ФЕМІВАГ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ФЕМІВАГ (FEMIVAG)

Склад:

діючі речовини : штами живих молочнокислих бактерійLactobacillusgasseri (L. gasseri ), Lactobacillusrhamnosus (L. rhamnosus );

1 вагінальна капсула містить не менше 108 КУО L. gasseri і не менше 108 КУО L. rhamnosus ;

допоміжні речовини : лактит моногідрат (Е 966), крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули білого кольору, які містять білий або майже білий порошок зі слабким характеристичним запахом і смаком.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Інші протимікробні та антисептичні засоби. Lactobacillus fermentum.

Код АТХ G01А X14.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вагінальні капсули Феміваг містять два штами живих молочнокислих бактерій, що зазвичай домінують у вагінальній мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri та L. rhamnosus .

Хоча спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано, що він є багатофакторним і пов’язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок ферментативного вироблення молочної кислоти штами молочнокислих бактерій, що домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН навколишнього середовища, що пригнічує колонізацію та ріст патогенних мікроорганізмів. Крім цього, завдяки своїм адгезивним властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини, молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Профілактика та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори, симптомами якого є свербіж, сухість, виділення, подразнення, неприємний запах;
• лікування бактеріального вагінозу легкого та помірного ступеня тяжкості;
• захист та відновлення природного балансу вагінальної мікрофлори після лікування протимікробними засобами.

Протипоказання.

Застосування препарату протипоказане у випадку гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформація щодо взаємодій з іншими засобами для вагінального введення відсутня.

Спеціальних досліджень щодо взаємодій препарату Феміваг з іншими лікарськими засобами не проводили. Але оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, чутливі до дії місцевих та системних протимікробних засобів, проведення подібної комбінованої терапії не рекомендується.

Особливості застосування.

У разі погіршення або відсутності покращення симптомів після семиденного курсу лікування пацієнткам слід звернутися до лікаря. У випадку розвитку рецидивів також рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Препарат Феміваг можна застосовувати у період вагітності (як наприклад для лікування бактеріального вагінозу вагітних).

Годування груддю

Препарат Феміваг можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лікування

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.

Профілактика

Одразу після завершення менструації: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 4-6 днів.

Після лікування антибіотиками: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.

Діти.

Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Передозування.

Відомості відсутні.

Побічні реакції.

Існують окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 вагінальних капсул в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з осушувачем.

По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АДМ Данія А/С/ ADM Denmark A/S.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Богбіндерiвей 6, DK-3390 Хундестед, Данія/ Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.