ADOLEF

ADOLEF 1000 mg comprimidos efervescentes
Paracetamol
Medicamento equivalente
C
Cada comprimido efervescente contiene:
Principio activo: Paracetamol mg 1000
Excipientes: ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, sorbitol, carbonato sódico anhidro, benzoato sódico, aroma
de naranja, acesulfame K, simeticona, docosato sódico.
F
Comprimidos efervescentes – Tubo de 16 comprimidos de 1000 mg
C F
Analgésico-antipirético
T ’A
BIOMED PHARMA S.R.L.
Via Colla n. 6
17014 Cairo Montenotte (SV)
P
E-PHARMA TRENTO S.P.A.
Via Provina n. 2
38123 Trento
I
Tratamiento sintomático de las afecciones dolorosas de cualquier tipo (por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas,
tortícolis, dolores articulares y lumbosacros, dolores menstruales, pequeñas intervenciones quirúrgicas).
C
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Pacientes menores de 15 años.
El producto contiene sorbitol: por tanto, está contraindicado en la intolerancia hereditaria a la fructosa.
P ’
En los raros casos de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración y comenzar un tratamiento adecuado.
El paracetamol debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluyendo el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda, tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica.
Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar una hepatopatía de alto riesgo y alteraciones renales y sanguíneas, incluso graves.
Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas, pueden producirse reacciones adversas graves. Aconseje al paciente que consulte al médico antes de asociar cualquier otro fármaco.
Véase también el apartado “Interacciones”.
No administrar durante más de 10 días consecutivos sin consultar al médico.
En caso de uso prolongado, se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el estado hemático.
I
Durante el tratamiento con anticoagulantes orales se recomienda reducir sus dosis.
Utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo aplica en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. Los medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos) pueden provocar una estasis antral, retrasando la absorción del paracetamol y, por tanto, el inicio del efecto analgésico.
La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotungstico) y con la de la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). La administración concomitante de cloranfenicol puede provocar un aumento de la semivida del paracetamol, con el riesgo de aumentar su toxicidad.
A
El medicamento no está contraindicado en pacientes con enfermedad celíaca.
En caso de dieta baja en sodio, debe tenerse en cuenta que cada comprimido de ADOLEF 1000 mg aporta aproximadamente 18,17 mEq de sodio. El producto contiene sorbitol: por tanto, puede causar molestias gastrointestinales y diarrea.
G
Se recomienda administrar el producto solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Si es necesario, Adolef puede usarse durante el embarazo. Es conveniente utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte al médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
E ’
La toma del medicamento no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
D,
Adultos (mayores de 15 años): 1 comprimido efervescente, disuelto en un vaso de agua, 1-2 veces al día; en casos más graves, la dosis diaria puede aumentarse hasta 3 comprimidos al día.
El intervalo entre las distintas administraciones no debe ser inferior a cuatro horas.
S
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas, vómitos, palidez, dolores abdominales, seguidos de un profundo deterioro del estado general; estos síntomas suelen aparecer generalmente en las primeras 24 horas.
En caso de sobredosificación (superior a 10 g de paracetamol en adultos y a 150 mg/kg de peso corporal en niños), el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia necrosis masiva e irreversible, con consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden llevar al coma e incluso a la muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una disminución de los niveles de protrombina, que pueden manifestarse entre las 12 y 48 horas posteriores a la ingestión.
Las medidas a adoptar incluyen el vaciamiento gástrico precoz y el ingreso hospitalario para recibir el tratamiento adecuado.
E
Con el uso de paracetamol se han notificado reacciones cutáneas de diverso tipo y gravedad, incluyendo casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como, por ejemplo, erupciones cutáneas con eritema o urticaria, angioedema, edema de la laringe, shock anafiláctico. Además, se han notificado los siguientes efectos adversos: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteración de la función hepática y hepatitis, alteraciones renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y vértigo.
La aparición de reacciones alérgicas implica la suspensión del tratamiento.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en este prospecto.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
S
Consulte la fecha de caducidad indicada en el envase; dicha fecha se refiere al producto correctamente envasado y conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar en el envase original, protegido de la humedad; mantener alejado de fuentes de calor.
R ’A I