ІТРАКОНАЗОЛ ТАРБІС 100 МГ КАПСУЛИ ТВЕРДІ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG

Ітраконазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте інструкцію — вам, можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули та для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули

3. Як застосовувати Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Ітраконазолу Тарбіс 100 мг капсул

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG і для чого призначений

Діючою речовиною капсул Ітраконазол Тарбіс є ітраконазол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибковими.

Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG призначають для лікування інфекцій, спричинених дріжджеподібними грибами та іншими грибами. Застосовується для:

• Лікування інфекцій рота або піхви, що викликають «кандидоз»
• Лікування інфекцій шкіри
• Лікування інфекцій, які впливають на інші частини організму

Уражені ділянки шкіри можуть повністю відновити свій звичайний вигляд лише через декілька тижнів після завершення лікування капсулами ітраконазолу. Нігті на пальцях рук і ніг можуть повністю відновитися протягом декількох місяців. Це пов’язано з тим, що шкіра або нігті набувають нормального вигляду лише після того, як виросте нова шкіра або нові нігті, навіть якщо лікарський засіб уже знищив грибок, що спричинив інфекцію.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Ітраконазолу Тарбіс 100 мг капсули

Не приймайте Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ітраконазолу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або можете стати вагітною, якщо тільки ваш лікар не призначив вам цей препарат (див. Вагітність та годування грудьми)
• якщо у вас серйозне захворювання серця — серцева недостатність (також відома як застійна серцева недостатність або ЗСН), якщо тільки ваш лікар не призначив вам цей препарат (див. «Будьте особливо обережні при застосуванні капсул ітраконазолу» нижче)
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням капсул ітраконазолу.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, перш ніж починати прийом ітраконазолу.

Не застосовуйте ітраконазол капсули, якщо ви приймаєте будь-який з наведених нижче ліків або протягом 2 тижнів після припинення прийому ітраконазолу:

Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• альіскерен, еплеренон, лерканідіпін або нізолдипін (від підвищеного артеріального тиску)
• бепридил, івабрадин або ранолазин – (від стенокардії)
• дабігатран або тікагрелор (від утворення тромбів)
• дисопірамід, дофетилід, дронедарон або хінідин (від аритмії)
• фінеренон (від захворювань нирок у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу)
• ломітапід, ловастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину)
• силденафіл (від легеневої гіпертензії)

Ліки для лікування шлункових проблем або запорів

• цисаприд (від шлункових розладів)
• домперидон (від нудоти та блювоти)
• налоксегол (від запору, спричиненого опіоїдними знеболювальними)

Ліки для лікування головного болю, проблем зі сном або психічного здоров’я

• дигідроерготамін або ерготамін (алкалоїди споринку, що використовуються від мігрені)
• мідазолам (перорально) або триазолам (для седації або допомоги у засипанні)
• луразидон, пімозид, кветіапін або сертіндол (від шизофренії, біполярного розладу або інших психічних захворювань)

Ліки для лікування сечових проблем

• даріфенацин (від уретрального недержання)
• фесотеродин або соліфенацин (від подразненої сечового міхура), коли застосовуються у пацієнтів із певними захворюваннями нирок або печінки

Ліки для лікування алергій

• астемізол, мізоластин або терфенадин (від алергії)

Ліки для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• аванафіл (від еректильної дисфункції)
• дапоксетин (від передчасної еякуляції)
• варденafil (від еректильної дисфункції), коли застосовується у чоловіків старше 75 років

Інші ліки, що містять:

• колхіцин (від подагри), коли застосовується у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
• ергометрин (ергоновін) або метилергометрин (метилергоновін) — алкалоїди споринку, що використовуються після пологів
• еліглюстат (від хвороби Ґауше), коли застосовується у пацієнтів, які не можуть розкладати певні ліки в організмі
• галофантрин (від малярії)
• іринотекан (від раку)
• ісавуконазол (від грибкових інфекцій)
• омбітасвір, парітапревір, ритонавір з або без дасабувіру — (для лікування гепатиту С)
• венетоклакс (від хронічної лімфатичної лейкемії), коли пацієнт починає прийом венетоклаксу вперше або приймає зростаючі дози на початку лікування

