COIRGEN

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Coirgen 500 mg compresse rivestite con film

famciclovir
medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio :

1. Cos'è Coirgen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Coirgen
3. Come prendere Coirgen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Coirgen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Coirgen e a cosa serve

Coirgen è un medicinale antivirale. Impedisce al virus infettante di riprodursi. Poiché il virus si
riproduce subito all’esordio dell’infezione, otterrà risultati migliori nel trattamento se assume Coirgen
non appena compaiono i primi sintomi.
Coirgen è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di infezioni virali:

• Herpes zoster, che è un’infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella). Coirgen impedisce al virus di diffondersi nel corpo cosicché la guarigione può verificarsi più velocemente.
• Coirgen è usato anche per il trattamento delle infezioni nell’area circostante l’occhio o anche dell’occhio stesso (zoster oftalmico).
• Herpes genitale. L’herpes genitale è una infezione virale causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2. Si trasmette normalmente per via sessuale. Causa vescicole e bruciore o prurito ai genitali, che possono essere dolorosi. Coirgen è utilizzato per il trattamento delle infezioni da herpes genitale negli adulti. Chi ha frequenti episodi di herpes genitale può anche prendere Coirgen per tentare di prevenire nuovi episodi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Coirgen

Non prenda Coirgen

• Se è allergico a famciclovir, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e componente di alcuni altri medicinali).

Chieda consiglio al medico se pensa di essere allergico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Coirgen

• Se ha disturbi renali (o li ha avuti in passato). Il medico può decidere di prescrivere una dose minore di Coirgen.
• Se ha qualche disturbo del sistema immunitario.
• Se ha disturbi al fegato. Se una di queste condizioni La riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Coirgen.

Bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni)
Non è consigliato l’uso di Coirgen nei bambini e negli adolescenti.
Prevenzione della trasmissione dell’herpes genitale ad altri individui
Se sta assumendo Coirgen per il trattamento o la soppressione dell’herpes genitale, o se ha sofferto di
herpes genitale in passato, deve continuare ad avere rapporti sessuali protetti, utilizzando il profilattico.
Questo è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altri individui. Non deve avere
rapporti sessuali se ha delle vescicole a livello genitale.
Altri medicinali e Coirgen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
È particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:

• Raloxifene (usato per prevenire e trattare l’osteoporosi).
• Probenecid (usato per trattare gli alti livelli nel sangue di acido urico associati a gotta, e per aumentare i livelli nel sangue degli antibiotici tipo penicillina), o qualsiasi altro medicinale che possa danneggiare i reni.

Coirgen con cibi e bevande
Coirgen può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Coirgen non deve essere usato
in gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Il medico discuterà con Lei i rischi potenziali legati
all’assunzione di Coirgen durante la gravidanza.
Coirgen non deve essere usato durante l’allattamento se non in caso di assoluta necessità. Il medico
discuterà con Lei i possibili rischi legati all’assunzione di Coirgen durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Coirgen può causare capogiri, sonnolenza o confusione. Non guidi né usi macchinari se avverte uno
qualsiasi di questi sintomi durante l’assunzione di Coirgen.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Coirgen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

• La dose giornaliera e la durata del trattamento dipenderanno dal tipo di infezione virale che Lei ha - vedere sotto. Il medico Le prescriverà la dose corretta.
• Per ottenere i migliori risultati inizi a prendere il medicinale non appena possibile dopo la comparsa dei primi segni e sintomi.
• Eviti di avere contatti sessuali se manifesta sintomi di herpes genitale - anche se ha già iniziato il trattamento con Coirgen. Questo in quanto potrebbe trasmettere l’infezione al Suo partner.
• Se ha o ha avuto disturbi renali il medico può decidere di darle una dose minore di Coirgen.

Dose per l’Herpes zoster
Se ha un sistema immunitario normale, la dose raccomandata è

• 500 mg tre volte al giorno, per sette giorni

Se le sue difese immunitarie sono ridotte, la dose raccomandata è

• 500 mg tre volte al giorno, per dieci giorni.

Dose per l’herpes genitale
La dose dipende dalle condizioni del Suo sistema immunitario, e dallo stadio dell’infezione.
Se ha un sistema immunitario normale, le dosi sono le seguenti:
Per la prima eruzione , la dose raccomandata è:

• 250 mg tre volte al giorno, per cinque giorni.

