse después de la defecación o de una enema. Se recomienda que el paciente permanezca acostado durante 30-40 minutos tras la administración del medicamento.

La duración del tratamiento oscila entre 1 y 3 meses, dependiendo de la intensidad de los procesos inflamatorios de la próstata, de la gravedad de los síntomas de la adenoma de próstata y de su combinación. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

Niños.

No existen datos sobre el uso del medicamento en la práctica pediátrica; por lo tanto, Adenoprosin no se administra a niños (menores de 18 años).

Sobredosis.

Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis con este medicamento.

Reacciones adversas.

Del sistema digestivo: diarrea o evacuaciones frecuentes.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original. No congelar.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 óvulos en blíster; 2 blísteres en envase de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Titular.

S.A. "Biotekhnos"

Dirección del titular.

Rumanía, 075100, ciudad de Otopeni-Ilfov, calle Gorunului 3-5.

Fabricante.

S.R.L. "Farmaprim".

Dirección del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

MD-4829, calle Crinilor, n.º 5, localidad Porumbeni, distrito Criuleni, República de Moldavia.