FEMIVAG

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku FEMIVAG (FEMIVAG)

Skład:

substancje czynne: szczepy żywych bakterii kwasu mlekowego Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);

1 kapsułka vaginalna zawiera nie mniej niż 108 JEDNOSTEK KOLONIOTWÓRCZYCH L. gasseri i nie mniej niż 108 JEDNOSTEK KOLONIOTWÓRCZYCH L. rhamnosus;

substancje pomocnicze: laktitol monohydrat (E 966), skrobia kukurydziana, guma ksyloglukanowa, glukoza bezwodna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna.

Postać leku. Kapsułki vaginalne.

Główne właściwości fizykochemiczne: białe kapsułki żelatynowe zawierające biały lub prawie biały proszek o słabej charakterystycznej woni i smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne stosowane w ginekologii. Inne środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne. Lactobacillus fermentum.

Kod ATC G01AX14.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Kapsułki dopochwowe Femivag zawierają dwa szczepy żywych bakterii kwasu mlekowego, które zazwyczaj dominują w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet: L. gasseri oraz L. rhamnosus.

Choć mechanizm działania bakterii kwasu mlekowego w pochwie jest wciąż badany, wykazano, że jest on wieloczynnikowy i związany z działaniem wielu czynników. W wyniku fermentacyjnego wytwarzania kwasu mlekowego przez szczepy bakterii kwasu mlekowego dominujące w pochwie zdrowych kobiet utrzymywane są niskie wartości pH środowiska, co hamuje kolonizację i wzrost mikroorganizmów patogennych. Ponadto dzięki swoim właściwościom adhezyjnym oraz zdolności do wytwarzania nadtlenku wodoru i bakteriocyn, bakterie kwasu mlekowego przeciwdziałają inwazji niepożądanych mikroorganizmów.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Profilaktyka i leczenie zaburzeń równowagi bakteryjnej flory pochwy, objawiających się swędzeniem, suchością, wydzieliną, podrażnieniem, nieprzyjemnym zapachem;
• leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy o lekkim i umiarkowanym nasileniu;
• ochrona i przywracanie naturalnej równowagi mikroflory pochwy po leczeniu lekami przeciwbakteryjnymi.

Przeciwwskazania.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak informacji dotyczących interakcji z innymi lekami stosowanymi donaczyniowo.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku Femivag z innymi lekami. Jednakże, ponieważ bakterie kwasu mlekowego zawarte w leku są wrażliwe na działanie miejscowych i ogólnoustrojowych środków przeciwbakteryjnych, nie zaleca się stosowania takiej terapii skojarzonej.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po siedmiu dniach leczenia, pacjentki powinny skonsultować się z lekarzem. W przypadku nawrotów również zaleca się konsultację z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Lek Femivag można stosować w okresie ciąży (np. w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy u ciężarnych).

Karmienie piersią

Lek Femivag można stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Leczenie

Po 1 kapsułce dopochwowej wprowadza się głęboko do pochwy co wieczór przed snem przez 6–8 dni.

Profilaktyka

Bezpośrednio po zakończeniu menstruacji: po 1 kapsułce dopochwowej wprowadza się głęboko do pochwy co wieczór przed snem przez 4–6 dni.

Po leczeniu antybiotykami: po 1 kapsułce dopochwowej wprowadza się głęboko do pochwy co wieczór przed snem przez 6–8 dni.

Dzieci.

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku do 12 lat.

Przedawkowanie.

Brak danych.

Działania niepożądane.

Istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju reakcji alergicznych związanych z zastosowaniem leku.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek dopochwowych w tubie aluminiowej zamkniętej plastikowym korkiem z osuszaczem.

Po 1 tubie w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. ADM Denmark A/S.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Dania / Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.