КЛОРКСИЛ 10 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ РОЗПИЛЕННЯ НА ШКІРУ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Хлоргексидину диглюконат

Зміст анотації:

1. Що таке Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру і для чого його застосовують.
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру.
3. Як застосовувати Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру і для чого його застосовують

Клорксил 10 мг/мл містить хлоргексидину, яка є засобом для зовнішнього знезараження.

Засіб призначений для знезараження шкіри, ерозій, невеликих поверхневих поранень, легких опіків та подразнень.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Клорксил 10 мг/мл розчину для розпилення на шкіру

Не застосовуйте Клорксил 10 мг/мл

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не проковтувати і не вдихати.
• Не застосовувати у вусі та всередині рота; у разі випадкового контакту негайно промийте великою кількістю води.
• Клорксил 10 мг/мл не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх великою кількістю води. При виникненні подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких постійних уражень рогівки (поверхні ока), що могли призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболюванням (глибокий сон, викликаний безболісно).

• Не слід застосовувати для дезінфекції місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Не слід застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.
• Не застосовувати на великій площі шкіри та не використовувати під оклюзійні пов’язки (непроникні для повітря).
• Одяг, що мав контакт з Клорксил 10 мг/мл, не слід прати з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до потемніння тканини. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі натрію перхлорату.
• З обережністю застосовувати у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Клорксил 10 мг/мл може спричинити хімічні опіки шкіри.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Клорксил разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших дезінфектантів.

Препарат несумісний з аніонними похідними (милами), тому після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода і має контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується впливу у цьому напрямку за рекомендованих умов застосування.

3. Як застосовувати Клорксил 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб слід застосовувати шляхом розпилення на шкіру безпосередньо на рани або уражені ділянки після очищення та підсушування поранення.

Рекомендується не застосовувати більше двох разів на добу.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, зверніться до лікаря.

Не можна застосовувати препарат більше 7 днів поспіль.

Якщо ви застосували більше Клорксил 10 мг/мл, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найхарактерніші побічні ефекти:

• Ризик системних ефектів
• Спостерігалися окремі випадки гіперчутливості до хлоргексидину.
• Можливість алергічного екземи та фоточутливості (чутливості до сонячного світла в обробленій ділянці).

Інші можливі побічні ефекти, для яких невідомо, наскільки часто вони виникають:

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним знеболюванням (штучно викликаний глибокий сон без болю).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського моніторингу побічних ефектів лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксил 10 мг/мл розчину для розпилення на шкіру

Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксил 10 мг/мл

У кожному мл розчину:

Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат — 10 мг.

Інші складові (допоміжні речовини): очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Шкірний розчин, прозорий.

Упаковка:

• 1 флакон по 50 мл
• 1 флакон по 100 мл
• 1 флакон по 250 мл
• клінічна упаковка з 50 флаконів по 100 мл
• клінічна упаковка з 50 флаконів по 250 мл

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Місцевий представник:

Laboratorios Hartmann, S.A.

C/ Carrasco i Formiguera, 48.

08302 Mataró (Barcelona)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2015 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.es