Пам’ятайте: не приймайте жоден із наведених вище ліків протягом 2 тижнів після останнього прийому капсул ітраконазолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ітраконазолу Тарбіс 100 мг капсули, якщо:

• У вас коли-небудь були проблеми з нирками. Ваша доза ітраконазолу може бути змінена.
• У вас коли-небудь були захворювання печінки, наприклад, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Ваша доза ітраконазолу може бути змінена. Якщо після прийому цього лікування у вас виникне сильна втрата апетиту, нудота, блювота, незвичайна втому, болі в животі, слабкість м’язів, жовте забарвлення шкіри та білків очей, дуже темна сеча, бліде калові маси або випадіння волосся — негайно припиніть прийом капсул ітраконазолу та зверніться до лікаря.
• У вас коли-небудь були проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (застійну серцеву недостатність або ЗСН). Капсули ітраконазолу можуть погіршити стан. Якщо після прийому цього лікування у вас виникне задишка, раптовий набір ваги, набряки ніг, незвичайна втому або ви почнете прокидатися вночі — негайно припиніть прийом капсул ітраконазолу та зверніться до лікаря. Це можуть бути ознаки серцевої недостатності.
• У вас синдром набутого імунодефіциту (СНІД) або ваша імунна система не працює належним чином.
• У вас була алергійна реакція на інший протигрибковий препарат.
• Зазвичай капсули ітраконазолу не призначають людям похилого віку. Однак ваш лікар може призначити їх у спеціальних випадках.
• Якщо у вас муковисцидоз, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ітраконазолу.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з наведених вище випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом капсул ітраконазолу.

Діти та підлітки

Капсули ітраконазолу не повинні застосовуватися дітям або підліткам молодше 18 років. Однак ваш лікар може призначити їх у спеціальних випадках.

Літні люди

Зазвичай ітраконазол не призначають літнім людям. Однак ваш лікар може призначити його у спеціальних випадках.

Аналіз крові

Якщо ви приймаєте капсули ітраконазолу більше місяця, ваш лікар може захоче перевірити стан вашої печінки за допомогою аналізу крові.

Прийом Ітраконазолу Тарбіс 100 мг капсули разом з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які можна придбати без рецепта, або рослинні засоби. Існують певні ліки, які не можна приймати під час застосування ітраконазолу. Вони перераховані вище в розділі «Не застосовуйте Ітраконазол капсули, якщо».

Не рекомендується застосовувати певні ліки разом з капсулами ітраконазолу. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід приймати деякі ліки одночасно або протягом 2 тижнів після припинення прийому ітраконазолу.

Приклади таких ліків:

Ліки для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• апіксабан, едоксабан, рівароксабан або ворапаксар (від утворення тромбів)
• аторвастатин (для зниження рівня холестерину)
• фелодипін (від підвищеного артеріального тиску)
• ріоциклгуат або тадалафіл (від легеневої гіпертензії)

Ліки для лікування епілепсії, головного болю або психічних розладів

• фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал (протизапальні)
• елетріптан (від мігрені)
• звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний препарат, що використовується при психічних розладах)

Ліки для лікування сечових проблем

• тамсулозин (від уретрального недержання у чоловіків)
• толтеродин (від подразненої сечового міхура)

Ліки для лікування раку

• аксітініб, босутініб, кабазітаксел, кабозантаніб, серітініб, кобіметініб, крізотиніб, дабрафеніб, дасатиніб, доцетаксел, ентектініб, гласдегіб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, олапаріб, пазопаніб, регорафеніб, сунітініб, талазопаріб, тробектедин, трастузумаб емтанзин, венетоклакс (коли приймається стабільна доза венетоклаксу при хронічній лімфатичній лейкемії або в будь-який час лікування гострої мієлодиспластичної лейкемії) або алкалоїди вінки (наприклад, вінфлунін, вінорелбін)

