FEMIVAG

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FEMIVAG (FEMIVAG)

Composición:

Principios activos: cepas de bacterias lácticas vivas Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);

Cada cápsula vaginal contiene no menos de 10⁸ UFC de L. gasseri y no menos de 10⁸ UFC de L. rhamnosus;

Excipientes: lactitol monohidrato (E 966), almidón de maíz, goma xantana, glucosa anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), gelatina.

Forma farmacéutica. Cápsulas vaginales.

Características físicas y químicas principales: cápsulas de gelatina de color blanco que contienen un polvo blanco o casi blanco, con olor y sabor ligeramente característicos.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Otros agentes antimicrobianos y antisépticos. Lactobacillus fermentum.

Código ATC: G01AX14.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Las cápsulas vaginales Femivag contienen dos cepas de bacterias lácticas vivas que normalmente predominan en la microflora vaginal de mujeres sanas: L. gasseri y L. rhamnosus.

Aunque el mecanismo de acción de las bacterias lácticas vaginales aún se encuentra en estudio, se ha demostrado que es multifactorial y está relacionado con la acción de diversos factores. Debido a la producción enzimática de ácido láctico por las cepas de bacterias lácticas predominantes en la vagina de mujeres sanas, se mantienen valores bajos de pH en el entorno, lo que inhibe la colonización y el crecimiento de microorganismos patógenos. Además, gracias a sus propiedades adhesivas y a su capacidad para producir peróxido de hidrógeno y bacteriocinas, las bacterias lácticas se oponen a la invasión de microorganismos indeseables.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Prevención y tratamiento del desequilibrio de la flora bacteriana vaginal, cuyos síntomas incluyen picor, sequedad, secreción, irritación y mal olor;
• tratamiento del vaginosis bacteriana de grado leve a moderado;
• protección y recuperación del equilibrio natural de la microflora vaginal tras el tratamiento con agentes antimicrobianos.

Contraindicaciones.

La administración del medicamento está contraindicada en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del preparado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No existe información sobre interacciones con otros productos para uso vaginal.

No se han realizado estudios específicos sobre las interacciones del medicamento Femivag con otros medicamentos. Sin embargo, dado que las bacterias lácticas incluidas en la formulación son sensibles a la acción de agentes antimicrobianos tópicos y sistémicos, no se recomienda la realización de una terapia combinada de este tipo.

Características de uso.

En caso de empeoramiento o ausencia de mejora de los síntomas tras un tratamiento de siete días, se debe consultar al médico. En caso de reaparición de recidivas, también se recomienda consultar con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

El medicamento Femivag puede utilizarse durante el embarazo (por ejemplo, para el tratamiento del vaginosis bacteriana en mujeres embarazadas).

Lactancia

El medicamento Femivag puede utilizarse durante la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tratamiento

1 cápsula vaginal se introduce profundamente en la vagina cada noche antes de acostarse, durante 6-8 días.

Prevención

Inmediatamente después de la finalización de la menstruación: 1 cápsula vaginal se introduce profundamente en la vagina cada noche antes de acostarse, durante 4-6 días.

Después del tratamiento con antibióticos: 1 cápsula vaginal se introduce profundamente en la vagina cada noche antes de acostarse, durante 6-8 días.

Niños.

No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No hay información disponible.

Reacciones adversas.

Existen informes aislados sobre el desarrollo de reacciones alérgicas relacionadas con la utilización del medicamento.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Mantener en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 cápsulas vaginales en un tubo de aluminio, cerrado con tapa de plástico con desecante.

1 tubo en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. ADM Denmark A/S.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Dinamarca / Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.