КОЙРГЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Койрген 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

фамцикловир
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Койрген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Койргена
3. Как принимать Койрген
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Койрген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Койрген и для чего он применяется

Койрген — это противовирусное лекарственное средство. Оно препятствует размножению вируса. Поскольку вирус начинает размножаться сразу же с момента заражения, наиболее эффективное лечение достигается при применении Койргена сразу после появления первых симптомов.
Койрген применяется для лечения взрослых при следующих двух типах вирусных инфекций:

• Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом варикелла-зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Койрген препятствует распространению вируса по организму, что способствует более быстрому выздоровлению.
• Койрген также используется для лечения инфекций в области вокруг глаза или непосредственно в глазу (офтальмический зостер).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает пузырьки, жжение или зуд в области гениталий, которые могут сопровождаться болью. Койрген применяется для лечения инфекций, вызванных генитальным герпесом, у взрослых. У пациентов, страдающих частыми рецидивами генитального герпеса, Койрген может также применяться с целью профилактики новых приступов.

2. Что следует знать перед приемом Койргена

Не принимайте Койрген

• Если у вас аллергия на фамцикловир, любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на пенцикловир (активный метаболит фамцикловира, входящий в состав некоторых других лекарственных средств).

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас может быть аллергия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Койргена

• Если у вас есть заболевания почек (или были в прошлом). Врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Койргена.
• Если у вас есть нарушения иммунной системы.
• Если у вас есть заболевания печени. Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу перед приемом Койргена.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Прием Койргена не рекомендуется детям и подросткам.
Профилактика передачи генитального герпеса другим лицам
Если вы принимаете Койрген для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы должны продолжать защищенный секс, используя презерватив. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует вступать в половые контакты, если у вас есть пузырьки на гениталиях.
Другие лекарственные средства и Койрген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации в крови антибиотиков, таких как пенициллин), или любое другое лекарственное средство, которое может повредить почки.

Койрген и пища, напитки
Койрген можно принимать независимо от еды — как во время, так и вне приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Койрген не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приемом Койргена во время беременности.
Койрген не следует применять в период грудного вскармливания, если это не является абсолютно необходимым. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приемом Койргена в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Койрген может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если при приеме Койргена у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Койрген

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Доза и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которой Вы заражены, — см. ниже. Ваш врач назначит Вам правильную дозу.
• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат как можно раньше после появления первых признаков и симптомов.
• Избегайте половых контактов, если у Вас проявляются симптомы генитального герпеса — даже если Вы уже начали лечение Койргеном. Это связано с риском передачи инфекции Вашему партнёру.
• Если у Вас есть или были заболевания почек, врач может назначить Вам меньшую дозу Койргена.

Доза при опоясывающем герпесе
При нормальной иммунной системе рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если иммунная защита ослаблена, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе
Доза зависит от состояния Вашей иммунной системы и стадии инфекции.
При нормальной иммунной системе рекомендуемые дозы следующие:
При первом высыпании рекомендуемая доза составляет:

• 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения последующих высыпаний рекомендуемая доза составляет:

• 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики будущих высыпаний рекомендуемая доза составляет:

• 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит Вам, как долго следует продолжать приём таблеток.
Если иммунная защита ослаблена, дозы следующие:
Для лечения текущего высыпания рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики будущих высыпаний доза составляет:

• 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит Вам, как долго следует продолжать приём таблеток.

Если Вы приняли Койрген в дозе, превышающей рекомендованную
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было предписано, или если кто-то другой случайно принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
Приём избыточной дозы Койргена может нанести вред почкам. У пациентов с уже существующими нарушениями функции почек, при неадекватном снижении дозы, это может в редких случаях привести к почечной недостаточности.

Если Вы забыли принять Койрген
Если Вы забыли принять дозу Койргена, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем один час: в этом случае пропущенную дозу следует пропустить. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты Койргена:

Большинство из этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (наблюдаются у 1–100
пациентов из 10 000):

• Тяжелая волдыревая сыпь на коже или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на коже).
• Синяки без объяснимой причины, красноватые или багровые пятна на коже или кровотечения из носа (это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов).
• Отек под кожей (например, отек лица, отек вокруг глаза, отек век, отек горла).
• Желтушное окрашивание кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Затрудненное дыхание или глотание. Кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или кашель, ощущение пустоты в голове, головокружение, нарушение сознания. Гипотензия, сопровождающаяся или не сопровождающаяся генерализованным зудом, покраснением кожи, отеком лица и горла, синюшностью губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы,
если у вас возник один из этих побочных эффектов.

Очень частые побочные эффекты (эти побочные эффекты наблюдаются более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (эти побочные эффекты наблюдаются у до 1 из 10 человек)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Рвота
• Боли в животе
• Диарея
• Головокружение
• Кожная сыпь
• Зуд
• Отклонения в результатах печеночных проб

Нечастые побочные эффекты (эти побочные эффекты наблюдаются у до 1 из 100 человек)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Кожная сыпь, вызывающая зуд (крапивница)

Редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты наблюдаются у до 1 из 1000 человек)

• Галлюцинации (зрительные или слуховые, восприятие вещей, которых на самом деле нет)
• Учащенное сердцебиение (признаки нарушения сердечного ритма)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Койрген

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не используйте этот лекарственный препарат, если заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 30°C.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Койрген
Действующее вещество — фамцикловир.
Каждая таблетка содержит 500 мг фамцикловира.
Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза 101, микрокристаллическая целлюлоза 102 (покрытие: гипромеллоза, титана диоксид BP, полиэтиленгликоль 400).

Описание внешнего вида Койргена и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки Койрген — покрытые, круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета.
Койрген выпускается в упаковках по 21 таблетке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель:
Genetic S.p.A. – Контрада Канфора – 84084 Фискиано (SA)