Ліки для лікування туберкульозу

• бедаквілін, ізоніазид, ріфабутин або ріфампіцин (від туберкульозу)

Ліки для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або гепатиту

• ефавіренз або невірапін (від ВІЛ/СНІДу)
• елбасвір/грозопревір, тенофовір алафенамід фумарат (TAF), тенофовір дізопроксил фумарат (TDF) (від ВІЛ або гепатиту)

Ліки, що використовуються після трансплантації органів

• еверолімус, рапаміцин (також відомий як силіролімус), темсіролімус

Ліки для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози

• альфузозин, силодозин

Ліки для лікування легеневих захворювань або алергій

• циклесонід (від запалення, астми та алергій)
• ебастин (від алергії)
• сальбутамол (від астми або хронічної обструктивної хвороби легень — ХОХЛ)

Ліки для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• тадалафіл або варденафіл (коли застосовуються у чоловіків віком 75 років і молодше) (від еректильної дисфункції)

Інші ліки, що містять:

• колхіцин (від подагри)
• фентаніл (від болю)
• лумакафтор/івакафтор (від муковисцидозу)

Пам’ятайте: не приймайте жоден із наведених вище ліків протягом 2 тижнів після останнього прийому капсул ітраконазолу.

Це не повний перелік, тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який із цих ліків або інші ліки.

Потрібно бути обережним при застосуванні ітраконазолу разом з певними іншими ліками.

Може збільшитися ймовірність побічних ефектів або може знадобитися зміна дози ітраконазолу або іншого лікування. Приклади таких ліків:

Ліки для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• бозентан (від легеневої гіпертензії)
• блокатори кальцієвих каналів, такі як дигідропіридіни: амлодипін, ісрадипін, ніфедипін, німодипін або ділтіазем (від гіпертонії)
• або верапаміл (від підвищеного артеріального тиску)
• цилостазол (від порушень кровообігу)
• «кумарини», такі як варфарин (від утворення тромбів)
• дигоксин (від фібриляції передсердь)
• надолол (від легеневої гіпертензії або стенокардії)

Ліки для лікування шлункових проблем або діареї

• апремідант або нетупідант (від нудоти та блювоти під час лікування раку);
• лоперамід (від діареї);
• антациди, такі як алюмінієвий бікарбонат, кальцій, магній або натрій; блокатори рецепторів Н2, такі як циметидин, ранітідин, або інгібітори протонної помпи, такі як лансопразол, омепразол, рабепразол (для лікування проблем з кислотністю шлунка)

Ліки для лікування проблем зі сном або психічним здоров’ям

• альпразолам, бромізопірам, буспірон або мідазолам (коли вводиться внутрішньовенно) (від тривожності або для допомоги у засипанні)
• зопіклон (для допомоги у засипанні)
• рібоксетин або венлафаксин (від депресії та тривожності)
• аріпіпразол, каріпразин, галоперидол або рисперидон (від шизофренії, біполярного розладу або інших психічних захворювань)
• галантамін (від хвороби Альцгеймера)
• гуанфацин (від синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю)

Ліки для лікування сечових проблем

• імідафенацин, фесотеродин, оксібутинін, соліфенацин (від подразненої сечового міхура)

Ліки для лікування раку

• бортезоміб, брентуксімаб ведотин, бусульфан, ерлотиніб, гефітініб, іделалісіб, іматиніб, нінтеданіб, панобіностат, пемігатініб, понатиніб, руксолітініб, сонідегіб або третиноїн (перорально)

Ліки для лікування інфекцій

• ципрофлоксацин, кларитроміцин або еритроміцин (від бактеріальних інфекцій)
• деламанід (від туберкульозу)
• артеметер-лумефантрин або хінін (від малярії)
• празиквантел (від трематод та ціп’яків)

