ЕБАСТИН ВІАТРІС 20 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ебастину Віатріс
3. Як застосовувати Ебастин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Віатріс і для чого його застосовують

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними.

Ебастин Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для симптоматичного лікування алергічних станів, таких як:

• Сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати).
• Хронічна кропив’янка.
• Алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ебастину Віатріс

Не приймайте Ебастин Віатріс

• Якщо Ви алергічні до ебастину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ебастину Віатріс.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).
• якщо у Вас порушений рівень калію в крові.
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати Ебастин Віатріс»).
• якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками, — азолові протигрибкові засоби, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій, — макролідні антибіотики (див. розділ «Застосування Ебастину Віатріс разом з іншими лікарськими засобами»).
• якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному нападі, що вимагає невідкладної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастин 20 мг таблетки не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.

Наступні ліки можуть впливати на дію Ебастину; у цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків:

• Ебастин може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протигістамінна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікарський засіб рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити такі тести раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.

Застосування Ебастину Віатріс разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастину. Лікар вирішить, чи слід починати лікування.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід застосовувати його під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У чоловіків при застосуванні рекомендованих терапевтичних доз не спостерігали впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, оскільки серед побічних ефектів можуть бути сонливість та запаморочення, слід спостерігати за своєю реакцією на ліки перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ебастин Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ебастин Віатріс

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість вашого лікування ебастином.

Дозування:

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років: Рекомендована доза становить 10 мг на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки: Доза не повинна перевищувати 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати лікарську форму з вмістом 10 мг ебастину.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати з їжею або натще, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія ебастину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за номером 914 620 420 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого) або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть решту таблеток, пачку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий лікарський засіб.

Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та введенні відповідних ліків.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому за розкладом.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

У клінічних дослідженнях та за даними післяреєстраційного досвіду спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема).
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження чутливості або тактильної чутливості, зниження або порушення смаку
• Пульсація, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням.
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, лабораторні показники порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртицярка, висипання на шкірі, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (набряк через накопичення рідини), втому
• .

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Збільшення ваги.
• Збільшення апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або утворювати побутові відходи. Упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт прийому SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастину Віатріс 20 мг

• Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію (Е470B), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору. Кожен блістер із ПВХ/алюмінію містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. Женераль Аранас, 86

28027 – Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios ALTER, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 – Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: ТРАВЕНЬ 2025

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/