COIRGEN

Folleto informativo: información para el usuario

Coirgen 500 mg comprimidos recubiertos con película

famciclovir
medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a terceros, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Coirgen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Coirgen
3. Cómo tomar Coirgen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Coirgen
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Coirgen y para qué se utiliza

Coirgen es un medicamento antiviral. Impide la reproducción del virus infeccioso. Dado que el virus se reproduce desde el inicio de la infección, obtendrá mejores resultados en el tratamiento si toma Coirgen tan pronto como aparezcan los primeros síntomas.
Coirgen se utiliza para el tratamiento en adultos de dos tipos de infecciones virales:

• Herpes zóster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zóster (el mismo virus que provoca la varicela). Coirgen impide que el virus se propague por el cuerpo, de modo que la curación puede producirse más rápidamente.
• Coirgen también se utiliza para el tratamiento de infecciones en la zona que rodea el ojo o en el propio ojo (zóster oftálmico).
• Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por el virus del herpes simple tipo 1 o 2. Se transmite normalmente por vía sexual. Provoca ampollas y sensación de quemazón o picor en los genitales, que pueden ser dolorosos. Coirgen se utiliza para el tratamiento de las infecciones por herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital también pueden tomar Coirgen para intentar prevenir nuevos episodios.

2. Qué debe saber antes de tomar Coirgen

No tome Coirgen

• Si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6) o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir y componente de algunos otros medicamentos).

Consulte a su médico si cree que podría ser alérgico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Coirgen

• Si tiene problemas renales (o los ha tenido en el pasado). Su médico podría decidir recetarle una dosis menor de Coirgen.
• Si tiene algún trastorno del sistema inmunitario.
• Si tiene problemas hepáticos. Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar Coirgen.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Coirgen en niños y adolescentes.
Prevención de la transmisión del herpes genital a otras personas
Si está tomando Coirgen para tratar o suprimir el herpes genital, o si ha padecido herpes genital en el pasado, debe continuar manteniendo relaciones sexuales protegidas, utilizando preservativo.
Esto es importante para prevenir la transmisión de la infección a otras personas. No debe tener relaciones sexuales si presenta ampollas en la zona genital.
Otros medicamentos y Coirgen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• Probenecida (utilizada para tratar niveles elevados de ácido úrico en sangre asociados a la gota, y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos como la penicilina), o cualquier otro medicamento que pueda dañar los riñones.

Coirgen con alimentos y bebidas
Coirgen puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Coirgen no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados al uso de Coirgen durante el embarazo.
Coirgen no debe utilizarse durante la lactancia salvo que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados al uso de Coirgen durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Coirgen puede causar mareo, somnolencia o confusión. No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Coirgen.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Coirgen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis diaria y la duración del tratamiento dependerán del tipo de infección vírica que padezca: véase más abajo. Su médico le recetará la dosis adecuada.
• Para obtener los mejores resultados, comience a tomar el medicamento lo antes posible tras la aparición de los primeros signos y síntomas.
• Evite tener relaciones sexuales si presenta síntomas de herpes genital, incluso si ya ha comenzado el tratamiento con Coirgen, ya que podría transmitir la infección a su pareja.
• Si padece o ha padecido problemas renales, su médico podría decidir administrarle una dosis menor de Coirgen.

Dosis para el herpes zóster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es:

• 500 mg tres veces al día, durante siete días.

Si su sistema inmunitario está debilitado, la dosis recomendada es:

• 500 mg tres veces al día, durante diez días.

Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunitario y de la fase de la infección.
Si tiene un sistema inmunitario normal, las dosis son las siguientes:
Para el primer brote, la dosis recomendada es:

• 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para el tratamiento de brotes posteriores, la dosis recomendada es:

• 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para la prevención de brotes futuros, la dosis recomendada es:

• 250 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si su sistema inmunitario está debilitado, las dosis son las siguientes:
Para el tratamiento del brote actual, la dosis recomendada es:

• 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para la prevención de brotes futuros, la dosis es:

• 500 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si toma más Coirgen del que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que le han indicado, o si otra persona ha tomado accidentalmente su medicamento, acuda inmediatamente a su médico o a un hospital. Muéstreles el envase de los comprimidos.
Tomar demasiado Coirgen puede afectar a los riñones. En pacientes que ya tienen problemas renales, si las dosis no se reducen adecuadamente, esto puede llevar raramente a insuficiencia renal.
Si olvida tomar Coirgen
Si olvida tomar una dosis de Coirgen, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Después, tome la siguiente dosis según lo previsto. Sin embargo, no tome dos dosis con un intervalo inferior a 1 hora; en tal caso, debe omitir la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Los efectos adversos graves de Coirgen son:
La mayoría de estos efectos adversos son raros o poco frecuentes (ocurren en 1-100 pacientes de cada 10.000)

• Erupción grave con ampollas en la piel o en las membranas mucosas de labios, ojos, boca, cavidad nasal o genitales (estos podrían ser signos de una reacción alérgica cutánea grave).
• Moretones sin causa aparente, manchas rojizas o violáceas en la piel o sangrado nasal (estos podrían ser signos de una disminución en el número de plaquetas).
• Hinchazón bajo la superficie de la piel (por ejemplo, hinchazón del rostro, hinchazón alrededor del ojo, párpados hinchados, hinchazón en la garganta).
• Coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (signos de ictericia).

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Manchas púrpura en la piel, picazón, sensación de ardor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos).
• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Dificultad para respirar o tragar. Erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad respiratoria o tos, sensación de cabeza vacía, mareos, alteración del estado de conciencia. Hipotensión, con o sin picazón generalizada, enrojecimiento de la piel, hinchazón del rostro y de la garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel (signos de reacción alérgica grave).

Póngase en contacto con un médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano si presenta alguno de estos efectos adversos.

Efectos adversos muy frecuentes (estos efectos afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Vómitos
• Dolor abdominal
• Diarrea
• Mareos
• Erupción cutánea
• Picazón
• Valores anómalos en las pruebas de función hepática

Efectos adversos poco frecuentes (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 100 personas)

• Confusión
• Somnolencia (generalmente en personas mayores)
• Erupción cutánea con picazón (urticaria)

Efectos adversos raros (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no están realmente presentes)
• Palpitaciones (signos de ritmo cardíaco anómalo)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Coirgen

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad.. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
• Mantenga este medicamento a una temperatura no superior a 30°C.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Coirgen
El principio activo es Famciclovir.
Cada comprimido contiene 500 mg de famciclovir.
Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio, celulosa microcristalina 101, celulosa microcristalina 102 (revestimiento: hipromelosa, dióxido de titanio BP, polietilenglicol 400).

Descripción del aspecto de Coirgen y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Coirgen son recubiertos, de forma redonda, biconvexos, de color blanco.
Coirgen está disponible en envases de 21 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Fabricante:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)