Ліки для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або гепатиту

• кобіцістат, елвітегравір, посилені ритонавіром, маравірок, ритонавір, дарунавір, посилені, фосампренавір, посилені ритонавіром, індинавір або саквінавір, посилені ритонавіром (від ВІЛ)
• глекапревір/пібрентасвір (від гепатиту)

Ліки, що використовуються після трансплантації органів

• циклоспорин або такролімус

Ліки для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози

• дутастерид

Ліки для лікування легеневих захворювань, алергій або запальних станів

• біластин або рупатадин (від алергії)
• метилпреднізолон або дексаметазон (ліки, що приймаються перорально або вводяться ін’єкційно при астмі, алергії або запальних станах)
• будесонід або флутиказон (від астми, алергії)

Ліки для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• силденафіл (від еректильної дисфункції)

Ліки для лікування болю

• альфентаніл, бупренорфін, оксикодон або суфентаніл (від болю)
• мелоксикам (від запалення та болю в суглобах)

Інші ліки, що містять:

• алітретиноїн (перорально) (від екземи)
• каберголін (від хвороби Паркінсона)
• канабісні препарати, включаючи ліки (наприклад, від нудоти та блювоти) або м’язові спазми у пацієнтів із розсіяним склерозом)
• цінакальцет (від гіперпаратиреозу)
• діеногест або уліпрістал (засоби контрацепції)
• еліглюстат (від хвороби Ґауше), коли застосовується у пацієнтів, які не можуть розкладати певні ліки в організмі
• івакафтор (від муковисцидозу)
• метадон (від лікування залежності від наркотиків)
• репаглінід або саксагліптин (від цукрового діабету)

Це не повний перелік, тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який із цих ліків або інші ліки. Може знадобитися зміна дози капсул ітраконазолу або іншого лікування.

Прийом Ітраконазолу Тарбіс 100 мг капсули разом з їжею та напоями:

Приймайте дозу ітраконазолу завжди після їжі, оскільки це допомагає організму краще використовувати препарат.

Вагітність та годування грудьми

• Не приймайте капсули ітраконазолу, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначив вам цей препарат. Ви повинні використовувати надійні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим препаратом.
• Ітраконазол залишається в організмі протягом певного часу після припинення лікування. Після завершення курсу лікування ітраконазолом слід продовжувати використовувати ефективний засіб контрацепції до наступної менструації. Проконсультуйтеся з лікарем щодо вибору методу контрацепції.
• Якщо ви вагітні після початку лікування капсулами ітраконазолу, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
• Не годуйте грудьми, якщо приймаєте капсули ітраконазолу, оскільки невеликі кількості препарату проникають у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікування, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо ви в репродуктивному віці та можете стати вагітною, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Капсули ітраконазолу можуть іноді викликати запаморочення, подвійне/розмите зору або втрату слуху. Якщо у вас виникли ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули містить сахарозу (цукор)

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

3. Як застосовувати Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування капсул ітраконазолу:

• Ітраконазол слід приймати безпосередньо після прийому їжі для оптимальної абсорбції.
• Капсули потрібно ковтати з невеликою кількістю води.
• Для забезпечення ефективного використання організмом цього лікарського засобу, у шлунку має бути достатньо кислоти. Засоби, призначені для лікування розладу шлунку, виразки шлунка або кислотного рефлюксу, можуть впливати на утворення шлункової кислоти. Тому слід зачекати дві години після прийому капсул ітраконазолу, перш ніж приймати будь-які з цих інших ліків.
• Якщо ви приймаєте ліки, які пригнічують утворення шлункової кислоти, вам слід приймати капсули ітраконазолу разом із не дієтичною колою.

