ADENOPROSIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ADENOPROSIN (ADENOPROSIN)

Composizione:

Principio attivo: adenoprosin;

1 supposta contiene adenoprosin 150 mg;

Eccipiente: grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte di forma cilindrico-conica, dal colore giallo al marrone, con superficie lucida e/o opaca. È ammessa una colorazione non uniforme sotto forma di macchie più scure. All'incisione, è ammessa la presenza di un'anima porosa e di una cavità a forma di imbuto.

Categoria farmacoterapeutica.

Medicinali per il trattamento delle malattie del sistema urinario e ormoni sessuali. Preparati per il trattamento delle malattie urologiche. Altri preparati per il trattamento delle malattie urologiche.

Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La sostanza attiva contenuta nel medicinale, l’adenoprosin, è una biomassa contenente lipoproteine ottenuta dalle larve dell’insetto Lymantriadispar, che esercita un’azione antiossidante, vasoprotettiva, anti-infiammatoria e immunomodulante.

I componenti biologicamente attivi del farmaco riducono la formazione della fosfolipasi A2 e il rilascio dell’acido arachidonico, con conseguente riduzione della sintesi di prostaglandine e leucotrieni (inibizione della 5-lipossigenasi). Il farmaco riduce la permeabilità dei vasi sanguigni e attenua l’edema prostatico. L’azione di Adenoprosin esercita un effetto benefico nei casi di iperplasia prostatica benigna (IPB), anche in presenza di sintomi predominanti di prostatite cronica. Il farmaco regola inoltre il tono e la peristalsi dei segmenti inferiori delle vie urinarie, facilitando la minzione e riducendone la frequenza, in particolare durante la notte. Grazie ai meccanismi patogenetici e non specifici, Adenoprosin migliora i parametri urodinamici e le condizioni dei pazienti affetti da IPB e prostatite cronica.

L’effetto antiossidante di adenoprosin si manifesta attraverso l’inibizione della perossidazione lipidica, grazie ai composti idrosolubili antiossidanti presenti nel farmaco.

Farmacocinetica.

L’azione di adenoprosin corrisponde all’effetto combinato dei componenti biologicamente attivi della biomassa ottenuta dalle larve dell’insetto Lymantriadispar; pertanto, al momento non è possibile effettuare studi sulla cinetica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ipertrofia benigna della prostata (grado I-II), con o senza prostatite cronica;
• prostatite cronica, come parte di un trattamento complesso in associazione con farmaci antiinfiammatori e antibiotici.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.
• Ritenzione urinaria acuta.
• Carcinoma della prostata.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Ad oggi non sono stati riportati casi di interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti di Adenoprosin con altri farmaci.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Il medicinale deve essere somministrato dopo defecazione o clistere. Dopo l’applicazione del farmaco, si raccomanda al paziente di rimanere sdraiato per 30-40 minuti.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale non è indicato per il trattamento delle donne.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare o nell’usare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Per via rettale, 1 supposta al giorno (preferibilmente di notte, alla stessa ora). Il medicinale deve essere somministrato dopo la defecazione o un clistere. Dopo l’applicazione del medicinale, si raccomanda al paziente di rimanere sdraiato per 30-40 minuti.

La durata del trattamento va da 1 a 3 mesi, a seconda dell’intensità dei processi infiammatori della prostata, della gravità dei sintomi dell’adenoma della ghiandola prostatica e della loro combinazione. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Popolazione pediatrica.

Non sono disponibili dati sull’uso del medicinale in pediatria; pertanto, Adenoprosin non deve essere somministrato ai bambini (di età inferiore ai 18 anni).

Sovradosaggio.

Ad oggi, non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale: diarrea o evacuazioni frequenti.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C, nell'imballaggio originale. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 supposte in un blister; 2 blister in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

″Biotekhnos″ S.A.

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Romania, 075100, città di Otopeni-Ilfov, strada Gorunului 3-5.

Produttore.

S.R.L. «Farmaprim».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

MD-4829, strada Crinilor, n. 5, villaggio Porumbeni, distretto di Criuleni, Repubblica di Moldova.