SEACOR

Folleto informativo: información para el paciente

SEACOR 1000 mg cápsulas blandas, 500 mg cápsulas blandas

ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SEACOR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SEACOR
3. Cómo tomar SEACOR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SEACOR
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es SEACOR y para qué se utiliza?

SEACOR contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de
alta concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen
efectos beneficiosos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
SEACOR está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y
otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con SEACOR debe asociarse
siempre a unas reglas alimentarias adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar SEACOR

No tome SEACOR

• si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”)
• Este medicamento contiene soja. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe usar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SEACOR.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar SEACOR:

• si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de SEACOR procede del aceite de pescado;
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de SEACOR;
• si padece trastornos que le provocan hemorragias;
• si tiene, o ha tenido, problemas cardíacos;
• si experimenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco anormal y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y SEACOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No use SEACOR si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
SEACOR no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
SEACOR contiene parabenos etílicos sódicos y parabenos propílicos sódicos
SEACOR contiene parabenos etílicos sódicos y parabenos propílicos sódicos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula blanda, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar SEACOR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de SEACOR enteras con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Para el ajuste de la dosis y para la terapia de mantenimiento, su médico podrá recetarle cápsulas de 500 mg.
Uso en población pediátrica
No se dispone de datos sobre el uso de SEACOR en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes ancianos y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará su función hepática durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de SEACOR (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Si toma más SEACOR del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de SEACOR, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar SEACOR
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SEACOR
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• ritmo cardíaco rápido, irregular
• trastornos estomacales y/o intestinales.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• náuseas
• dificultad para digerir
• dolor en la parte superior del abdomen
• diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• vértigo
• inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, gastroenteritis)
• dolor abdominal
• ardor de estómago
• alteración de la función hepática
• reacciones en la piel
• debilidad.

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta
no se conoce

• picor
• erupción cutánea con picor (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar SEACOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SEACOR
SEACOR 1000 mg cápsulas blandas

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son D,L α-tocoferol, aceite de soja, gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato de etilo sódico, parahidroxibenzoato de propilo sódico.

SEACOR 500 mg cápsulas blandas

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 500 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son D,L α-tocoferol, aceite de soja, gelatina succinato, glicerol, parahidroxibenzoato de etilo sódico, parahidroxibenzoato de propilo sódico.

Descripción del aspecto de SEACOR y contenido del envase
SEACOR 1000 mg cápsulas blandas
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas.
Cada envase contiene 20 o 30 cápsulas blandas en blíster.
SEACOR 500 mg cápsulas blandas
Cápsulas blandas, transparentes, ovales.
Cada envase contiene 30 cápsulas blandas en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Milán
Fabricante
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)