Ваш лікар вкаже, скільки капсул ітраконазолу вам потрібно приймати та як довго. Рекомендована доза для дорослих є такою:

Якщо ви прийняли більше капсул Ітраконазол Тарбіс 100 мг, ніж потрібно

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви прийняли більше капсул Ітраконазол Тарбіс, ніж слід.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти капсули Ітраконазол Тарбіс 100 мг

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом капсул Ітраконазол Тарбіс 100 мг

Продовжуйте приймати ітраконазол стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати капсули ітраконазолу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили або підозрюєте будь-який із наступних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога.

• Раптові ознаки алергії, такі як висип, кропив’янка, сильне подразнення шкіри, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла. Це може бути ознакою тяжкої алергійної реакції. Таке трапляється лише у дуже невеликої кількості людей.
• Тяжкі ураження шкіри з лущенням і/або кропив’янкою з дрібними пухирцями (із підвищенням температури) або утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах, із підвищенням температури, ознобом, болями в м’язах і загальним погіршенням самопочуття (точна частота виникнення цих ефектів невідома).
• Відчуття поколювання, оніміння або слабкості в кінцівках (точна частота виникнення цих ефектів невідома).
• Сильна втрата апетиту, нудота, блювота, загальна слабкість, болі в животі, м’язова слабкість, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей), темне забарвлення сечі, бліде калові маси або випадіння волосся. Це можуть бути ознаки захворювання печінки. Таке трапляється лише у дуже невеликої кількості людей.
• Задишка, раптовий набряк ваги, набряки ніг, надмірна втама, прокидання вночі. Це можуть бути ознаки серцевої недостатності. Задишка також може свідчити про наявність рідини в легенях (це трапляється лише у дуже невеликої кількості людей).

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Біль у животі та нудота.
• Головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Порушення менструального циклу.
• Синусит, закладеність носа, кашель та застуда.
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, нудота.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Підвищення показників функції печінки (виявлено при аналізі крові).
• Несподівана втрата сечі або потреба частіше сходити в туалет.
• Проблеми зі зором, включаючи розмитість або подвоєння зображення.
• Порушення смаку.
• Деякі зміни в крові, які можуть підвищити ризик кровотечь, синців або інфекцій.
• Дзвін у вухах.
• Втрата слуху (може бути постійною).
• Сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (запалення підшлункової залози).
• Набряки через накопичення рідини під шкірою.
• Втрата або незвичайне рідшення волосся (алопеція).
• Червона шкіра, свербіж, лущення або відшарування.
• Підвищений рівень тригліцеридів у крові (виявлено при аналізі крові).
• Підвищена чутливість шкіри до світла.
• Проблеми з ерекцією.
• Тремтіння.
• Підвищення температури тіла або гарячка.

Наступні побічні ефекти були повідомлені, однак точну частоту встановити неможливо, тому їх частота класифікується як невідома:

• Біль у м’язах та суглобах.
• Низький рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Termina». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо є видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ітраконазолу Тарбіс 100 мг капсули

Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули має форму твердих желатинових капсул, що містять мікрогранули.

• Діючою речовиною є ітраконазол. Кожна капсула містить 100 мг ітраконазолу.
• Інші компоненти:
• Вміст капсули: кульки цукру (кукурудзяний крохмаль і сахароза), полоксамер 188 та гіпромелоза.
• Оболонка капсули: індіго кармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид титану (Е 171) та желатина.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули має форму твердих желатинових капсул, що містять мікрогранули. Препарат доступний у блистерних упаковках по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 32, 60 або 100 капсул, причому більші упаковки призначені для застосування в лікарнях.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Асукека-де-Енарес – Гвадалахара (ІСПАНІЯ)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Itraconazol Universal Farma 100 mg Hartkapseln

Португалія: Itraconazol Unisens 100 mg cápsulas MG

Іспанія: Ітраконазол Тарбіс 100 мг капсули тверді EFG

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Itraconazole 100 mg hard capsules

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 04/2023

Інші джерела інформації

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/