АКВАСЕПТІК ФАРМА 20 МГ/МЛ РОЗЧИН ШКІРНИЙ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аквасептік Фарма 20 мг/мл розчин шкірний

clorhexidina digluconato

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Аквасептік Фарма і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Аквасептік Фарма
3. Як застосовувати Аквасептік Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аквасептік Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аквасептік Фарма і для чого застосовується

Аквасептік Фарма — це лікарський засіб, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат.

Засіб призначений для антисептичної обробки шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як ін’єкції, введення внутрішньосудинних катетерів, невеликі та великі хірургічні втручання у дорослих та дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аквасептік Фарма

Не застосовуйте Аквасептік Фарма

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Аквасептік Фарма.

Аквасептік Фарма призначений виключно для зовнішнього застосування.

Аквасептік Фарма не повинен застосовуватися:

• Біля очей або чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки це може спричинити подразнення, біль, почервоніння, порушення зору, хімічні опіки та ураження очей. У разі потрапляння на очі або слизові оболонки вхідних шляхів тіла необхідно негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.
• На відкритих ранах.
• У внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок або спинний мозок).
• Текстильні матеріали, які контактували з Аквасептік Фарма, не слід прати хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого фарбування. Їх слід прати побутовими мийкими засобами на основі натрію перборату.
• Аквасептік Фарма не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо це сталося, негайно та рясно промийте очі водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушень зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (ураження поверхні ока), які можуть потребувати пересадки рогівки, коли подібні засоби потрапляли в очі випадково під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболенням (глибокий безболісний сон).

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Аквасептік Фарма може спричинити хімічні опіки шкіри.

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Матеріали, просочені розчином, такі як хірургічні простирадла або текстильні матеріали, слід видалити перед застосуванням. Не дозволяйте розчину застоюватися.

Аквасептік Фарма може в окремих випадках викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми тяжкої алергічної реакції можуть включати висипання на шкірі або астму. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування Аквасептік Фарма та якомога швидше зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Якщо розчин занадто інтенсивно наносити на дуже міцну або чутливу шкіру або при повторному застосуванні, може виникнути місцева шкірна реакція з почервонінням, набряком, сверблячкою, сухістю і/або шелушінням шкіри та місцевим болем у місці застосування. При перших ознаках місцевої шкірної реакції застосування Аквасептік Фарма слід припинити.

Діти

Аквасептік Фарма слід застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених.

Аквасептік Фарма може застосовуватися у дітей молодше 30 місяців виключно за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Аквасептік Фарма

Не слід застосовувати в комбінації або після застосування аніонних засобів (включаючи ПАР) та відбілювачів на основі гіпохлориту. Після очищення шкіру слід добре промити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Аквасептік Фарма не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Аквасептік Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи медсестри. У разі сумнівів запитайте поради у свого лікаря або медичного працівника.

Лікар або медсестра визначить кількість засобу, яку потрібно нанести, залежно від медичного втручання та ділянки шкіри, яку необхідно обробити.

Нанесіть препарат безпосередньо на шкіру в достатній кількості, щоб повністю покрити ділянку, визначену для кожного втручання, не залишаючи непокритих місць, протягом мінімум 30 секунд. Дочекайтеся повного висихання препарату перед будь-яким проколом або введенням через шкіру, щоб забезпечити проникнення розчину в перші шари клітин епідермісу. Кожен мл Аквасептік Фарма дозволяє покрити максимальну площу 100 см² (10 см × 10 см).

Якщо використати більше Аквасептік Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні (менше 1 випадку на 10 000 людей): повідомлялося про алергічні реакції або подразнення шкіри, зокрема: еритему, висипання (наприклад, еритематозні, папульозні або макуло-папульозні), свербіж та пухирці або везикули у місці застосування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними):

• дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, хімічні опіки у новонароджених, реакції гіперчутливості та анафілактичний шок під час анестезії;
• ураження рогівки (ураження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний глибокий сон без болю).

Припиніть використовувати Аквасептік Фарма та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднення дихання; відчуття непритомності та запаморочення; незвичайний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Якщо у вас з’явився шкірний висип або шкіра стала червоною, свербить, сухою або запаленою у місці, де ви застосовували засіб для миття шкіри, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аквасептік Фарма

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Спорожнити через 1 місяць після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. У разі потреби дізнайтеся у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аквасептік Фарма

• Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 20 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші складові (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна (Е330), полісорбат 80 та вода очищена.

Зовнішній вигляд Аквасептік Фарма та вміст упаковки

Аквасептік Фарма — це однорідний прозорий розчин, який постачається у флаконах із поліетилену високої щільності місткістю 50 мл.

Випускається у клінічних упаковках по 36 флаконів по 50 мл.

Власник дозволу на обіг

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6ªplanta, L-O

08006 Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Сант-Жуан-Деспі – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/