ІКОМІКС 0,28 %/9,3 % ГАЗ ЛІКАРСЬКИЙ СТИСНЕНИЙ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ікомікс 0,28 %/9,3 % газ лікарський стиснений

Оксид вуглецю (CO), гелій (He)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медичного працівника.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ікомікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ікомікс
3. Як застосовувати Ікомікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ікоміксу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ікомікс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного визначення функції легень. Ікомікс слід застосовувати лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від віку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ікомікс

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей. Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед вдиханням Ікомікс.

Застосування Ікомікс під час вагітності допускається лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Ікомікс можна застосовувати під час годування груддю.

3. Як застосовувати Ікомікс

Ікомікс призначений виключно для використання під час діагностичних тестів функції легень. Ви повинні точно дотримуватися інструкцій медичного персоналу, який вас обслуговує. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або медичного персоналу.

Якщо доза Ікомікс більша, ніж призначено

Якщо ви вдихнули надто багато препарату, можуть виникнути симптоми зниження рівня кисню в крові, такі як змінений свідомість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота та розмите зору; біль у грудях, утруднене дихання, слабкість або інші нечіткі симптоми.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це медичному персоналу та припиніть вдихання Ікоміксу.

Інформація щодо безпеки

• Ікомікс призначений виключно для медичного застосування.
• Курити та використовувати відкритий вогонь заборонено в приміщенні, де застосовується цей препарат.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Жодного відомого побічного ефекту не пов’язували з використанням Ікомікс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ікомікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте балони в зонах з обмеженим доступом, призначених для лікарських газів. Не піддавайте впливу високих температур.

У разі пожежі, якщо це можливо, перемістіть балони в безпечне місце. Обертайтеся з ними обережно. Поверніть використані балони постачальнику з мінімальним залишковим тиском (5 бар надлишкового тиску).

Зберігайте та транспортуйте балони з закритим клапаном і встановленою захисною кришкою.

Не використовуйте Ікомікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці балона.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ікомікс

Діючими речовинами є оксид вуглецю (CO) та гелій (He).

Інші компоненти — азот (N₂) та кисень (O₂).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ікомікс 0,28 %/9,3 % газ лікарський стиснений — безбарвний, без запаху, без смаку газ.

Лікарська форма: газ лікарський стиснений

Верхня частина (купол) балонів має світло-зелені позначки (інертний газ). Корпус газового балона — білий (лікарський газ).

Упаковки (включаючи матеріали) та вентилі:

Балон алюмінієвий 10 літрів із запірним вентилем.

Балон алюмінієвий 20 літрів із запірним вентилем.

Балон алюмінієвий 40 літрів із запірним вентилем.

Балон алюмінієвий 50 літрів із запірним вентилем.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Швеція.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)>.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції з безпеки

• Підключати тільки до приладів, призначених для медичного застосування.

• Зберігати балон чистим, сухим, вільним від жиру та олії.

• Вимикати/відключати обладнання, коли воно не використовується.

• У разі пожежі — вимкнути/відключити обладнання.

• Регулятор тиску слід відкривати повільно та обережно.

• Ікомікс 0,28 %/9,3 % газ лікарський стиснений слід використовувати тільки в добре провітрюваних приміщеннях.

• Під час використання балон має бути надійно закріплений.

• Не слід використовувати цей продукт при тиску нижче 5 бар. Цей залишковий тиск захищає балон від можливого забруднення.

Після використання клапан балона слід закрити за допомогою звичайного ручного зусилля. Зніміть тиск із регулятора або з’єднувача.