АПУЛЬКО ГЕ 9% ГАЗ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Апулько ГЕ 9% газ таблетки

Гелій (He)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського газу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Апулько ГЕ і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Апулько ГЕ
3. Як застосовувати Апулько ГЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апулько ГЕ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апулько ГЕ і для чого його застосовують

Апулько ГЕ призначений виключно для діагностичного використання. Застосовується в різних дихальних пробах функції легень із гелієм і використовується для вимірювання легеневого об'єму.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Апулько ГЕ

Не застосовуйте Апулько ГЕ:

• Якщо тільки Ваш лікар не призначив Вам дослідження функції легень.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Апулько ГЕ для дослідження функції легень.

Застосування Апулько ГЕ з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Застосування Апулько ГЕ разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час застосування Апулько ГЕ Ви не повинні перебувати в такому стані, який може завадити правильному виконанню дослідження функції легень згідно з інструкціями Вашого лікаря або медичного персоналу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед вдиханням Апулько ГЕ.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування Апулько ГЕ під час дослідження функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Апулько ГЕ

Вдихайте Апулько ГЕ 9% газ таблетки виключно під час діагностичних тестів функції легень і суворо відповідно до вказівок вашого лікаря або медичного персоналу. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Тільки ваш лікар або медичний персонал можуть визначити тривалість діагностичного тесту функції легень та частоту його повторення.

4. Можливі побічні ефекти

Не зафіксовано.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апулько ГЕ

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Таблетки газу слід зберігати в приміщенні та захищати від несприятливих погодних умов.

Не застосовуйте цей газоподібний лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

Не викидайте цей газоподібний лікарський засіб. Поверніть його постачальнику. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апулько ГЕ

Діючою речовиною є гелій.

Інші компоненти: азот та кисень.

Зовнішній вигляд Апулько ГЕ та вміст упаковки

Апулько ГЕ — безбарвний, без запаху газ, який постачається стисненим у газовому балоні з алюмінію.

Корпус газового балона білий, верхня частина балона — світло-синього кольору.

Розміри упаковки в літрах (200 бар): 5 л, 10 л, 20 л та 40 л.

Тримач ліцензії на комерціалізацію

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornellà de Llobregat

Іспанія

Виробник

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, км 59

08470 Sant Celoni

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у державах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Apulco He.

Німеччина: Apulco He.

Іспанія: Apulco He.

Португалія: Apulco He.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.