ЕБАСТІНА ФЛАС ЦІНФА 20 МГ ТАБЛЕТКИ БУКО-ДИСПЕРСНІ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастіна Флас Цінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастіна Флас Цінфа і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ебастіну Флас Цінфа
3. Як застосовувати Ебастіну Флас Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Ебастини Флас Цінфа

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастіна Флас Цінфа і для чого її застосовують

Ебастіна Флас Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастіна Флас Цінфа показана для лікування симптомів алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування ебастини Флас Цінфа

Не приймайте ебастину Флас Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію на ебастину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ебастини Флас Цінфа.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).
• Якщо у Вас порушені рівні калію в крові.
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати ебастину Флас Цінфа»).
• Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками, — азолові протигрибкові засоби, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій — макролідні антибіотики (див. розділ «Інші ліки та ебастину Флас Цінфа»).
• Якщо Ви приймаєте рифампіцин, ліки, що використовуються для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному стані, що вимагає термінової допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастину Флас не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші ліки та ебастину Флас Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Наведені нижче ліки можуть впливати на ебастину Флас; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків:

• Ебастину Флас може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних засобів).
• Ебастину Флас слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол та ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протигістамінна дія ебастини Флас може зменшуватися у пацієнтів, які приймають ліки під назвою рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на результати діагностичних тестів

Ебастину Флас може впливати на результати шкірних алерготестів, тому рекомендується не проводити їх раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.

Застосування ебастини Флас Цінфа разом з їжею та напоями

Ви можете приймати буко-дисперсні таблетки з їжею або без неї. Немає необхідності вживати воду чи інші рідини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду застосування у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастини Флас. Лікар вирішить, чи слід починати лікування.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування грудьми.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

На рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалися ефекти на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, оскільки серед побічних ефектів можуть бути сонливість та запаморочення, спостерігайте за своєю реакцією на лікування перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ебастіна Флас Цінфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 5,00 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Ебастіна Флас Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ебастіна Флас Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ебастіна Флас Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ебастіною Флас.

Дозування

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Рекомендована доза — 1 таблетка буко-дисперсна (10 мг ебастіни) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки

Доза ебастіни не повинна перевищувати 10 мг на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати лікарську форму 10 мг (таблетки буко-дисперсні Ебастіна Флас Цінфа 10 мг).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетку Ебастіна Флас потрібно покласти на язик, де вона швидко розчиниться. Немає необхідності запивати водою чи іншою рідиною.

Безпосередньо перед прийомом ліків обережно відкрийте блистер сухими руками та вийміть таблетку, не розчавивши її. Приймати таблетку слід одразу після відкриття блистера.

Якщо ви прийняли більше Ебастіна Флас Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Візьміть із собою цей листок-вкладку, решту таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг швидко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Лікування отруєння цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідних медикаментів.

Якщо ви забули прийняти Ебастіна Флас Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому за графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У клінічних дослідженнях та за даними післяреєстраційного застосування спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку
• Потовщення серцебиття, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні показники функції печінки, що відхиляються від норми (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртикарія, висипання на шкірі, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (набряклення через накопичення рідини), втому

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Збільшення ваги
• Підвищення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастіна Флас Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі потреби запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастини флас цінфа

• Діюча речовина — ебастин. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 20 мг ебастини.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, натрію кроскармелоза, аспартам (Е-951), магнію стеарат (Е-470b), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е-551) та ароматизатор м’яти.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ебастіна Флас Цінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG — це білі круглі буко-дисперсні таблетки.

Препарат постачається в блистерах з алюмінію/PA/PVC-алюмінію, у упаковках по 20 буко-дисперсних таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2019 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html