ПАЙДОЛАКС НІНЬЙОС, РОЗЧИН РЕКТАЛЬНИЙ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пайдолакс Ніньйос 4 г розчин ректальний

Гліцерол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Пайдолакс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Пайдолаксу
3. Як застосовувати Пайдолакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пайдолаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пайдолакс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить гліцерол, який є зволікаючим засобом і застосовується ректально. Зволікаючий ефект досягається здатністю гліцеролу розм'якшувати калові маси, що разом зі слабким місцевим подразнюючим впливом сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та уривкового запору у дітей віком від 2 до 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пайдолаксу

Не застосовуйте Пайдолакс:

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на захворювання анальної або прямої кишки, геморагічний проктосигмоїдит (один із видів хронічного запалення кишечника), або маєте запалені гемороїдальні вузли;
• якщо у Вас спазми, кишкові коліки, нудота, блювота або інші ознаки запалення апендикса, кишкової непрохідності, гострих запальних захворювань кишечника або, взагалі, будь-який біль у животі невідомого походження;
• дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Пайдолаксу.

• У разі появи крові у калі, подразнення, болю або відсутності поліпшення стану слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.
• Цей лікарський засіб слід застосовувати лише під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Застосування Пайдолаксу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пайдолакс

Суворо дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Діти віком від 2 до 12 років: застосовувати 1 флакон на добу за необхідності або за призначенням лікаря.

Застосування у дітей:

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 2 років.

Спосіб застосування:

Лікарський засіб застосовується ректально.

1. У момент застосування, після зняття колпачка, що закриває кінець канюлі, поставте її вертикально догори, легенько натисніть, щоб кілька крапель препарату зволожили кінець канюлі — це полегшить її введення в пряму кишку. Потім обережно та повільно введіть канюлю аплікатора в пряму кишку.
2. Випустіть вміст аплікатора, натискаючи на його стінки, і, не припиняючи тиску, обережно вийміть аплікатор після завершення введення.

Для полегшення застосування аплікатор заправлено надлишковою кількістю препарату, яка залишається в ньому після використання, таким чином, кількість розчину, що виділяється під час застосування, відповідає повній дозі.

Кожен аплікатор містить одну дозу препарату. Після використання аплікатор слід викинути.

Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, необхідно припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і призвести до пошкодження, і проконсультуйтесь з лікарем.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, припиніть лікування та проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо ви застосували більше Пайдолаксу, ніж потрібно

Немає ймовірності виникнення станів отруєння при застосуванні цього препарату.

Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, роздуття живота, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час періоду застосування гліцерину ректально у якості слабких засобів спостерігалися такі побічні ефекти:

Частота невідома: свербіж у анальній ділянці, біль у анальній ділянці, подразнення анальної ділянки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пайдолаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження або ознаки псування упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пайдолаксу

Діючою речовиною є гліцерол. Кожна упаковка містить 4 г гліцеролу.

Іншим компонентом (допоміжною речовиною) є очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пайдолакс — це розчин ректальний.

Лікарський засіб розфасований у застосувач з низькоденсного поліетилену об’ємом 4 мл, оснащений канюлею та закритий колпачком.

Застосувачі упаковані в картонні коробки по 4 застосувачі в кожній.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньйо, км 13,300

50180 - Утебо (Сарагоса)

Іспанія.

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад/2011.

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/