ANASTROZOL SUN

Folleto informativo: información para el usuario

Anastrozolo SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Anastrozolo SUN y para qué se utiliza

Anastrozolo SUN contiene una sustancia denominada anastrozolo, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozolo SUN se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres
postmenopáusicas.
Anastrozolo SUN actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos producidas por el organismo. Esto
ocurre al bloquear una sustancia natural (enzima) de su organismo, denominada “aromatasa”.

2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozol SUN

No tome Anastrozol SUN

• si es alérgico al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si está embarazada o si está dando el pecho (véase la sección «Embarazo y lactancia»).

No tome Anastrozol SUN si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol SUN.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol SUN

• si aún tiene la menstruación y no ha entrado aún en la menopausia
• si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (véase la sección «Otros medicamentos y Anastrozol SUN»)
• si padece o ha padecido alguna vez una enfermedad que afecta a la resistencia ósea (osteoporosis)
• si tiene problemas hepáticos o renales.

Si no está segura de si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol SUN.
En caso de hospitalización, informe al personal médico de que está tomando Anastrozol SUN.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Anastrozol SUN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Ello se debe a que Anastrozol SUN puede influir en la forma de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol SUN.
No tome Anastrozol SUN si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer de mama (moduladores selectivos de los receptores de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden impedir la acción adecuada de Anastrozol SUN.
• medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo, la terapia hormonal sustitutiva (THS). Si se encuentra en alguno de estos casos, consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:

• un medicamento conocido como «análogo de la LH-RH». Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento del cáncer de mama, de ciertas enfermedades ginecológicas y de la infertilidad.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Anastrozol SUN si está embarazada o si está amamantando. Deje de tomar Anastrozol SUN si queda embarazada y hable con su médico.
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Anastrozol SUN afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o maquinaria.
Sin embargo, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente debilidad o somnolencia durante el tratamiento con Anastrozol SUN. Si esto ocurre, consulte a su médico o farmacéutico.
Anastrozol SUN contiene lactosa monohidrato
Anastrozol SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película contiene 68,75 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos tipos de azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Anastrozolo SUN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
• Trate de tomar el comprimido cada día a la misma hora.
• Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
• No importa si toma Anastrozolo SUN antes, durante o después de las comidas.

Continúe tomando Anastrozolo SUN durante todo el período indicado por su médico. Es un tratamiento a largo plazo y podría ser necesario tomarlo durante varios años.
Uso en niños y adolescentes
Anastrozolo SUN no debe administrarse en niños y adolescentes.
Si toma más Anastrozolo SUN de lo que debe
Si toma más Anastrozolo SUN de lo indicado, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Anastrozolo SUN
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozolo SUN
No interrumpa la toma de los comprimidos si no es por indicación de su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros, interrumpa el tratamiento con
Anastrozolo SUN y acuda inmediatamente a recibir atención médica:

• reacción cutánea extremadamente grave, con aparición de úlceras o ampollas en la piel. Se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.
• reacción alérgica (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar. Conocida como “angioedema”.

Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• sofocos
• sensación de malestar (náuseas)
• erupción cutánea
• dolor o rigidez en las articulaciones
• inflamación de las articulaciones (artritis)
• sensación de debilidad
• pérdida de densidad ósea (osteoporosis)
• depresión.

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito
• aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol, detectable mediante un análisis de sangre
• sensación de somnolencia
• síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío en algunas partes de la mano)
• cosquilleo, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida/ausencia de gusto
• diarrea
• malestar (vómitos)
• alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función hepática
• adelgazamiento del cabello (pérdida de cabello)
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo en la cara, labios y lengua
• dolor óseo
• sequedad vaginal
• sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado continúa, hable con su médico)
• dolor muscular.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• alteraciones en algunos análisis específicos de sangre que indican la función hepática (gamma-GT y bilirrubina)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• urticaria
• dedos en resorte (afección en la que uno de sus dedos o el pulgar adopta una posición encorvada)
• niveles elevados de calcio en sangre. Si actualmente padece náuseas graves, vómitos e intensa sed, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Podría ser necesario realizar análisis de sangre.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• inflamación inusual de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas
• eritema cutáneo causado por hipersensibilidad (esto puede deberse a una reacción alérgica o anafiláctica)
• inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden presentarse dolor en las articulaciones, estómago y riñones; se conoce como “purpura de Henoch-Schönlein”.

Si experimenta alguno de estos efectos, llame a una ambulancia o consulte inmediatamente a un médico, ya que podría
ser necesario un tratamiento médico urgente.
Efectos sobre los huesos
Anastrozolo SUN reduce la cantidad de hormonas denominadas estrógenos presentes en el organismo. Esto puede reducir
el contenido mineral de los huesos; por tanto, los huesos pueden ser menos fuertes y más propensos a fracturarse. Su
médico evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías clínicas para el manejo de la salud ósea en mujeres en
menopausia. Consulte con su médico sobre estos riesgos y las opciones de tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozol SUN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro
donde los niños no puedan verlos ni alcanzarlos. Los comprimidos pueden ser peligrosos para ellos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "Cad.". La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener en el envase exterior.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Anastrozolo SUN

• El principio activo es anastrozolo. 1 comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozolo.
• Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato, povidona K30 (E1201), croscarmelosa sódica (tipo A), estearato de magnesio (E572). El núcleo del comprimido está recubierto con el agente de recubrimiento Opadry blanco que contiene hipromelosa 6CP (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Descripción del aspecto de Anastrozolo SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película y contenido del envase
De color blanco a blanco-amarillento, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “A1” grabada en un lado.
Los comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters de PVC/Al de 10 o 14 comprimidos, contenidos en estuches de 28, 30, 60, 84 o 100 comprimidos.
Puede que no todos los formatos comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Sun Pharma France
31 Rue des Poissonniers
92 200 Neuilly-sur-Seine
Francia
Representante local:
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 3
20143 Milán
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Alemania: Anastrozol SUN 1 mg Filmtabletten
Italia: Anastrozolo SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Anastrozol SUN 1 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets