ADENOPROSIN

INSTRUKCJA dotyczÄ„ca stosowania lekowego leku ADEНОПРОСИН (ADENOPROSIN)

Skład:

substancja czynna: adenoprosin;

1 supozytórium zawiera adenoprosin 150 mg;

substancja pomocnicza: tłuszcz stały.

Postać leku. Supozytória doodbytowe.

Główne fizykochemiczne właściwości: supozytória o kształcie cylindryczno-stożkowym, od żółtego do brązowego koloru, z powierzchnią połyskującą i/lub matową. Dopuszczalne jest niejednolite zabarwienie w postaci żyłów ciemniejszego koloru. W przekroju dopuszczalne jest występowanie powietrznego i porowatego śrędka oraz wgłębienia w kształcie lejka.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach układu moczowo-płciowego i hormony płciowe. Leki stosowane w chorobach urologicznych. Inne leki stosowane w chorobach urologicznych.

Kod ATC G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Czynna substancja zawarta w leku – adenoprosin – to biomasa zawierająca lipoproteidy, uzyskana z larw owadów gatunku Lymantriadispar, wykazująca działanie przeciwutleniające, wazoprotekcyjne, przeciwzapalne oraz immunomodulujące.

Składniki biologicznie czynne leku zmniejszają tworzenie fosfolipazy A2 i uwalnianie kwasu arachidonowego, co prowadzi do obniżenia syntezy prostaglandyn i leukotrienów (hamowanie 5-lipooksygenazy). Lek zmniejsza przepuszczalność naczyń i redukuje obrzęk prostaty. Działanie Adenoprosinu wywiera korzystny wpływ w przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego (LUTS), w tym przy dominacji objawów przewlekłego zapalenia prostaty. Lek reguluje również napięcie i perystaltykę dolnych odcinków dróg moczowych, ułatwiając oddawanie moczu i zmniejszając jego częstotliwość, szczególnie w nocy. Dzięki mechanizmom patogenetycznym i nieswoistym Adenoprosin poprawia parametry urodynamiki oraz stan pacjentów z LUTS i przewlekłym zapaleniem prostaty.

Działanie przeciwutleniające adenoprosinu przejawia się hamowaniem peroksydacji lipidów dzięki wodnorozpuszczalnym związkom przeciwutleniającym zawartym w leku.

Farmakokinetyka.

Działanie adenoprosinu wynika z sumarycznego wpływu składników biologicznie czynnych biomasy uzyskanej z larw owadów gatunku Lymantriadispar, dlatego badania kinetyki nie są obecnie możliwe.

Dane kliniczne.

Wskazania.

• Łagodne przerośnięcie prostaty (stopień I-II) z przewlekłym zapaleniem prostaty lub bez niego;
• przewlekłe zapalenie prostaty w ramach terapii skojarzonej z lekami przeciwzapalnymi i antybiotykami.

Przeciwwskazania.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Ostra zatrzymanka moczu.
• Rak prostaty.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków klinicznie istotnych interakcji Adenoprosinu z innymi lekami.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować po defekacji lub przemywce. Po wprowadzeniu leku pacjent powinien pozostawać w pozycji leżącej przez 30–40 minut.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek nie stosuje się w leczeniu kobiet.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkowanie doodbytnicze: 1 supozitorium 1 raz na dobę (najlepiej w nocy, o tej samej porze). Lek należy stosować po defekacji lub przemywce. Zaleca się, aby po wprowadzeniu leku pacjent pozostawał w pozycji leżącej przez 30–40 minut.

Czas trwania leczenia wynosi od 1 do 3 miesięcy, w zależności od nasilenia procesów zapalnych prostaty oraz nasilenia objawów gruczolaka gruczołu krokowego, a także od ich współwystępowania. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Brak danych dotyczących stosowania leku w praktyce pediatrycznej, dlatego Adenoprosin nie jest stosowany u dzieci (do 18. roku życia).

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: biegunka lub częste wypróżnienia.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 5 sztuk w blisterze; 2 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Wnioskodawca.

Spółka akcyjna „Biotehnos”

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Rumunia, 075100, miasto Otopeni-Ilfov, ul. Gorunului 3-5.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaprim”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

MD-4829, ulica Crinilor, nr 5, wieś Porumbeni, rejon Criuleni, Republika Mołdawii.