Per il trattamento di ulteriori eruzioni , la dose raccomandata è:

• 125 mg due volte al giorno, per cinque giorni.

Per la prevenzione di eruzioni future , la dose raccomandata è:

• 250 mg due volte al giorno.

Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.
Se le Sue difese immunitarie sono ridotte, le dosi sono le seguenti:
Per il trattamento dell’eruzione in corso , la dose raccomandata è:

• 500 mg due volte al giorno, per sette giorni.

Per la prevenzione di eruzioni future , la dose è:

• 500 mg due volte al giorno.

Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.
Se prende più Coirgen di quanto deve
Se ha preso più compresse di quelle che Le è stato detto di prendere, o se qualcun altro ha preso
accidentalmente il Suo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o ad un ospedale. Faccia loro
vedere la Sua scatola di compresse.
Assumere troppo Coirgen può compromettere i reni. In pazienti che hanno già problemi renali, se le dosi
non vengono adeguatamente diminuite, ciò può raramente portare a insufficienza renale.
Se dimentica di prendere Coirgen
Se dimentica di prendere una dose di Coirgen, la deve prendere non appena si ricorda. Poi prenda la
dose successiva come previsto. Comunque, non prenda due dosi in un intervallo di tempo inferiore ad 1
ora: in questo caso dovrebbe saltare la dose che ha dimenticato. Inoltre non prenda una dose doppia per
compensare la dose dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Effetti indesiderati gravi di Coirgen sono:
La maggior parte di questi effetti indesiderati sono rari o non comuni (si manifestano in 1-100 pazienti
su 10.000)

• Grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità nasali o genitali (questi potrebbero essere segni di una reazione allergica cutanea grave).
• Ecchimosi senza causa spiegabile , macchie rossastre o violastre sulla pelle o sanguinamenti dal naso (questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero delle piastrine).
• Gonfiore sotto la superficie cutanea (es. gonfiore del viso, gonfiore attorno all’occhio, gonfiore della palpebra, gonfiore alla gola).
• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (segni di ittero).

La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):

• Macchie viola della pelle, prurito, bruciore (segni di infiammazione dei vasi sanguigni).
• Convulsioni o crisi epilettiche.
• Difficoltà nel respiro o nella deglutizione. Eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà nella respirazione o tosse, sensazione di testa vuota, capogiri, alterazione dello stato di coscienza. Ipotensione, con o senza prurito generalizzato, arrossamento della pelle, gonfiore della faccia e della gola, colorazione blu delle labbra, della lingua o della pelle (segni di grave reazione allergica).

Contatti un medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino se si verifica uno di
questi effetti indesiderati.
Effetti indesiderati molto comuni (questi effetti indesiderati interessano più di 1 persona su 10)

• Mal di testa

Effetti indesiderati comuni (questi effetti indesiderati interessano fino ad 1 persona su 10)

• Sensazione di malessere (nausea)
• Vomito
• Dolore addominale
• Diarrea
• Capogiri
• Eruzione cutanea
• Prurito
• Valori anomali nei test di funzionalità epatica

Effetti indesiderati non comuni (questi effetti indesiderati interessano fino ad 1 persona su 100)

• Confusione
• Sonnolenza (generalmente negli anziani)
• Eruzione cutanea che provoca prurito (orticaria)

Effetti indesiderati rari (questi effetti indesiderati interessano fino ad 1 persona su 1000)

• Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono realmente presenti)
• Palpitazioni (segni di battito cardiaco anomalo)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Coirgen

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
• Conservi questo medicinale a temperatura non superiore a 30°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Coirgen
Il principio attivo è Famciclovir.
Ogni compressa contiene 500 mg di famciclovir.
Gli altri componenti sono: Idrossipropilcellulosa, Sodio amido glicollato, Magnesio Stearato, Cellulosa
microcristallina 101, Cellulosa microcristallina 102 (rivestimento: Ipromellosa, Titanio Biossido BP,
Polietilenglicole 400).
Descrizione dell’aspetto di Coirgen e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film.
Le compresse di Coirgen sono rivestite, di forma rotonda, biconvesse, di colore bianco.
Coirgen è disponibile in confezione da 21 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Produttore:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)