ЕБАСТИН ГАДОР 20 МГ ТАБЛЕТКИ БУКО-ДИСПЕРСНІ EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Гадор 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Гадор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебастин Гадор
3. Як застосовувати Ебастин Гадор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастин Гадор
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Гадор і для чого його застосовують

Ебастин Гадор містить активну речовину — ебастину. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними.

Ебастин Гадор призначений для лікування симптомів алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, нежить), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Гадор

Не приймайте Ебастин Гадор • Якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Гадор.

• Якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі.
• Якщо у Вас низький рівень калію в крові.
• Якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, так звані азольні антимікробні засоби, або макролідні антибіотики.
• Якщо Ви приймаєте рифампіцин, ліки, що використовуються для лікування туберкульозу.

Якщо у Вас виник гострий алергічний напад, для розвитку ефекту від Ебастин Гадор потрібно 1–3 години.

Діти

• Ебастин Гадор не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Застосування Ебастин Гадор разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Це пов’язано з тим, що Ебастин Гадор може впливати на дію деяких ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію Ебастин Гадор.

• Ебастин Гадор може посилювати дію інших антигістамінних засобів.
• Ебастин Гадор слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ебастин одночасно з кетоконазолом, ітраконазолом або еритроміцином.
• Дія Ебастин Гадор може бути змінена під впливом лікарського засобу рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Гадор може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити їх принаймні 5–7 днів після припинення лікування.

Застосування Ебастин Гадор разом із їжею та напоями

Ви можете приймати буко-дисперсні таблетки разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

На терапевтичних дозах не спостерігалося впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, оскільки серед побічних ефектів можуть бути сонливість та запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід оцінити свою реакцію на лікування.

Ебастин Гадор, буко-дисперсні таблетки містять аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його належним чином вивести.

Ебастин Гадор, буко-дисперсні таблетки містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ебастин Гадор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже, скільки таблеток буко-дисперсних вам потрібно приймати та як довго триватиме лікування. Це залежатиме від вашого стану та віку. Рекомендована доза така:

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років — 1 таблетка буко-дисперсна (10 мг) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися 1 таблетка буко-дисперсна 20 мг один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки

Не рекомендується перевищувати дозу 10 мг на добу. У цих пацієнтів рекомендується використовувати лікарську форму у вигляді таблеток буко-дисперсних 10 мг.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Гадор є надто сильною або слабкою, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Гадор, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Лікування отруєння цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних медикаментів. З собою візьміть цей листок-вкладку.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Гадор

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу якомога швидше, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати цей лікарський засіб за звичайним графіком. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У ході клінічних досліджень та після виходу на ринок спостерігалися такі побічні ефекти:

Рідкісні (>1/10 000 до <1/1 000):

• Сонливість
• Сухість у роті

Дуже рідкісні (<1/10 000):

• Нервозність
• Безсоння
• Запаморочення, зниження чутливості, головний біль.
• Потріблення серця, тахікардія.
• Блювота, біль у животі, нудота, розлади травлення.
• Аномальні показники функції печінки.
• Порушення менструального циклу.
• Уртикарія, висипання на шкірі, дерматит.
• Набряки, слабкість.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

-збільшення маси тіла

-підвищений апетит

Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них. Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Гадор 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт приймання відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Гадор:

• Діючою речовиною є ебастин. Таблетки буко-дисперсні Ебастин Гадор містять 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, натрію кроскармелоза, аспартам (Е-951), магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний, ароматизатор м’ята.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Гадор 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG: білі круглі таблетки буко-дисперсні, упаковані в блистерні упаковки.

Розмір упаковки: 20 таблеток буко-дисперсних.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг:

Qualix Pharma S.L
C/ de la Botánica 137-139
08908 L’Hospitalet de Llobregat (Барселона)
Іспанія

Виробник:

SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, км 15
08185 Lliçà de Vall – Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2023