CLORXIL 10 MG/ML ROZTWÓR DO NATRYSKIWANIA NA SKÓRĘ

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Chloreksydyna diglikonan

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę.
3. Jak stosować Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę i do czego się go stosuje

Clorxil 10 mg/ml zawiera chlorheksydynę, która jest środkiem odkażającym do stosowania na skórę.

Wskazany jest do dezynfekcji skóry, owrzodzeń, drobnych powierzchownych ran, łagodnych oparzeń i otarć.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Chlorxil 10 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

Nie stosować Chlorxil 10 mg/ml

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie poływać ani nie wdychać.
• Nie stosować w uchu ani wewnątrz jamy ustnej; w przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody.
• Chlorxil 10 mg/ml nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oczu, bólu lub zaburzeń wzroku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo miały kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów z zastosowaną znieczuleniem ogólnym (głębokim, bezbolesnym snem).

• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub wstrzyknięcia, ani do dezynfekcji materiału chirurgicznego.
• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie stosować na dużych powierzchniach skóry ani pod opatrunkami okluzyjnymi (nieprzepuszczającymi powietrza).
• Ubrania, które miały kontakt z Chlorxil 10 mg/ml, nie należy prać z wybielaczem ani innymi hipochloranami, ponieważ może dojść do powstania ciemnego zabarwienia tkanin. Należy prać je detergentami domowymi na bazie nadchloranu sodu.
• Stosować z ostrożnością u noworodków, szczególnie u wcześniaków. Chlorxil 10 mg/ml może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 30. miesiąca życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Chlorxil w połączeniu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych środków odkażających.

Produkt jest niekompatybilny z pochodnymi anionowymi (mydłami), dlatego po oczyszczeniu skóry należy dokładnie ją spłukać.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy oczekiwać wpływu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn w warunkach zaleconego stosowania.

3. Jak stosować Clorxil 10 mg/ml, roztwór do oprysku skóry

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować w postaci oprysku skóry bezpośrednio na rany lub obszary dotknięte chorobą po wcześniejszym oczyszczeniu i osuszeniu rany.

Zaleca się stosowanie nie więcej niż dwóch aplikacji dziennie.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują dłużej niż przez 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni.

Jeśli zastosujesz więcej Clorxil 10 mg/ml niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji. Telefon 91 5620420, podając nazwę leku oraz ilość, która została przyjęta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to:

• Ryzyko działań systemowych
• Zaobserwowano pojedyncze przypadki nadwrażliwości na chlorheksydynę.
• Możliwość wystąpienia egzemy alergicznej i fotosensybilizacji (podatności skóry w miejscu leczenia na działanie światła słonecznego).

Inne możliwe działania niepożądane, dla których nieznana jest częstość występowania, to:

• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany lekami).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Wstrząsanie Clorxil 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, chroniąc ją przed światłem.

Przechowuj poniżej 25°C.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Clorxil 10 mg/ml

W każdym mililitrze roztworu:

Substancja czynna: chlorheksydyna diglikonian 10 mg.

Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze): woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór do stosowania zewnętrznego, przeźroczysty.

Dostępny w opakowaniach:

• 1 buteleczka o pojemności 50 ml
• 1 buteleczka o pojemności 100 ml
• 1 buteleczka o pojemności 250 ml
• opakowanie kliniczne: 50 buteleczek po 100 ml
• opakowanie kliniczne: 50 buteleczek po 250 ml

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Przedstawiciel lokalny:

Laboratorios Hartmann, S.A.

C/ Carrasco i Formiguera, 48.

08302 Mataró (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2015 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es