FINPROS 5 MG

Prospecto: Información para el paciente

Finpros 5 mg, comprimidos recubiertos
Finasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Finpros y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Finpros
3. Cómo tomar Finpros
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finpros
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Finpros y para qué se utiliza

Finpros pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-alfa-reductasa. Actúan reduciendo el tamaño de la próstata en hombres.
Finpros se utiliza para tratar y retrasar la progresión del agrandamiento benigno (no canceroso) de la próstata.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Finpros

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Finpros

• si el paciente tiene alergia a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en el caso de mujeres (véase también el apartado "Embarazo y lactancia") o niños.

Advertencias y precauciones
Debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Finpros:

• en caso de trastornos de la función hepática.
• si el paciente presenta dificultades para vaciar completamente la vejiga o un flujo urinario significativamente dificultado, el médico deberá examinarle cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento con Finpros, a fin de descartar otras obstrucciones en las vías urinarias.
• si el paciente debe someterse a un análisis de sangre denominado antígeno prostático específico (PSA), debe informar al médico o enfermera de que está tomando este medicamento, ya que la finasterida puede alterar los resultados de dicho análisis.

Si la pareja sexual está embarazada o pudiera estarlo, debe evitarse que entre en contacto con el semen, que podría contener pequeñas cantidades del medicamento (véase también el apartado "Embarazo y lactancia").
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
En pacientes que toman el medicamento Finpros se han notificado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido y depresión, y con menor frecuencia, pensamientos suicidas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso de Finpros y debe consultarse sin demora al médico para recibir asesoramiento médico adicional.
Niños
No se debe utilizar el medicamento Finpros en niños.
Finpros y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El medicamento Finpros generalmente puede tomarse junto con otros medicamentos.
Finpros y alimentos y bebidas
El medicamento Finpros puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Embarazo y lactancia
El medicamento Finpros está destinado exclusivamente para uso en hombres.
Si la pareja sexual está embarazada o pudiera estarlo, debe evitarse que entre en contacto con el semen, que podría contener pequeñas cantidades del medicamento.
Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben tocar comprimidos partidos o machacados del medicamento Finpros. La absorción de finasterida a través de la piel o la ingestión oral por parte de una mujer embarazada que lleve un feto de sexo masculino puede provocar malformaciones en los órganos genitales del bebé.
Los comprimidos están recubiertos, lo que evita el contacto con la finasterida contenida en los comprimidos que no hayan sido partidos o machacados.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos que indiquen que el medicamento Finpros afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Finpros contiene lactosa y sodio
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Finpros

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada es de 1 comprimido al día.
El comprimido debe tragarse entero, sin partirlo ni triturarlo. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Aunque a menudo se observa una mejoría en poco tiempo, puede ser necesario continuar el tratamiento durante un período de al menos 6 meses. No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
El médico puede recetar el medicamento Finpros junto con otro fármaco (por ejemplo, doxazosina) para mejorar el control de la HBP.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Finpros
Debe contactarse inmediatamente con el médico, acudirse a la sala de urgencias del hospital más cercano o a un centro de intoxicaciones para obtener asesoramiento.
Omisión de la administración del medicamento Finpros
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Finpros y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar,
• urticaria y dificultad para respirar. Estos efectos adversos podrían ser signos de una reacción alérgica, como angioedema, notificado como efecto adverso de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• incapacidad para lograr la erección,
• disminución del deseo sexual,
• reducción del volumen del semen.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea,
• sensibilidad al tacto y (o) aumento del tamaño de los pezones,
• dificultad para alcanzar la eyaculación.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• depresión,
• ansiedad,
• pensamientos suicidas,
• disminución del deseo sexual que puede persistir tras la interrupción del tratamiento,
• palpitaciones (sensación de latidos fuertes del corazón),
• alteraciones en la función hepática visibles en análisis de sangre,
• picor, urticaria,
• dolor testicular,
• presencia de sangre en el semen,
• disfunción eréctil que puede persistir tras la interrupción del tratamiento,
• trastornos de la eyaculación que pueden persistir tras la interrupción del tratamiento,
• infertilidad y (o) baja calidad del semen. Se ha observado mejora en la calidad del semen tras la interrupción del tratamiento.

Debe informarse inmediatamente al médico sobre cualquier cambio en las mamas, como nódulos, dolor mamario, aumento del tamaño de las mamas o secreción por los pezones, ya que podrían ser síntomas de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Finpros

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para el almacenamiento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el retrete ni tirarse a la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Finpros

• La sustancia activa es finasterida. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, glicéridos macrogolilauratos, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato magnésico en el núcleo del comprimido; el recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa 6 cps, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171) e indigocarmín (E 132), laca de aluminio. Véase el apartado 2: «Finpros contiene lactosa y sodio».

Aspecto del medicamento Finpros y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Finpros son azules, redondos, biconvexos, con la inscripción «F5», de 7 mm de diámetro.
Envases: 28, 30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos en blísters, en caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islandia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: